Validering av en ny S-ICD-algoritme for å redusere oversensing av dynamiske T-bølger hos pasienter med Brugada-syndrom (DE-08-16)

Den subkutane implanterbare kardioverter-defibrillatoren (S-ICD) bør vurderes som et alternativ til transvenøse defibrillatorer hos pasienter med ICD-indikasjon når paceterapi for bradykardistøtte, hjerteresynkronisering eller ventrikulær takykardibehandling ikke er nødvendig.1 Denne klasse IIa-anbefalingen fra 2015 ESC-retningslinjene kan ofte brukes på pasienter med arvelige kanalopatier, siden disse pasientene vanligvis krever tiår med ICD-terapi uten å utvikle behov for noen form for pacingstøtte. På den annen side, spesielt hos pasienter med Brugada-syndrom (BrS), kan den dynamiske karakteren til EKG-morfologi øke risikoen for hjerte-T-bølgeoversensing (TWOS), som også har blitt rapportert hovedårsaken til upassende sjokk (IAS) i den generelle S-ICD-populasjonen. For å unngå unødvendige sanseproblemer med S-ICD, anbefales baseline EKG-screening før implantasjonsprosedyren. Nylig har det blitt vist at kvalifikasjonssvikt for S-ICD kan forekomme hos opptil 13 % av pasientene med et arvelig primært arytmisyndrom, og at pasienter med BrS har den høyeste frekvensen av screeningssvikt sammenlignet med andre kanalopatier.

Foreløpig kan denne QRS- og T-bølgemorfologivurderingen gjøres med et algoritmebasert automatisert screeningverktøy (AST) som etterligner sensoroppsettsprosessen til S-ICD etter implantasjon.

Nylig har et nytt 9Hz høypassfilter (SMART Pass, tilgjengelig for alle EMBLEM S-ICD-modeller) blitt introdusert for å redusere risikoen for TWOS med S-ICD12. Denne algoritmen er bare tilgjengelig med S-ICD-sensormekanismen og har ikke blitt integrert i den automatiserte screening-programvaren12. Retrospektiv modellering av upassende sjokkhendelser registrert i EFFORTLESS-registeret har vist en reduksjon i upassende sjokk med ~80 % med SMART Pass sammenlignet med den første generasjons sansealgoritmen til S-ICD13. Dette ble oppnådd uten å påvirke deteksjonen og tiden til terapi for ekte ventrikulære arytmier.

Prospektive data mangler om effektiviteten til SMART Pass for å diskriminere T-bølger hos pasienter med dynamisk EKG-morfologi. Dette kan være av spesiell interesse siden forekomsten av EKG-morfologiforstyrrelser vanligvis er vanskelig å forutsi hos individuelle pasienter. Som sådan vil disse dataene gi ytterligere veiledning til den obligatoriske screeningsprosessen for alle S-ICD-kandidater, spesielt for de som har en kjent risikofaktor for dynamiske EKG-endringer, som pasienter med BrS. Hovedmålet med denne studien vil være å vurdere effektiviteten av S-ICD med SMART Pass for å diskriminere dynamiske T-bølgers amplituder og morfologier over tid.