Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstterapis effektivitet i nivån av ångest och depression hos cancerpatienter (ATANDEC)

2 februari 2024 uppdaterad av: Elisenda Campreciós Suñol

Effektiviteten av konstterapi i nivån av ångest och depression hos cancerpatienter. Multicentric Random Clinical Trial (ATANDEC)

Att ha en cancerdiagnos ger en stor känslomässig påverkan när det kommer till strategier för att hantera sjukdom och livet efter sjukdomen. Deltagande i ett konstterapiprogram för att skapa och förbättra det känslomässiga välbefinnandet övervägs.

Konstterapi kan vara en effektiv intervention för att hjälpa cancerpatienter att sänka sina nivåer av ångest och depression och i gengäld förbättra deras livskvalitet och deras förmåga att hantera sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: En cancers passage genom en person ger en stor känslomässig påverkan när det gäller strategier för att hantera sjukdom och livet efter sjukdomen. Deltagande i ett konstterapiprogram för att skapa och förbättra ditt känslomässiga välbefinnande övervägs.

Forskningsprojekthypotes: Konstterapi kan vara en effektiv intervention för att hjälpa cancerpatienter att sänka sina nivåer av ångest och depression och i gengäld förbättra deras livskvalitet och deras förmåga att hantera sjukdomen.

Mål: Att utvärdera effektiviteten av konstterapi för att minska nivåerna av ångest och depression hos cancerpatienter, samt för att förbättra livskvaliteten och hanteringsstrategier.

Metod: Randomiserad, kontrollerad, parallell och multicentrisk icke-farmakologisk klinisk prövning. Åtta centra kommer att delta i studien med ett N på 423 patienter. Patienter äldre än 18 år som diagnostiseras med cancer i något stadium av behandlingen med avsikten radikal behandling eller palliativ behandling med en förväntad livslängd på mer än 12 månader kommer att inkluderas. Om det utförs i ett onlineformat måste personen ha tillgång till internet. Patienter som lider av en pågående eller tidigare allvarlig psykologisk/psykiatrisk sjukdom eller de som har deltagit i ett konstterapiprogram strukturerat i samband med onkologisk process kommer att exkluderas. Patienterna kommer att tilldelas kontrollgruppen (de kommer att få sedvanlig uppföljning från centret) eller till interventionsgruppen (konstterapiprogrammet). Patienter som tilldelats interventionsgruppen kommer att delta i en konstterapiworkshop en gång i veckan under 12 veckor, som kommer att göras personligen / online beroende på den epidemiologiska situationen för covid-19 och behoven hos varje center. Gruppen kommer att behålla formatet (online / ansikte mot ansikte) som det har börjat med under alla sessioner.

Konstterapi är en disciplin som erbjuder ett utrymme att mötas med sig själv, där man kan föra dialog med olika konstnärliga språk, i syfte att främja emotionell integration och leta efter nya sätt att integrera svåra upplevelser genom kreativt språk.

Bedömning av ångest och depression med HAD-skalan, copingstrategier med Mini-MAC-skalan och WHOQOL-BREF för livskvalitet kommer att användas. Statistisk analys kommer att vara för behandlingsändamål. IBM SPSS Statistics v.24 och STATA v.14 kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Elisenda Campreciós, Bachelor
  • Telefonnummer: 3140 +3493 875 93 00
  • E-post: ecamprec@althaia.cat

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Avsikt för radikal behandling eller palliativ behandling med en förväntad livslängd på mer än 12 månader
  • Ha tillgång till internet om ingripandet görs online
  • Gå med på att delta och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient med aktiv diagnos eller personlig historia av allvarlig psykologisk/psykiatrisk sjukdom
  • Patient som har deltagit i ett konstterapiprogram strukturerat i samband med den onkologiska processen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konstterapi
Patienter som tilldelats interventionsgruppen kommer att delta i 12 veckovisa gruppterapiworkshopsessioner.

Under de 12 planerade sessionerna kommer olika konstnärliga discipliner att användas: bildkonst, musik, lek, berättande, dramatisering, rörelse och kroppsuttryck.

Varje session är uppbyggd i 3 faser:

i. En första del av möte och kontextualisering, att få kontakt med sig själv, med konstterapeuten och med gruppen genom en avslappnings- eller meditationsaktivitet (35 minuter).

ii. En andra del, där sessionen fortsätter med arbetet med konstnärlig bearbetning och produktion med de olika materialen och de olika konstnärliga språken (50 minuter).

iii. En tredje del där deltagarna kommer att bjudas in att göra en avslutning, en stund för att välkomna och dela den som önskar, de erfarenheter som har upplevts. En dialog skapas mellan Arbets-Patient-Konstterapeut (35 minuter).

Inget ingripande: Kontrollgrupp

Patienter som tilldelas kontrollgruppen kommer att få den vanliga uppföljningsvården från varje center som tillhandahålls för cancerpatienten och kommer inte att genomföra konstterapiworkshops.

De kommer att erbjudas möjligheten att delta i workshops när de har avslutat sitt deltagande i studien och sätter dem på en väntelista.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala (HAD skala)
Tidsram: 3 månader
Skalan består av 14 poster som bedömer symtom på ångest och depression på en Likert-skala med 4 svarsalternativ. Poäng mellan 0 och 7 anses vara normala; mellan 8 och 10 tveksamt och poäng över 11 för kliniska problem med depression eller ångest.
3 månader
Sjukhus ångest och depression skala (HAD skala)
Tidsram: 6 månader
Skalan består av 14 poster som bedömer symtom på ångest och depression på en Likert-skala med 4 svarsalternativ. Poäng mellan 0 och 7 anses vara normala; mellan 8 och 10 tveksamt och poäng över 11 för kliniska problem med depression eller ångest.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF-skala)
Tidsram: 3 månader
Frågeformuläret innehåller totalt 26 frågor, två globala livskvalitetsfrågor och allmänna hälsofrågor samt en fråga från var och en av de 24 aspekterna som ingår i WHOQOL-100. Den består också av 4 områden eller dimensioner: fysisk hälsa, psykologisk, sociala relationer och miljö. Varje objekt har 5 vanliga svarsalternativ av Likert-typ och tiden det tar är två veckor. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet
3 månader
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF-skala)
Tidsram: 6 månader
Frågeformuläret innehåller totalt 26 frågor, två globala livskvalitetsfrågor och allmänna hälsofrågor samt en fråga från var och en av de 24 aspekterna som ingår i WHOQOL-100. Den består också av 4 områden eller dimensioner: fysisk hälsa, psykologisk, sociala relationer och miljö. Varje objekt har 5 vanliga svarsalternativ av Likert-typ och tiden det tar är två veckor. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet
6 månader
Mini-mental anpassning till cancerskalan (MINI-MAC)
Tidsram: 3 månader
MINI-MAC är ett instrument med 29 artiklar på en Likert-skala med fyra val som bedömer kognitiva och beteendemässiga svar på cancer. Särskilj 5 sätt att hantera: hjälplöshet/hopplöshet (ID), orolig oro (PA), kognitiv undvikande (EN), kämpaglöd (EL) och fatalism (FAE). Resultaten beräknas för var och en av de undersökta strategierna. Varje strategi innehåller sju relevanta uttalanden. Varje analyserat delskalaresultatintervall kan vara från 7 till 28. Ju högre poäng, desto starkare beteende som är typiskt för en given strategi för att hantera cancer.
3 månader
Mini-mental anpassning till cancerskalan (MINI-MAC)
Tidsram: 6 månader
MINI-MAC är ett instrument med 29 artiklar på en Likert-skala med fyra val som bedömer kognitiva och beteendemässiga svar på cancer. Särskilj 5 sätt att hantera: hjälplöshet/hopplöshet (ID), orolig oro (PA), kognitiv undvikande (EN), kämpaglöd (EL) och fatalism (FAE). Resultaten beräknas för var och en av de undersökta strategierna. Varje strategi innehåller sju relevanta uttalanden. Varje analyserat delskalaresultatintervall kan vara från 7 till 28. Ju högre poäng, desto starkare beteende som är typiskt för en given strategi för att hantera cancer.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Pau Gomes, MsC, Fundació Nou Cims

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Första postat (Faktisk)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEI 20/69

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konstterapi

3
Prenumerera