Validering av en ny S-ICD-algoritm för att minska överavkänning av dynamiska T-vågor hos patienter med Brugada-syndrom (DE-08-16)

Den subkutana implanterbara cardioverter-defibrillatorn (S-ICD) bör övervägas som ett alternativ till transvenösa defibrillatorer hos patienter med en ICD-indikation när stimuleringsterapi för bradykardistöd, hjärtresynkronisering eller ventrikulär takykardihantering inte är nödvändig.1 Denna klass IIa-rekommendation från 2015 års ESC-riktlinjer kan ofta tillämpas på patienter med ärftliga kanalopatier, eftersom dessa patienter vanligtvis kräver årtionden av ICD-terapi utan att utveckla ett behov av någon typ av pacingstöd. Å andra sidan, särskilt hos patienter med Brugadas syndrom (BrS), kan den dynamiska karaktären av EKG-morfologi öka risken för hjärt-T-vågsöveravkänning (TWOS), som också har rapporterats som huvudorsaken till olämpliga chocker (IAS) i den allmänna S-ICD-populationen. För att undvika onödiga avkänningsproblem med S-ICD rekommenderas baseline-EKG-screening före implantationsproceduren. Nyligen har det visat sig att behörighetssvikt för S-ICD kan förekomma hos upp till 13 % av patienterna med ett ärftligt primärt arytmisyndrom och att patienter med BrS uppvisar den högsta frekvensen av screeningsvikt jämfört med andra kanalopatier.

Än så länge kan denna QRS- och T-vågsmorfologibedömning göras med ett algoritmbaserat automatiserat screeningverktyg (AST) som efterliknar avkänningsprocessen för S-ICD efter implantation.

Nyligen har ett nytt 9Hz högpassfilter (SMART Pass, tillgängligt för alla EMBLEM S-ICD-modeller) introducerats för att minska risken för TVÅ med S-ICD12. Denna algoritm är endast tillgänglig med S-ICD-avkänningsmekanismen och har inte inkorporerats i den automatiska screeningprogramvaran12. Retrospektiv modellering av olämpliga chockhändelser som registrerats i EFFORTLESS-registret har visat en minskning av olämpliga chocker med ~80 % med SMART Pass jämfört med den första generationens avkänningsalgoritm för S-ICD13. Detta uppnåddes utan att påverka upptäckten och tiden till terapi för sanna ventrikulära arytmier.

Prospektiva data saknas om effektiviteten hos SMART Pass för att särskilja T-vågor hos patienter med dynamisk EKG-morfologi. Detta kan vara av särskilt intresse eftersom förekomsten av EKG-morfologiska störningar vanligtvis är svåra att förutsäga hos enskilda patienter. Som sådan kommer dessa data att ge ytterligare vägledning till den obligatoriska screeningprocessen för alla S-ICD-kandidater, särskilt för dem som har en känd riskfaktor för dynamiska EKG-förändringar, som patienter med BrS. Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att bedöma effektiviteten av S-ICD med SMART Pass för att urskilja dynamiska T-vågsamplituder och morfologier över tid.