Covid-19 Antikropps- och återinfektionsstudie
Målet med denna studie är att etablera en kohort av Kaiser Permanente Colorado (KPCO) medlemmar som har och inte har haft COVID-19-infektion för seriell antikroppstestning och PCR-testning för:
- Kvantifiera antikroppstitrar bland deltagare över 9 månader.
- Bestäm frekvensen av asymtomatisk, mild och allvarlig återkommande infektion bland deltagare med tidigare covid-19.
- Undersök sambandet mellan antikroppstiternivåer och risk för återkommande infektion med hjälp av en fallkontrollanalys kapslad i kohorten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer Kaiser Permanente Colorado (KPCO) Institute for Health Research (IHR) att utvärdera SARS-CoV-2 IgG-antikroppstitrar över tid bland individer med tecken på tidigare infektion, och korrelera antikroppstitrar med risk för återkommande infektion. Utredarna kommer att identifiera KPCO-medlemmar som har och inte har haft tidigare infektion, registrera dem i en kohortstudie, genomföra serieundersökningar för nya COVID-19-symtom och underlätta seriella virus- och antikroppstester.
Alla laboratorietester och klinisk hantering av deltagare kommer att utföras av KPCOs verksamhet. Forskargruppen kommer att identifiera deltagare, inhämta samtycke, administrera undersökningar för att bedöma covid-19-symtom och hänvisa patienter till lämpliga tester. Hälsoresultat för kohortdeltagare kommer att spåras med enkätdata om symtom, kliniska data och användningsdata från KPCO:s elektroniska journal (t.ex. sjukhusvistelse) och laboratoriedata (t.ex. virala testresultat).
Denna partnerskapsstrategi för forskning och verksamhet kommer att generera data för att bättre förstå implikationerna av positiva antikroppstitrar mot denna nya patogen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80014
- Kaiser Permanente
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiekohorten kommer att inkludera individer som är inskrivna i KPCO:s hälsoplan.
Individer kommer att väljas ut som har bevis på tidigare SARS CoV-2-infektion och slumpmässiga prover av det allmänna KPCO-medlemskapet med liknande demografiska egenskaper som inte verkar ha haft SARS CoV-2-infektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier är KPCO-hälsoplansmedlemmar, 18 år och äldre, och har en giltig e-postadress eller telefonnummer i den elektroniska journalen.
Uteslutningskriterium finns på Do Not Call-listan för forskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Ett slumpmässigt stratifierat urval av det allmänna KPCO-medlemskapet med liknande ålder, kön, ras/etnicitet och komorbiditeter som fallgrupp
|
|
Fall
COVID-19 fallgruppen är ett slumpmässigt urval av individer som är inskrivna i KPCO:s hälsoplan som är "fall" eller "sannolika fall".
Dessa individer kan ha positiva antikroppar mot COVID-19.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikroppsresultat
Tidsram: April 2020 - januari 2022
|
Kvalitativa och semikvantitativa antikroppsresultat från deltagare över tid
|
April 2020 - januari 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reinfektioner
Tidsram: April 2020 - januari 2022
|
COVID-reinfektion baserad på virustestning
|
April 2020 - januari 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ingrid Binswanger, MD, MPH, MS, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1589316-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19-testning
-
Duke UniversityAvslutad
-
Kaligia Biosciences, LLCOkändKalibrering och validering av Analyte Testing SystemFörenta staterna
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
Mỹ Đức HospitalMy Duc Phu Nhuan HospitalOkändICSI | Preimplantation Genetic Testing (PGT)Vietnam
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna