Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversalis Fascia Plane Block och Rectus Sheath Block i njurtransplantationsdonatorer

11 april 2022 uppdaterad av: Özlem Özkalaycı, Koc University Hospital

Effekter av Transversalis Fascia Plane Block och Rectus Sheath Block på opioidkonsumtion hos njurtransplantationsdonatorer

Transversalis fascia plane block (TFPB) är en relativt ny, lättapplicerad och säker regional anestesiteknik som används för att ge postoperativ analgesi vid olika operationer. Det har visat sig att administrering av TFPB och rectus sheath block (RSB) minskar opioidkonsumtionen och relaterade biverkningar hos patienter som genomgår operation med allmän anestesi. Såvitt vi vet finns det ingen studie som undersöker TFPB vid donatornefrektomi.

Utredarna syftade till att prospektivt undersöka effekten av TFPB och RSB på opioidkonsumtion i postoperativ period på donatorer som kommer att genomgå laparoskopisk nefrektomi vid njurtransplantationskirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34010
        • Rekrytering
        • Koc University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Donatorpatienter planerade för elektiv nefrektomi vid njurtransplantationskirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Patienter som är mellan 18-75 år

Exklusions kriterier:

  • Hudinfektion vid blockområdet
  • Koagulationsstörning och användning av antikoagulerande läkemedel
  • Orgel- och systemfel i slutstadiet
  • Allvarliga lung- och/eller kardiovaskulära problem
  • Substansberoende eller kända psykiatriska eller psykiska problem
  • Kronisk smärtstillande användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversalis Fascia Plane Block och Rectus Sheath Block Group
Transversalis Fascia Plane Block och Rectus Sheath Block kommer att administreras till denna grupp.
Procedur: Transversalis fascia plan block och rectus sheath block
Transversalis fascia plane block och rectus sheath block kommer att administreras efter operationen.
Enhet: Intravenös fentanyl patientkontrollanordning
24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Ingen regional anestesiteknik kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Enhet: Intravenös fentanyl patientkontrollanordning
24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion hämtad från patientjournaler
Tidsram: upp till 24 timmar
den mängd fentanyl som krävs av patienten och som ges av enheten kommer att registreras under de första 24 timmarna.
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: upp till 24 timmar
Patienternas smärta kommer att utvärderas och registreras enligt NRS. En NRS kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala mellan 0 och 10 (0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan)
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Koc University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

17 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

17 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Första postat (Faktisk)

12 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Koc University Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Transversalis fascia plan block och rectus sheath block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera