Detektering och karakterisering av anti-SARS-CoV-2-salivantikroppar efter covid-19 boostervaccin (CoVVacBoost)

Utredarna kommer att genomföra en prospektiv kohortstudie med ett enda center inklusive helt vaccinerade probander. Studien kommer att äga rum vid Medical University of Graz. Blod- och salivprov kommer att tas före den tredje boostervaccinationen, 3-8 veckor och 6 månader efter den tredje boostervaccinationen.

Studiens totala varaktighet är 15 månader, med start i november 2021 med en rekryteringsperiod till juni 2022 och avslutande av alla planerade besök till januari 2023.

För att bli inskrivna måste deltagarna vara 18 år eller äldre, kunna förstå studieprocedurer, ge skriftligt informerat samtycke (Biobank informerat samtycke och studiespecifikt informerat samtycke). Schemalagd vaccination för boostervaccinationen med Comirnaty eller Spikevax kommer att möjliggöra rekrytering.

Vid besök 1, efter informerat samtycke, kommer inklusions- och exkluderingskriterier att kontrolleras för att inkludera eller exkludera försökspersonen i försöket. Klinisk historia kommer att bedömas och blod (32 ml - Serologi, T-cellsimmunitet) och saliv (1,5 ml) kommer att tas. Vid besök 2, 3-8 veckor efter 3:e vaccinationen, kommer vaccinationsreaktioner och klinisk historia att bedömas. Blod (32 ml - serologi, T-cellsimmunitet) och saliv (1,5 ml) kommer att tas.

Vid vist 3,6 månader (±3 veckor) efter 3:e vaccinationen kommer klinisk historia att bedömas. Blod (8ml - serologi) och saliv (1,5ml) kommer att tas.

Antikroppstester och T-cellsanalyser kommer att utföras enligt protokoll.