Tvättad mikrobiotatransplantation för undernäring efter operation för omläggning av övre gastrointestinala kanaler

Bakgrund: Undernäring är en vanlig komplikation vid operationer för omläggning av övre mag-tarmkanalen. Potentialen för tvättad mikrobiotatransplantation (WMT) för att förbättra näringsstatus har rapporterats. Operationsproceduren förändrar matsmältningskanalens anatomi och fysiologi, vilket kan påverka effektiviteten och säkerheten för WMT när man väljer ett annat leveranssätt. Denna studie syftar till att utforska den optimala leveransen av WMT hos undernärda patienter efter omdirigering av den övre mag-tarmkanalen.

Metoder och design: Denna multicenter, öppna och randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på fyra tertiära sjukhus i Kina. Enteral nutrition (EN) kommer att administreras vid inskrivningen. Deltagarna kommer sedan att randomiseras i ett förhållande av 1:1 för att få tre WMT:er genom antingen mitttarmsrör eller transendoskopisk enteralslang (TET). Därefter kommer patienterna att få gratis diet i kombination med partiell enteral nutrition (PEN) i 4 veckor i båda grupperna, med avföringsprover tagna och lagrade vid baslinjen, vecka 1 och 4 efter WMT. Observationstiden är 4 veckor. De primära resultaten inkluderar klinisk svarsfrekvens (serumalbumin ≥ 35 g/L vecka 4 efter WMT) och klinisk remissionsfrekvens (kroppsmassaindex ökade med 5 % vid vecka 4 efter WMT). De sekundära resultaten inkluderar näringsstatus, aptit, laboratorieparametrar, biverkningar och omfattande analys av fekal mikrobiota.

Slutsats: Det uppskattas att WMT skulle hjälpa till att lindra avmagring och förbättra näringsstatus. Dessutom har denna studie potential att identifiera den optimala leveransen av WMT för patienter som genomgår operation för omläggning av övre mag-tarmkanalen.