Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hypoxi på vila och ansträngning höger kammare prestanda

5 maj 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Effekten av hypoxi på vila och ansträngning i höger kammare - EN PILOTSTUDIE

Syftet med denna studie är att bättre förstå hur hypoxi (lågt syre) påverkar vila och ansträngande högerkammarfunktion hos friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den högra ventrikeln spelar en avgörande roll vid träning. När arbetsbelastningen ökar med träning ökar den högra ventrikeln kontraktiliteten och lusitropi (diastolisk avslappning) för att tillgodose ökat venöst återflöde (förbelastning) och pulmonellt artärtryck (efterbelastning). Med hjälp av tryck-volymanalys av guldstandard har forskarna visat att försämringar i högerkammarfunktionen begränsar funktionsförmågan hos individer med hjärt-kärlsjukdom, hjärtsvikt och pulmonell hypertoni. Dessutom har utredarna karakteriserat högerkammarfunktionen under träning i ett friskt hjärta med hjälp av dessa tekniker. Hypoxi ökar pulmonellt artärtryck via hypoxisk pulmonell vasokonstriktion. Genom att öka den högra ventrikulära efterbelastningen kan hypoxi äventyra träningskapaciteten. Däremot saknas data om effekten av hypoxi på höger kammare.

Detta är en mänsklig fysiologisk studie av vilande och ansträngande högerkammarfunktion under kontroll (normoxiska) och hypoxiska tillstånd. Utredarna kommer att använda tryck-volymanalys i samband med Swan-Ganz kateterisering och ekokardiografi för att bedöma höger kammare prestanda hos friska individer i vila och under träning vid normoxi och hypoxi. Studieprotokollet består av tre besök.

  • Besök 1: Icke-invasivt symtombegränsat kardiopulmonellt träningstest under normoxiska förhållanden (FiO2= 0,21).
  • Besök 2: Icke-invasivt symtombegränsat kardiopulmonellt träningstest under hypoxiska tillstånd (FiO2=0,12).
  • Besök 3: Invasiv vila och ansträngningshemodynamisk bedömning under normoxiska och hypoxiska tillstånd

Vid besök 1 och 2 kommer hjärtfrekvens/rytm, syremättnad, blodtryck, gasutbytesparametrar (syreupptag [VO2], koldioxidproduktion [VCO2] och minutventilation) och uppskattad upplevd ansträngning att övervakas. Hjärt- och lungansträngningstestning (CPET) kommer att utföras på en upprätt cykelergometer med arbetsbelastning som börjar på 0 Watt och ökar varannan minut tills avsiktlig utmattning med maximal arbetsbelastning vid 8-12 minuter. Ordningen på besök 1 och 2 kommer att randomiseras för att minska risken för partiskhet från en inlärnings-/ordningseffekt.

Vid besök 3 kommer samma icke-invasiva mätningar att erhållas. Dessutom kommer höger hjärtkateterisering med Swan-Ganz-kateter och konduktanskateterplacering att utföras. Detta kommer att ge guld-standard hemodynamisk och tryck-volym loop-analys för att mäta resultat av höger ventrikulär kontraktilitet, lusitropi (diastolisk avslappning), efterbelastning och ventrikulär-arteriell koppling. Först kommer deltagarna att genomföra submaximal träning vid FiO2=0,21. Submaximal träning kommer att inkludera 5 minuter vid 50 % av baslinjens maximala syreupptag (VO2max uppnått under besök 1). Efter 20 minuters vila kommer hemodynamiska mätningar att erhållas i vila vid FiO2 0,21, 0,17, 0,15 och 0,12 för att karakterisera effekten av progressiv hypoxi på högerkammars hemodynamik i vila. Deltagarna kommer sedan att utföra submaximal träning (50 % VO2 max från hypoxisk baslinje vid besök 2) vid FiO2 0,12. Därefter kommer deltagarna att genomföra en symtombegränsad CPET vid FiO2 0.12 med övervakning av invasiv hemodynamik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 friska män och kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 - 60
  • För kvinnor, premenopausal status

Exklusions kriterier:

  • Aktiv kardiovaskulär eller lungsjukdom (t. hypertoni, kranskärlssjukdom, kardiomyopati, arytmi, klaffavvikelser, diabetes, perifer kärlsjukdom, tobaksanvändning, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, interstitiell lungsjukdom, restriktiv lungsjukdom eller pulmonell hypertoni)
  • Användning av hjärt- eller lungrelaterade mediciner
  • Tidigare historia av lungödem på hög höjd eller hjärnödem på hög höjd
  • Body mass index < 18,5 eller > 30
  • Anemi
  • Järnbrist
  • Järntillskott (oralt eller intravenöst) under de föregående 60 dagarna
  • Systemisk antikoagulation eller acetylsalicylsyra som inte kan hållas tillfälligt för studien
  • Graviditet
  • Icke-kardiopulmonella störningar som negativt påverkar träningsförmågan (t. artrit eller perifer kärlsjukdom)
  • Dedikerad atletisk träning (här definieras som att spendera >9 timmar per vecka i kraftig fysisk aktivitet [≥6 meter])
  • Regelbunden träning på hög höjd (definieras här som att delta i kraftig fysisk aktivitet [≥1 timme vid ≥6 meter] vid ≥8 000 fot i >2 dagar i veckan under de föregående 4 veckorna)
  • Bo på ≥8 000 fot under 3 eller fler nätter i följd under de föregående 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska individer
10 friska individer kommer att rekryteras.
Individer kommer att exponeras för olika nivåer av hypoxi enligt protokollet som beskrivs ovan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulär kontraktilitet mätt med konduktanskateter
Tidsram: Upp till 1 timme
Ändsystolisk elastans (Ees) i mmHg/ml
Upp till 1 timme
Höger ventrikulär lusitropi (diastolisk funktion) mätt med konduktanskateter
Tidsram: Upp till 1 timme
Minsta dp/dt i mmHg/sek
Upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulär strokearbete mätt med konduktanskateter
Tidsram: Upp till 1 timme
Area för tryck-volymslinga
Upp till 1 timme
Genomsnittligt lungartärtryck mätt genom kateterisering av höger hjärta
Tidsram: Upp till 1 timme
I mmHg
Upp till 1 timme
Hjärtvolym härrörande från kateterisering av höger hjärta
Tidsram: Upp till 1 timme
I L/min, beräknat med Fick-ekvation
Upp till 1 timme
Arbetsbelastning
Tidsram: Upp till 1 timme
Arbetsbelastning uppnådd med submaximal och maximal träningstestning
Upp till 1 timme
Maximalt syreupptag
Tidsram: Upp till 1 timme
VO2max uppnått vid maximal träningstestning
Upp till 1 timme
Plasmaacylkarnitin 10:0 mätt med perifer venös metabolomik (vätskekromatografi med ultrahög prestanda kopplad till masspektrometri)
Tidsram: Upp till 1 timme
Relativt jonantal
Upp till 1 timme
Röda blodkroppar acylkarnitin 10:0 mätt med perifer venös metabolomik (vätskekromatografi med ultrahög prestanda kopplad till masspektrometri)
Tidsram: Upp till 1 timme
Relativt jonantal
Upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Första postat (Faktisk)

9 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på Hypoxi

3
Prenumerera