Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van kunsttherapie op het niveau van angst en depressie van kankerpatiënten (ATANDEC)

2 februari 2024 bijgewerkt door: Elisenda Campreciós Suñol

Effectiviteit van kunsttherapie op het niveau van angst en depressie van kankerpatiënten. Multicentrisch willekeurig klinisch onderzoek (ATANDEC)

Het hebben van een diagnose van kanker laat een grote emotionele impact achter als het gaat om strategieën om met ziekte en het leven na ziekte om te gaan. Deelname aan een kunstzinnig therapieprogramma om het emotionele welzijn te smeden en te verbeteren wordt overwogen.

Beeldende therapie kan een effectieve interventie zijn om kankerpatiënten te helpen hun niveaus van angst en depressie te verminderen en in ruil daarvoor hun kwaliteit van leven en hun vermogen om met de ziekte om te gaan te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: De passage van een kanker door een persoon laat een grote emotionele impact achter als het gaat om strategieën om met ziekte en leven na ziekte om te gaan. Deelname aan een programma voor kunsttherapie om uw emotionele welzijn te smeden en te verbeteren, wordt overwogen.

Onderzoeksprojecthypothese: Kunstzinnige therapie kan een effectieve interventie zijn om kankerpatiënten te helpen hun angst- en depressieniveaus te verlagen en in ruil daarvoor hun kwaliteit van leven en hun vermogen om met de ziekte om te gaan te verbeteren.

Doelstellingen: evalueren van de effectiviteit van beeldende therapie bij het verminderen van de niveaus van angst en depressie bij kankerpatiënten, evenals bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en copingstrategieën.

Methodologie: gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle en multicentrische niet-farmacologische klinische studie. Acht centra zullen deelnemen aan de studie met een N van 423 patiënten. Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie in enig stadium van de behandeling de diagnose kanker wordt gesteld met de intentie tot radicale behandeling of palliatieve behandeling met een levensverwachting van meer dan 12 maanden zullen worden opgenomen. Als het online wordt uitgevoerd, moet de persoon toegang hebben tot internet. Patiënten die lijden aan een huidige of eerdere ernstige psychische / psychiatrische ziekte of degenen die hebben deelgenomen aan een programma voor beeldende therapie gestructureerd in de context van een oncologisch proces, worden uitgesloten. Patiënten worden ingedeeld in de controlegroep (ze krijgen de gebruikelijke follow-up vanuit het centrum) of in de interventiegroep (programma beeldende therapie). Patiënten die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen gedurende 12 weken één keer per week deelnemen aan een workshop beeldende therapie, die persoonlijk / online zal worden gedaan, afhankelijk van de epidemiologische situatie van covid-19 en de behoeften van elk centrum. De groep handhaaft het formaat (online / face-to-face) waarmee het gedurende alle sessies is begonnen.

Beeldende therapie is een discipline die een ruimte biedt om zichzelf te ontmoeten, waar men in dialoog kan gaan met verschillende artistieke talen, met als doel emotionele integratie te bevorderen en nieuwe manieren te zoeken om moeilijke ervaringen te integreren door middel van creatieve taal.

Het beoordelen van angst en depressie met de HAD-schaal, copingstrategieën met de Mini-MAC-schaal en WHOQOL-BREF voor kwaliteit van leven zullen worden gebruikt. Statistische analyse zal voor behandelingsdoeleinden zijn. IBM SPSS Statistics v.24 en STATA v.14 zullen worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elisenda Campreciós, Bachelor
  • Telefoonnummer: 3140 +3493 875 93 00
  • E-mail: ecamprec@althaia.cat

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanje, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Intentie tot ingrijpende behandeling of palliatieve behandeling met een levensverwachting van meer dan 12 maanden
  • Zorg voor internettoegang voor het geval de interventie online wordt uitgevoerd
  • Ga akkoord met deelname en onderteken geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met actieve diagnose of persoonlijke voorgeschiedenis van ernstige psychische/psychiatrische ziekte
  • Patiënt die heeft deelgenomen aan een programma voor beeldende therapie gestructureerd in het kader van het oncologische proces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kunst therapie
Patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep zullen deelnemen aan 12 wekelijkse workshopsessies voor groepstherapie.
Gedragsmatig: Kunst therapie

Tijdens de 12 geplande sessies zullen verschillende artistieke disciplines worden gebruikt: beeldende kunst, muziek, spel, vertelling, dramatisering, beweging en lichaamsexpressie.

Elke sessie is gestructureerd in 3 fasen:

i. Een eerste deel van ontmoeting en contextualisatie, contact maken met zichzelf, met de beeldend therapeut en met de groep via een ontspannings- of meditatieactiviteit (35 minuten).

ii. Een tweede deel, waar de sessie verder gaat met het werk van artistieke uitwerking en productie met de verschillende materialen en de verschillende artistieke talen (50 minuten).

iii. Een derde deel waar de deelnemers worden uitgenodigd om een ​​afsluiting te maken, een moment om wie wil, de ervaringen die zijn opgedaan te verwelkomen en te delen. Er ontstaat een dialoog tussen Werk-Patiënt-Kunsttherapeut (35 minuten).
Geen tussenkomst: Controlegroep

Patiënten die zijn ingedeeld in de controlegroep krijgen de gebruikelijke nazorg van elk centrum voor de kankerpatiënt en geven geen workshops beeldende therapie.

Na afloop van hun deelname aan het onderzoek krijgen zij de mogelijkheid om deel te nemen aan de workshops, waardoor zij op een wachtlijst komen te staan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD-schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
De schaal bestaat uit 14 items die symptomen van angst en depressie beoordelen op een Likert-schaal van 4 antwoordmogelijkheden. Scores tussen 0 en 7 worden als normaal beschouwd; tussen 8 en 10 twijfelachtig, en scoort boven de 11 voor klinisch probleem van depressie of angst.
3 maanden
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD-schaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal bestaat uit 14 items die symptomen van angst en depressie beoordelen op een Likert-schaal van 4 antwoordmogelijkheden. Scores tussen 0 en 7 worden als normaal beschouwd; tussen 8 en 10 twijfelachtig, en scoort boven de 11 voor klinisch probleem van depressie of angst.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF-schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
De vragenlijst bevat in totaal 26 vragen, twee algemene vragen over kwaliteit van leven en algemene gezondheid, en één vraag uit elk van de 24 facetten van de WHOQOL-100. Het bestaat ook uit 4 gebieden of dimensies: fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving. Elk item heeft 5 gewone Likert-type antwoordopties en de tijd die hiervoor nodig is, is twee weken. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
3 maanden
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF-schaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
De vragenlijst bevat in totaal 26 vragen, twee algemene vragen over kwaliteit van leven en algemene gezondheid, en één vraag uit elk van de 24 facetten van de WHOQOL-100. Het bestaat ook uit 4 gebieden of dimensies: fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving. Elk item heeft 5 gewone Likert-type antwoordopties en de tijd die hiervoor nodig is, is twee weken. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
6 maanden
Mini-mentale aanpassing aan kankerschaal (MINI-MAC)
Tijdsspanne: 3 maanden
MINI-MAC is een instrument met 29 items op een Likert-schaal met 4 keuzes dat cognitieve en gedragsreacties op kanker beoordeelt. Maak onderscheid tussen 5 manieren van omgaan: hulpeloosheid / hopeloosheid (ID), angstige zorgen (PA), cognitieve vermijding (EN), vechtlust (EL) en fatalisme (FAE). De resultaten worden berekend voor elk van de onderzochte strategieën. Elke strategie bevat zeven relevante uitspraken. Elk resultaatbereik van de geanalyseerde subschaal kan van 7 tot 28 zijn. Hoe hoger de score, hoe sterker het gedrag dat kenmerkend is voor een bepaalde strategie om met kanker om te gaan.
3 maanden
Mini-mentale aanpassing aan kankerschaal (MINI-MAC)
Tijdsspanne: 6 maanden
MINI-MAC is een instrument met 29 items op een Likert-schaal met 4 keuzes dat cognitieve en gedragsreacties op kanker beoordeelt. Maak onderscheid tussen 5 manieren van omgaan: hulpeloosheid / hopeloosheid (ID), angstige zorgen (PA), cognitieve vermijding (EN), vechtlust (EL) en fatalisme (FAE). De resultaten worden berekend voor elk van de onderzochte strategieën. Elke strategie bevat zeven relevante uitspraken. Elk resultaatbereik van de geanalyseerde subschaal kan van 7 tot 28 zijn. Hoe hoger de score, hoe sterker het gedrag dat kenmerkend is voor een bepaalde strategie om met kanker om te gaan.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elisenda Campreciós Suñol

Medewerkers

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Fundació privada Nous Cims

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pau Gomes, MsC, Fundació Nou Cims

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEI 20/69

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Kunst therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren