Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar COVID-19-antilichamen en herinfectie

28 februari 2024 bijgewerkt door: Ingrid Binswanger, Kaiser Permanente

Het doel van deze studie is om een ​​cohort samen te stellen van Kaiser Permanente Colorado (KPCO)-leden die wel en geen COVID-19-infectie hebben gehad voor seriële antilichaamtesten en PCR-testen om:

  1. Kwantificeer antilichaamtiters onder deelnemers gedurende 9 maanden.
  2. Bepaal het aantal asymptomatische, milde en ernstige recidiverende infecties bij deelnemers met eerdere COVID-19.
  3. Onderzoek de associatie tussen antilichaamtiterniveaus en het risico op terugkerende infectie met behulp van een case-control-analyse genest in het cohort.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zal het Kaiser Permanente Colorado (KPCO) Institute for Health Research (IHR) SARS-CoV-2 IgG-antilichaamtiters in de loop van de tijd evalueren bij personen met bewijs van eerdere infectie, en antilichaamtiters correleren met het risico op terugkerende infectie. De onderzoekers zullen KPCO-leden identificeren die al dan niet eerder een infectie hebben gehad, ze inschrijven voor een cohortonderzoek, seriële onderzoeken uitvoeren naar nieuwe COVID-19-symptomen en seriële virale en antilichaamtesten vergemakkelijken.

Alle laboratoriumtestprocedures en klinisch beheer van deelnemers worden uitgevoerd door KPCO-operaties. Het onderzoeksteam zal deelnemers identificeren, toestemming verkrijgen, enquêtes afnemen om COVID-19-symptomen te beoordelen en patiënten naar de juiste tests leiden. Gezondheidsresultaten van cohortdeelnemers zullen worden bijgehouden met enquêtegegevens over symptomen, klinische en gebruiksgegevens uit het elektronische gezondheidsdossier van KPCO (bijv. Ziekenhuisopname) en laboratoriumgegevens (bijv. Virale testresultaten).

Deze samenwerkingsstrategie tussen onderzoek en operatie zal gegevens genereren om de implicaties van positieve antilichaamtiters voor deze nieuwe ziekteverwekker beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4235

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80014
        • Kaiser Permanente

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het studiecohort zal personen omvatten die zijn ingeschreven in het gezondheidsplan van KPCO.

Er zullen personen worden geselecteerd die bewijs hebben van een eerdere SARS CoV-2-infectie en willekeurige steekproeven van het algemene KPCO-lidmaatschap met vergelijkbare demografische kenmerken die geen SARS CoV-2-infectie lijken te hebben gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn leden van het KPCO-gezondheidsplan, 18 jaar en ouder, en hebben een geldig e-mailadres of telefoonnummer in het elektronische medische dossier.

Uitsluitingscriterium is het op de Bel-me-niet-lijst staan ​​voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Een willekeurige gestratificeerde steekproef van het algemene KPCO-lidmaatschap met vergelijkbare leeftijd, geslacht, ras/etniciteit en co-morbiditeiten als casusgroep
Geval
De casusgroep COVID-19 is een willekeurige steekproef van personen die zijn ingeschreven in het gezondheidsplan van KPCO en die "gevallen" of "waarschijnlijke gevallen" zijn. Deze personen hebben mogelijk positieve antilichamen tegen COVID-19.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antilichaam resultaat
Tijdsspanne: April 2020 - januari 2022
Kwalitatieve en semi-kwantitatieve antilichaamresultaten van deelnemers in de loop van de tijd
April 2020 - januari 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herinfecties
Tijdsspanne: April 2020 - januari 2022
COVID-herinfectie op basis van virale testen
April 2020 - januari 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingrid Binswanger, MD, MPH, MS, Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1589316-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19-testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren