En studie av rekombinant humant tillväxthormoninjektion (JINTOPIN AQ) för korta barn med små för SGA

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnos av liten för gestationsålder, SGA.
• Kronologisk ålder mellan 2-6,5 år hos flickor och 2-7,5 år hos pojkar. Båda könen.
• Prepubertetsstadium (Tanner I).
• Utan att komma ikapp på två år efter födseln.
• Längden var lägre än medelvärdet -2SD för värdena för normala barn i samma ålder och kön när de deltog i studien.
• En GH-toppkoncentration >10 µg/L i ett provokativt test inom ett år innan deltagande i studien.
• Benålder<Kronologisk ålder+1.
• Normal glukosreglering: Blodsocker vid fastande < 5,6 mmol/L och 2 timmar postprandialt blodsocker < 7,8 mmol/L.
• Graviditetsålder≥Gestationsålder≥ 36 veckor + 4 dagar.
• Aldrig accepterat tillväxthormonbehandling.
• Försökspersonerna och deras vårdnadshavare undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med lever- och njurinsufficiens (ALT > 2 gånger övre gräns för normalvärde, Cr> övre gräns för normalvärde).
• Patienter med positiva antikroppar mot hepatit B-kärna (anti-HBc), hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller hepatit B e-antigen (HBeAg).
• Känd mycket allergisk konstitution eller allergisk mot testläkemedlet.
• Patienter med diabetes, svår hjärt- och lungsjukdom och hematologiska sjukdomar, maligna tumörer eller systemisk infektion, immunförsvagade patienter och patienter med psykos.
• Patienter med andra typer av onormal tillväxt och utveckling, såsom Turners syndrom, konstitutionell försening av puberteten, Larons syndrom, brist på tillväxthormonreceptorer.
• Försökspersoner som har fått behandling med Somatropin eller deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader.
• Övriga förhållanden som enligt utredarens uppfattning utesluter inskrivning i studien.