- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05400824
Metabola och infektionssjukdomar i La Réunion (den REUNION befolkningsbaserade studien)
29 juni 2022 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pathologies métaboliques et Infectieuses en Population générale à La Réunion: étude REUNION
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av kardiometabola och infektionssjukdomar i La Reunion (det franska utomeuropeiska departementet och regionen i Frankrike).
Kända eller misstänkta riskfaktorer för dessa sjukdomar kommer också att bedömas, såsom mikrobiota, kognitiv funktionsnedsättning, sociala ojämlikheter och genetik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 2 000 män och kvinnor att rekryteras under två år för en omfattande klinisk undersökning inklusive en mikrobiota, blod-, hår- och DNA-insamling, kognitiva tester, bedömning av det autonoma nervsystemet, spirometri, mätning av pulsvågshastighet, en ekospårning av halspulsådern.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maxime COURNOT
- Telefonnummer: +262262938811
- E-post: maxime.cournot@inserm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olivier MEILHAC
- Telefonnummer: +262693406545
- E-post: olivier.meilhac@inserm.fr
Studieorter
-
-
Saint-Pierre
-
La Réunion, Saint-Pierre, Frankrike, 97448
- Rekrytering
- Centre hospitalier universitaire de la Réunion
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna män och kvinnor utvalda slumpmässigt från röstregistreringslistorna på ön La Réunion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-67 år
- gett samtycke till genetisk analys,
- skriftligt samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- rättsligt skydd eller förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
allmänna befolkningen
Observationsstudie av 2000 vuxna män och kvinnor från den allmänna befolkningen som kommer att dra nytta av en kostnadsfri omfattande hälsokontroll i La Reunion
|
Se ovan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalensen av kardiometabola sjukdomar
Tidsram: tvärsnitt (vid inkludering)
|
Prevalensfrekvenser för diabetes, högt blodtryck, fetma, dyslipidemi, rökning och subkliniska aterosklerosmarkörer
|
tvärsnitt (vid inkludering)
|
Prevalensen av infektionssjukdomar
Tidsram: tvärsnitt (vid inkludering)
|
Seroprevalensfrekvenser för chikungunya, dengue, zika, covid19
|
tvärsnitt (vid inkludering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maxime COURNOT, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studierektor: Olivier MEILHAC, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studierektor: Patrick MAVINGUI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2022
Första postat (Faktisk)
2 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C19-68
- 2020A0209435 (Registeridentifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .