- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05160662
The Important Project of Obese Pregnant Women
"Important Project," a Prospective Cohort Study on Pregnant Women With BMI>=35
Obesity is a globally growing public health problem. In 1993, about 25% of women in Sweden were overweight (BMI over 25) or obese (BMI over 30) on the first visit to maternal health care. Twenty years later, in 2013, the corresponding proportion was 38%. Being fat increases the risk of several severe complications during pregnancy and childbirth, such as miscarriage, premature birth, congenital disabilities, intrauterine fetal death, thromboembolism, gestational diabetes, pregnancy-induced hypertension.
Purpose of the project: To assess whether the introduction of new guidelines for overweight pregnant women (BMI>35) affects the outcome of pregnancy and childbirth, such as the frequency of cesarean sections or labor inductions.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
A prospective cohort study involving all women with a BMI >35 who give birth at the women's clinic, Soder Hospital, Stockholm, between 2019-2023. New guidelines for this group are being developed using NICEguidelines (UK) as a model and will be tested in clinical practice.
Information from births will be collected from medical files. The information will be handled on a group basis.
Internationally, there are guidelines for how pregnancy should be handled when a woman has a high BMI. This is currently lacking in Swedish maternity care. These international guidelines have now been translated and adapted to Swedish conditions and will be tested for a 2 year period at the women's clinic.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eva Wiberg-Itzel
- Telefonnummer: +46708775346
- E-post: eva.itzel@telia.comeva@itzel.eu
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18239
- Rekrytering
- Eva Wiberg-Itzel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- : Pregnancy where the woman has a BMI>=35 when enrolling to prenatale care
Exclusion Criteria:
- Pregnant women with BMI<35
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Women with BMI>=35 (2019-2020)
Pregnant women with BMI>=35 delivered at the hospital 2019-2020
|
|
Experimentell: Women with BMI>=35 (2021-2023)
Pregnant women with BMI>=35 delivered at the hospital 2021-2023
|
New guidelines for this group are being developed using NICE guidelines (evidence-based recommendations for health and care in England) as a model and will be tested in clinical practice
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in unnecessary interventions
Tidsram: through study completion, an average of 2 years
|
To assess whether the introduction of new guidelines for the group of overweight pregnant women (BMI>35) affects outcomes such as the frequency of cesareans sections or induction of labor
|
through study completion, an average of 2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva wiberg-itzel, Karolinska Institute Sodersjukhuset Sweden
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniska prövningar på New guidlines
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
LivaNovaAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatiNederländerna, Frankrike, Spanien, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... och andra samarbetspartnersOkändFörälder till barn med kronisk livshotande sjukdomSingapore
-
Mayo ClinicRekryteringIn uteroprocedur som påverkar foster eller nyföddaFörenta staterna
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMental hälsa | MisshandelStorbritannien
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtsvikt | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection FraktionFörenta staterna
-
Family Transitions: Programs that WorkAvslutadÄktenskapsskillnadFörenta staterna
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityHar inte rekryterat ännuFysisk inaktivitet