Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig diagnose av kompartmentsyndrom ved multimodal deteksjonsteknikk (MMCS)

Verdien av multimodal overvåking i behandling av kompartmentsyndrom: en studie basert på friske frivillige

kompartmentsyndrom har høy forekomst hos pasienter med en rekke sykdommer, inkludert frakturer, og forsinket diagnose eller uten intervensjon kan føre til alvorlige uønskede prognoser, slik som misdannelser i lemmer, amputasjoner og til og med død. Tidlig diagnose og tidlig intervensjon er viktig, spesielt tidlig diagnose. Nå er diagnosen kompartmentsyndrom i kliniske studier basert på sykehistorie, kliniske manifestasjoner og måling av romtrykket ved finnålspunksjon. Imidlertid er denne diagnostiske metoden ikke lett for å oppnå tidlig nøyaktig diagnose og ikke-invasiv kontinuerlig overvåking. Studien fant at økningen i romtrykket kan føre til lokale endringer i hemodynamisk, vevsmetabolisme og nervefunksjon. Det er også studier og rapporter om nær-infrarød spektral vev oksygenmåling teknologi, ultralyd Doppler teknologi, nær-infrarød spektral puls oksygen måling teknologi og infrarød termisk bildeteknologi kan brukes til ikke-invasiv overvåking av akutt kompartment syndrom, men det er ikke klart at som er bedre ovenfor ved tidlig diagnose av akutt kompartmentsyndrom.

Hensikten med denne studien var å simulere prosessen med tidlig trykkøkning i avdelingen ved å sette trykk på de frivilliges kalver med mansjett, og deretter måle vevets oksygen i det fremre fascia-rommet ved hjelp av en ikke-invasiv monitor av vevets oksygenparametre, ultralydmaskin målte blodstrømsignalet til øvre og nedre ryggrads blodårer, og blodoksygenmåleren for å måle blodmetningen i øvre og nedre ende av lemmet. Det infrarøde termiske kameraet målte temperaturen på nær og fjern lem i det hemostatiske beltet og topunktsidentifikasjonen av hudens sensoriske nervefunksjon i den fjerne enden av fascia-kammeret. Sammenlign deretter korrelasjonen mellom disse indikatorene med trykkendringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne er helsefrivillige i alderen 18-60 år. Når deltakerne samtykker i å delta i eksperimentet, må eksperimentatoren først forklare den eksperimentelle prosessen for deltakerne, og be deltakerne om å samtykke og signere det informerte samtykket før de kan gjennomføre eksperimentet. Eksperimentet ble utført i akuttmedisinsk avdeling på et universitets-tilknyttet topp tre sykehus.

Når deltakerne inkluderes i den eksperimentelle studien, samles først den generelle demografiske informasjonen om deltakerne, som navn, kjønn, alder osv. inn. Sørg for at det eksperimentelle miljøet er behagelig, omgivelsestemperatur 20-24 ℃, luftfuktighet 50-60 %. Deltakerne har løse klær på underekstremitetene for å unngå press på lemmene. Ta liggende stilling, hold leggen hengende, støtt hælen, få leggen i vater med hjertet, hvil i 5 minutter.

Monitoren (M3002A, Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Tyskland) ble brukt til å kontinuerlig overvåke elektrokardiogrammet, venstre overarm målte blodtrykk (BP) og høyre langfinger for å overvåke pulsoksymetri (SpO2). Leggomkretsen ble målt ved midtpunktet av den bilaterale humerus med en myk linjal. Den maksimale tykkelsen av fremre fascie-rom ble målt ved midtpunktet av tibia ved hjelp av en ultralydmaskin (Acclarix AX8, Shenzhen Libang Precision Instrument Co., Ltd., Kina).

Tilfeldig talltabellmetoden velger den ene siden av kalven som den eksperimentelle siden og den motsatte siden som kontrollsiden.

(8) Følgende parametere ble registrert ved baseline (trykk 0 mmHg i leggturniqueten på begge sider): (1) hjertefrekvens, blodtrykk; (2) høyre langfinger, underekstremiteter, mellomtå finger vene oksygen SpO2; (3) bilaterale lokale blodvevsparametre (TOI, THI, ΔCHb, CHbO2, ΔCtHb) i kalven; (4) Nær-infrarød termografi temperaturverdier (T-u1, T-u2) i kneet og lårene på leggen og vrist og tå Nær-infrarød termografi temperaturverdier (T-d1, T-d2); (5) bilateral radial arterie ultralyd Dopplermåleparametere (D-pa, S-pa, Vs-pa, Vd-pa, DRAF-pa) Ultralyddopplermåleparametere for bilaterale iliacvener (D-pv, S-pv, Vs- pv, Vd-pv), bilateral posterior tibial arterie og dorsal arterie ultralyd Doppler måleparametere (Vs-pta, Vd -pta, SFAF-pta, Vs-da, Vd-da, SFAF-da). (6) Topunkts identifikasjonsterskel TPD.

I sin tur ble den eksperimentelle sidekalvens tourniquet blåst opp og satt under trykk til en trykkverdi på 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 mmHg, og trykket inne i tourniqueten var opptil 10 s under trykk, og holdt stabilt i 1 min, målt og indikatorene ovenfor ble registrert innen 3 min. Under forsøket ble forsøkspersonene overvåket nøye for bivirkninger. Ved slutten av studien ble observasjonen fortsatt i 30 minutter, og drikkevannet var på minst 500 ml, og følelsen av lemmer, smerte og urinfarge ble kontinuerlig observert innen 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne, i alderen 18-60 år; Ingen åpenbare hjerte- og karsykdommer som kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer; Komplette lemmer uten deformitet og ingen historie med traumer i underekstremitetene; Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller bruk av p-piller; Historie om diabetes; Historie med dyp venetrombose; Perifer nevropati; perifer vaskulær sykdom; Historie om rabdomyolyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kompartment syndrom modell gruppe (CSM gruppe)
den akutte kompartmentsyndrommodellen til helsefrivillige induseres ved å sette kalvene under trykk ved mansjetten, og mansjetten blåses opp og trykksettes til en trykkverdi på 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 mmHg. trykket inne i mansjetten var opptil 10 s under trykksetting og holdt stabilt i 1 min, målt og indikatorene ovenfor ble registrert innen 3 min.
Sham-komparator: humbug gruppe
rundt mansjetten, men ikke blås den opp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømsspekter av arteria radialis og dorsal arterie ved ultralyd-dopplerundersøkelse
Tidsramme: 40 minutter
Under mansjettkompresjonen ble blodstrømspekteret til den radiale arterien og dorsale arterien registrert ved ultralyd, og senere analysert for blodretning og varighet.
40 minutter
vevsoksygen i rommet med infrarød oksygenmetningsmonitor
Tidsramme: 40 minutter
Den infrarøde oksygenmetningsmonitorsonden plasseres på den fremre overflaten av den fremre fascien, og endringene i oksygenindeksen i vevet overvåkes kontinuerlig under prosessen med mansjettkomprimering.
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
temperaturendringer ved nær-infrarød termografi
Tidsramme: 40 min
Temperaturen på den proksimale og distale huden i fascialrommet overvåkes kontinuerlig med nær-infrarød termografi
40 min
Puls oksygen
Tidsramme: 40 minutter
oksygenpulsen til høyre langfinger, underekstremiteter, langfinger overvåkes kontinuerlig
40 minutter
Systemisk hemodynamikk
Tidsramme: 40 minutter
hjertefrekvens, blodtrykket overvåkes kontinuerlig
40 minutter
Topunkts identifikasjonskontroll
Tidsramme: 40 minutter
Topunkts identifikasjonssjekk av fotryggen overvåkes under hvert trykknivå
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kompartment syndrom av leg

Kliniske studier på akutt kompartmentsyndrom-modell av helsefrivillig

3
Abonnere