Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Survivorship Post-HCT optimeringsprogram (S-POP)

18 april 2024 uppdaterad av: Duke University

Effekten av högintensiv intervallträning (HIIT) och motståndsträning på funktion, hälsa och livskvalitet efter hematopoetisk stamcellstransplantation

Syftet med detta projekt är att undersöka effekterna av 12 veckors högintensiv intervallträning (HIIT) och styrketräning på flera hälsodomäner inklusive fysisk funktion, kognitiv funktion, mental hälsa och livskvalitet hos patienter som har genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (HCT). Dessutom kommer projektet att fastställa effekterna av 12 veckors HIIT- och motståndsträning på fysisk funktion, vårdgivares ansträngning, mental hälsa och vårdgivares förtroende hos individer som ger vård till patienter som genomgår HCT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke Adult Blood and Marrow Transplant Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chenyu Lin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  1. ≥18 år gammal
  2. engelsktalande
  3. Inom 90 ± 30 dagar efter allogen HCT

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  1. ≥18 år gammal
  2. engelsktalande
  3. Tillhandahålla vård efter utskrivningen för patienten som genomgått HCT

Uteslutningskriterier för patient och vårdgivare:

  1. Har en absolut kontraindikation för träning inklusive en nyligen inträffad akut hjärthändelse (
  2. Utöver dessa absoluta kontraindikationer kommer patienten och vårdgivaren att genomföra kardiopulmonell träningstest (CPET) där hjärtfrekvensen och hjärtrytmen kommer att övervakas via ett 12-avlednings-EKG före, under och efter testet. Resultaten från CPET kommer att granskas av en läkare innan försökspersonen godkänns för att delta i HIIT- och styrketräningsprogrammet. Om deltagaren inte godkänns av läkaren efter CPET, kommer patienten och hans eller hennes vårdgivare inte att vara berättigade att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient
Dessa är patienter som är 90 (±30) dagar efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Patienterna kommer att genomföra 12 veckors träningsträning. Patienterna kommer också att slutföra bedömningar för att utvärdera fysisk funktion, kognitiv funktion, mental hälsa, socialt stöd, näring och kost, symtom, livskvalitet och ekonomisk status. De kommer att använda enheter för att fånga aktivitetsdata och vitala tecken. De kommer att samla in bioprover för att bedöma mikrobiota och biomarkörer.
Beteende: Träningsträning
12 veckors högintensiv intervallträning (HIIT) (3x/vecka) och styrketräning (2x/vecka)
Experimentell: Vårdgivare
Dessa är de tilldelade vårdgivarna för transplantationspatienterna. Vårdgivare kommer att genomföra 12 veckors träningsträning. Vårdgivare kommer också att slutföra bedömningar för att utvärdera fysisk funktion, vårdgivarestöd och fysisk aktivitet och träning. De kommer att samla in bioprover för att bedöma mikrobiota.
Beteende: Träningsträning
12 veckors högintensiv intervallträning (HIIT) (3x/vecka) och styrketräning (2x/vecka)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efterlevnad av föreskrivet träningsprogram, mätt i antal genomförda pass
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Överensstämmelse med föreskrivna HIIT-sessioner, mätt som total sessionstid (i minuter)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Överensstämmelse med föreskrivna HIIT-sessioner, mätt med antalet genomförda intervaller
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Överensstämmelse med föreskrivna HIIT-sessioner, mätt med antal/procentandel av intervaller som uppfyller målpulsen
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Överensstämmelse med föreskrivna motståndssessioner, mätt som antal genomförda set
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Överensstämmelse med föreskrivna motståndssessioner, mätt som antal genomförda repetitioner
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med SPPB
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Alla uppgiftspoäng läggs till som gör SPPB-poängen. Skärpunkten för SPPB är en poäng på 10. De kumulativa och sektionspoängen bedöms individuellt och heltäckande. Detta bedömningspoäng kommer att användas som ett verktyg för att utvärdera nedre extremiteters funktion hos äldre personer.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med 6 minuters promenadtest
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Baslinjen för varje patient görs genom en algoritm som tar hänsyn till patientens ålder och kön. Patientens poäng jämförs med vad en person som är i samma ålder och kön skulle få. Denna jämförelse används sedan som ett verktyg för att bedöma aerob kapacitet eller uthållighet.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med 30 sekunders uppresning
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Försökspersonerna kommer att sitta i en stol med armarna i kors över bröstet och resa sig till en stående position och sedan återgå till sittande position. De kommer att upprepa detta så många gånger de kan på 30 sekunder.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med greppstyrka
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Handgreppet är en indikator på överkroppens styrka och har visat sig vara en bra prediktor för framtida funktionsbegränsningar och funktionsnedsättningar. Handgreppspoängen bestäms utifrån hur snabbt deltagaren kan klämma handdynamometern.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med Fried Frailty
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Poängen för alla sektionerna läggs till och om patienten har en poäng större eller lika med tre bedömer denna bedömning att patienterna är svaga. Om patienten har en poäng mellan 1-2 anses patienten vara pre-skräcklig.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med PROMIS Physical Function
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Frågorna ställs som intervallformat med "0-Aldrig" till "5-Alltid." Vart och ett av PRO-instrumenten kommer att bedömas på T-poängmåttet, där 50 är medelvärdet av en referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med bioelektrisk impedans (BIA)
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Deltagarna kommer att få kroppssammansättning bedömd med bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS) via en anordning för bioimpedansanalys (BIA). BIA-utrustning mäter inte muskelmassa direkt, utan härleder istället en uppskattning av muskelmassa baserad på hela kroppens elektriska ledningsförmåga.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med CPET
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Träningskapaciteten kommer att bedömas med ett symtombegränsat Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) på en cykelergometer eller för ett sex-minuters stegtest med expired gas-analys för att bestämma VO2-peak, enligt riktlinjer för kliniska populationer (Jones et al., 2012) . All CPET-data kommer att registreras som det högsta 30-sekundersvärdet som framkallas under CPET.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med intramuskulär fettvävnad (IMAT)
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Longitudinella och tvärgående ultraljudsbilder av m. rectus femoris, vastus lateralis, m. interkostalis / m. pectoralis, (huvud) m. temporalis och/eller (huvud)styloglossus. Komplex gråskaleanalys av bilderna används för att beräkna IMAT.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med intramuskulärt glykogeninnehåll (IMGC)
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Longitudinella och tvärgående ultraljudsbilder av m. rectus femoris, vastus lateralis, m. interkostalis / m. pectoralis, (huvud) m. temporalis och/eller (huvud)styloglossus. Komplex gråskaleanalys av bilderna används för att beräkna IMGC.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med muskeltjocklek
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Longitudinella och tvärgående ultraljudsbilder av m. rectus femoris, vastus lateralis, m. interkostalis / m. pectoralis, (huvud) m. temporalis och/eller (huvud)styloglossus, med hjälp av gråskaleanalyser.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med muskelyta
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Longitudinella och tvärgående ultraljudsbilder av m. rectus femoris, vastus lateralis, m. interkostalis / m. pectoralis, (huvud) m. temporalis och/eller (huvud)styloglossus, med hjälp av gråskaleanalyser.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i fysisk funktion/aktivitet, mätt med tjockleken på det subkutana fettskiktet
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Longitudinella och tvärgående ultraljudsbilder av m. rectus femoris, vastus lateralis, m. interkostalis / m. pectoralis, (huvud) m. temporalis och/eller (huvud)styloglossus, med hjälp av gråskaleanalyser.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i kognitiv funktion, mätt med Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Denna administrerade bedömning är uppdelad i visuospatial/exekutiv (5 poäng), namngivning (3 poäng), minne (inga poäng), uppmärksamhet (5 poäng), språk (3 poäng), abstraktion (2 poäng), fördröjd återkallelse (5 poäng) och orientering (6 poäng) . Alla de uppdelade avsnitten har lika många frågor som de har poäng. För analys är skärpunkten om patienten har mindre än 26 poäng.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i kognitiv funktion, mätt med PROMIS kognitiv funktion
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Frågorna ställs som intervallformat med "0-Aldrig" till "5-Alltid." Vart och ett av PRO-instrumenten kommer att bedömas på T-poängmåttet, där 50 är medelvärdet av en referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i kognitiv funktion, mätt med RBANS
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
RBANS-utvärderingen ger fem indexpoäng samt en total summarisk poäng och total skalad poäng. Poäng varierar från 40 till 160, med högre poäng tyder på bättre prestation (Smith et al., 2014). Den skalade poängen klassificerar neuropsykologisk prestation som: extremt låg (69 och lägre), borderline (70-79), låg medelvärde (80-89), medelvärde (90-109), hög medelvärde (110-119), överlägsen (120- 129), och mycket överlägsen (130 och högre) (Batty et al., 2016; Randolph et al., 1998).
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i kognitiv funktion, mätt med Trail making test
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Trail Making Test delar A och B (TMT-A och -B) kommer att användas för identifiering av kognitiv funktionsnedsättning. Total tid till slutförande kommer att användas som resultatvariabel för båda delarna (från 0 till 300 sekunder, med högre poäng som indikerar sämre prestanda (Smith et al., 2014). En justerad genomsnittlig T-poäng kommer också att beräknas från 0 till 100 (medelpoäng 50, högre poäng indikerar bättre prestation). T-poängen kan justeras för ålder, kön, utbildning och etnicitet.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i kognitiv funktion, mätt med Brief Cope
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Poängen presenteras för tre övergripande copingstilar som medelpoäng (summan av postpoäng dividerat med antal poster), vilket anger i vilken grad respondenten har engagerat sig i den copingstilen.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i mental hälsa, mätt med PHQ-9
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
PHQ-9 består av 9 föremål, som var och en får 0 till 3, vilket ger en 0 till 27 svårighetspoäng
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i mental hälsa, mätt med PC-PTSD/PCL-5
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
PC-PTSD är en skärm med fem objekt för att identifiera patienter med trolig PTSD. Om patienten visar positivt, tar de sedan PCL-5. PCL-5 är en skärm med 20 objekt för att bedöma symtom på PTSD.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i mental hälsa, mätt med PROMIS Depression
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Frågorna ställs som intervallformat med "0-Aldrig" till "5-Alltid." Vart och ett av PRO-instrumenten kommer att bedömas på T-poängmåttet, där 50 är medelvärdet av en referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i mental hälsa, mätt med PROMIS Ångest
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Frågorna ställs som intervallformat med "0-Aldrig" till "5-Alltid." Vart och ett av PRO-instrumenten kommer att bedömas på T-poängmåttet, där 50 är medelvärdet av en referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i kost/näring, mätt med Perioperative Nutrition Screen (PONS)
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
PONS analyserar BMI, viktminskning och matintag för att screena för preoperativ näringsrisk
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i kost/näring, mätt med PG-SGA/Clinician SGA
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Poäng för varje avsnitt kan variera från 0-4 beroende på svårighetsgrad och näringspåverkan. Summan av alla poäng ger total PG-SGA-poäng, som kan användas för att indikera behovet av intervention (Bauer et al., 2002)
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i kost/näring, mätt med ASA-24
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
ASA-24 är en självadministrerad 24-timmars dietåterkallelse
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i kost/näring, mätt med Food Security
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Deltagarna kommer att ges USDA:s matsäkerhetsundersökning för att granska sina livsmedelssäkerheter eller osäkerheter. Detta är en undersökning med 10 punkter.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i socialt stöd, mätt med PROMIS Emotional Support
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Frågorna ställs som intervallformat med "0-Aldrig" till "5-Alltid." Vart och ett av PRO-instrumenten kommer att bedömas på T-poängmåttet, där 50 är medelvärdet av en referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i socialt stöd, mätt med PROMIS Social Isolation
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Frågorna ställs som intervallformat med "0-Aldrig" till "5-Alltid." Vart och ett av PRO-instrumenten kommer att bedömas på T-poängmåttet, där 50 är medelvärdet av en referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i socialt stöd, mätt med Lorig Self Efficacy
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Skalan för själveffektivitet för att hantera kroniska sjukdomar består av 6 poster på en visuell analog skala, från 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker).
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i socialt stöd, mätt med CFC-14
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
CFC-14 är ett frågeformulär med 14 punkter för att bedöma en patients övervägande av omedelbara och framtida konsekvenser
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i socialt stöd, mätt med Brief Resilience Scale
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
BRS bedömer patientens förmåga att återhämta sig från stress. Det möjliga poängintervallet på BRS är från 1 (låg motståndskraft) till 5 (hög motståndskraft).
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i vårdgivarestöd, mätt med Caregiver Strain index
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Verktyg för att bedöma belastningen på långtidsvårdare
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring av vårdgivarestöd, mätt med beredskap för vårdbedömning
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Föremål poängsätts genom att beräkna medelvärdet av alla föremål med ett intervall på 0-4. Ju högre poäng desto mer förberedd känner sig vårdgivaren att ge vård.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring av vårdgivarestöd, mätt med FACT-GP
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Bedömning av 21 objekt på en 5-gradig Likert-skala
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i vårdgivarestöd, mätt med PHQ-2
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
PHQ-9 består av 2 föremål, som var och en får 0 till 3, vilket ger en 0 till 6 svårighetspoäng
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring av vårdgivarestöd, mätt med PCL-5
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
PCL-5 är en skärm med 20 objekt för att bedöma symtom på PTSD.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i vårdgivarens stöd, mätt med Ego Resiliency
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Enkäten med 14 objekt fick poäng från 0-56, där en högre poäng indikerar högre motståndskraft
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i vårdgivarens stöd, mätt med PROMIS Depression
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Frågorna ställs som intervallformat med "0-Aldrig" till "5-Alltid." Vart och ett av PRO-instrumenten kommer att bedömas på T-poängmåttet, där 50 är medelvärdet av en referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring av vårdgivarestöd, mätt med PROMIS Ångest
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Frågorna ställs som intervallformat med "0-Aldrig" till "5-Alltid." Vart och ett av PRO-instrumenten kommer att bedömas på T-poängmåttet, där 50 är medelvärdet av en referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i vårdgivarestöd, mätt med PROMIS emotionellt stöd
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Frågorna ställs som intervallformat med "0-Aldrig" till "5-Alltid." Vart och ett av PRO-instrumenten kommer att bedömas på T-poängmåttet, där 50 är medelvärdet av en referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring av vårdgivares stöd, mätt med PROMIS Social Isolation
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Frågorna ställs som intervallformat med "0-Aldrig" till "5-Alltid." Vart och ett av PRO-instrumenten kommer att bedömas på T-poängmåttet, där 50 är medelvärdet av en referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i mikrobiota, mätt med hudprover
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Hudprover batchsekvenserades och mikrobiom analyserades
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i mikrobiota mångfald, mätt med avföringsprover
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändringar i avföringsprover mätt med 16s rRNA-sekvensering
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Förändring i biomarkörer för inflammation och skörhet, mätt med blodplasmaprover
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Analyser som utvärderar angiogena, stromala och inflammatoriska markörer och markörer för åldrande (Pepper Panel) används för att bedöma inflammation och svaghet
Baseline, Post-intervention (vecka 12), 1 år
Total överlevnad, mätt med journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Sjukdomsfri överlevnad, mätt genom journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Frekvensen av bakteriell infektion, mätt med journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Frekvensen av svampinfektion, mätt med journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Frekvensen av virusinfektion, mätt med journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Frekvens av total infektion, mätt med journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Antal sjukhusinläggningar, mätt med journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Antal inläggningar på intensivvårdsavdelningar, mätt med journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Sjukhusets vistelsetid, mätt med journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Intensivvårdsavdelningens vårdtid, mätt med journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Antal patienter med grad 2+ graft-versus-host-sjukdom, mätt med journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Transplantationsvistelselängd (i dagar), mätt med journalgranskning
Tidsram: 1 år
1 år
Antal patienter som återvände till arbetet, enligt arbetsbedömning
Tidsram: 1 år
1 år
Antal fall, bedömt av Falls frågeformulär
Tidsram: 1 år
Deltagarna kommer att svara Ja/Nej på om de har haft några fall under de senaste 6 månaderna
1 år
Antal försökspersoner som upplevde delirium, enligt DOS-bedömning
Tidsram: 1 år
Delirium Observation Screening Scale är en observationsskala med 13 punkter för verbalt och icke-verbalt beteende. Observationerna kan göras under vanlig vård. DOS används för att optimera igenkänningen av delirium.
1 år
Förändring i livskvalitet, bedömd av FACT-BMT-bedömning
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 1 år
50 objekt bedömning. Högre total- och domänpoäng indikerar högre livskvalitet.
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 1 år
Förändring i livskvalitet, bedömd av EQ-5D-5L-bedömning
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 1 år
5D representerar 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Fem nivåer av svårighetsgrad mäts, vilket indikeras av "5L", allt från "inga problem" till "extrema problem". Alla poäng omvandlas till ett sammanfattande index.
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 1 år
Förändring i livskvalitet, bedömd av OARS IADL-bedömning
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor), 1 år
OARS IADL är en bedömning av 7 punkter som frågar vilken nivå av hjälp som behövs för att utföra 7 olika aktiviteter i det dagliga livet
Baslinje, efter intervention (12 veckor), 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Chenyu Lin, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Första postat (Faktisk)

14 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00110028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera