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COVID-19 항체 및 재감염 연구

2024년 2월 28일 업데이트: Ingrid Binswanger, Kaiser Permanente

이 연구의 목표는 COVID-19 감염 유무에 관계없이 Kaiser Permanente Colorado(KPCO) 회원 코호트를 설정하여 다음과 같은 일련의 항체 검사 및 PCR 검사를 수행하는 것입니다.

  1. 9개월 동안 참가자 간의 항체 역가를 정량화합니다.
  2. 이전 COVID-19 참가자들 사이에서 무증상, 경증 및 중증 재발 감염률을 결정합니다.
  3. 코호트에 내포된 케이스 컨트롤 분석을 사용하여 항체 역가 수준과 재발성 감염 위험 사이의 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 연구에서 Kaiser Permanente Colorado(KPCO) IHR(Institute for Health Research)은 이전 감염 증거가 있는 개인을 대상으로 시간 경과에 따라 SARS-CoV-2 IgG 항체 역가를 평가하고 항체 역가와 재발 감염 위험의 상관 관계를 파악합니다. 조사관은 이전 감염 여부에 관계없이 KPCO 회원을 식별하고 코호트 연구에 등록하고 새로운 COVID-19 증상에 대한 일련의 설문 조사를 수행하고 일련의 바이러스 및 항체 테스트를 용이하게 합니다.

참가자의 모든 실험실 테스트 절차 및 임상 관리는 KPCO 운영에서 수행됩니다. 연구팀은 참가자를 식별하고, 동의를 얻고, COVID-19 증상을 평가하기 위한 설문 조사를 관리하고, 환자를 적절한 검사로 안내합니다. 코호트 참가자의 건강 결과는 증상에 대한 설문 데이터, KPCO 전자 건강 기록의 임상 및 활용 데이터(예: 입원) 및 실험실 데이터(예: 바이러스 테스트 결과)로 추적됩니다.

이 연구-운영 파트너십 전략은 이 새로운 병원체에 대한 양성 항체 역가의 의미를 더 잘 이해하기 위한 데이터를 생성할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4235

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80014
        • Kaiser Permanente

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 코호트에는 KPCO의 건강 플랜에 등록된 개인이 포함됩니다.

이전 SARS CoV-2 감염 증거가 있는 개인과 SARS CoV-2 감염이 없는 것으로 보이는 유사한 인구통계학적 특성을 가진 일반 KPCO 회원의 무작위 샘플이 있는 개인이 선택됩니다.

설명

포함 기준은 18세 이상의 KPCO 건강 플랜 회원이며 전자 건강 기록에 유효한 이메일 주소 또는 전화번호가 있습니다.

제외 기준은 조사를 위해 전화 금지 목록에 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
케이스 그룹과 유사한 연령, 성별, 인종/민족 및 동반 질환을 가진 일반 KPCO 회원의 무작위 계층화 샘플
사례
COVID-19 사례 그룹은 KPCO의 건강 플랜에 등록된 "사례" 또는 "예상 사례"인 개인의 무작위 표본입니다. 이러한 사람들은 COVID-19에 대해 양성 항체를 가지고 있을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항체 결과
기간: 2020년 4월 ~ 2022년 1월
시간 경과에 따른 참가자의 정성 및 반정량 항체 결과
2020년 4월 ~ 2022년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재감염
기간: 2020년 4월 ~ 2022년 1월
바이러스 검사를 기반으로 한 COVID 재감염
2020년 4월 ~ 2022년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

수사관

  • 수석 연구원: Ingrid Binswanger, MD, MPH, MS, Kaiser Permanente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1589316-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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