Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dermal och gynekologisk godtagbarhet (irritabilitet och sensibilisering i könsslemhinnan) av en undersökningsprodukt och utvärdering av fukteffektivitet med TEWL och upplevd effekt. (DERM GYN ACCEP)

29 december 2016 uppdaterad av: Kley Hertz S/A
Att utvärdera säkerheten för en prövningsprodukt genom verifiering av tecken på irritabilitet och sensibilisering av könsorgansslemhinnan, såväl som den instrumentella fuktgivande effekten genom TEWL och barriärintegritetsanalys, utöver den effekt som uppfattas av frivilliga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsosamt kvinnligt sex med aktivt sexliv;
  • Åldersgrupp: mellan 45 och 65 år;
  • Klimakteriet i minst sex månader;
  • Hel hud i området för produktanalys;
  • Ingen historia av reaktioner på produkter av samma kategori
  • Förståelse, överenskommelse och underskrift av villkoret för fritt och informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Dräktighet eller risk för graviditet;
  • Användning av antiinflammatoriska/immunsuppressiva läkemedel (under de senaste 30 dagarna och under studien);
  • Aktiva kutana patologier (lokala och/eller spridda) i utvärderingsområdet;
  • Patologier som orsakar undertryckande av immunitet, såsom diabetes, HIV, etc.;
  • Endokrina patologier såsom sköldkörtelrubbningar, äggstocks- eller binjuresjukdomar;
  • Eventuell infektion i analysområdet för produkten som diagnostiserades vid tidpunkten för inkluderingen;
  • Övriga villkor som den utredande läkaren anser vara skäliga för diskvalifikation av individen från studiedeltagandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Övrig: Intim smörjgel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av produktens effektivitet som fuktkräm genom subjektiv utvärdering
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kley Hertz S/A

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Kley Hertz 007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intim smörjgel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera