- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05511857
Kan självdistansering förändra uppfattningen av experimentell smärta?
Självdistanserande och smärta: Kan olika tankestrategier påverka uppfattningen av kortvarig och långvarig, ihållande smärta?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fysisk smärta leder till ett smalt, egocentriskt fokus på jaget, här och nu, särskilt när det upplevs vid höga intensitetsnivåer. När långvarig smärta upplevs kan detta smala fokus vara försvagande, eftersom uppmärksamhet på själva smärtan kan öka dess upplevda intensitet och det kan öka negativa känslomässiga processer som ytterligare bidrar till smärtrelaterat lidande. Ett sätt att övervinna detta kan vara genom att anta en mer avlägsen syn på sig själv och smärtan och därigenom göra smärtan mer abstrakt. Ett etablerat sätt att skapa distans är att reflektera över jaget, använda sitt eget namn och andra eller tredje person singular pronomen, så kallat tredjepersons självtal. Tidigare forskning har rapporterat att ett psykologiskt distanserat perspektiv skulle kunna minska känslomässig ångest när man reflekterar över negativa upplevelser, minska känslor av ilska efter provokation och leda till lägre blodtryck. Självdistansering ska alltså hjälpa människor att mentalt rekonstruera sin smärtupplevelse och eventuellt göra smärtsignalerna mindre kognitivt framträdande.
I den första delen av denna studie, som kommer att vara den första som registreras på ClinicalTrials.gov, vi kommer experimentellt att framkalla smärta hos friska deltagare (N = 292) med en kallpressarapparat. Kallpressapparaten håller en konstant vattentemperatur på 1 grad Celsius, vilket skapar smärta i den nedsänkta handen. Vid det experimentella testpasset kommer deltagaren först att sitta bekvämt och få information om uppgiften och den experimentella smärtinduktionen. De kommer att bli instruerade att hålla handen i det kalla vattnet så länge som möjligt, men när de känner att smärtan blir för intensiv kan de välja att ta bort handen. Därefter kommer en blodtrycksmätning att genomföras. Direkt efter det kommer deltagaren att instrueras att stoppa in handen i kallvattenbadet (kallpressapparaten), och när de stoppar in handen i det kalla vattnet kommer en ny blodtrycksmätning att genomföras. En timer kommer att startas för att mäta tiden i sekunder som deltagaren kan hålla handen i det kalla vattnet. Medan handen är i det kalla vattenbadet kommer deltagaren att genomföra en av de fyra olika interventionerna (självdistans, tredjepersons självprat efter ett cue-kort; självfördjupat, förstapersonssjälvprat efter en cue-card; distraktionsintervention efter ett cue-kort; ingen intervention (kontroll)). När deltagaren tar bort sin hand från det kalla vattenbadet, kommer tiden i sekunder att noteras och de kommer omedelbart att bli ombedd att uppskatta sin smärta på en numerisk värderingsskala. En kort debriefing avslutar sessionen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Helena Gunnarsson, PhD
- Telefonnummer: +46708432509
- E-post: helena.gunnarsson@lnu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jens Agerström, Professor
- E-post: jens.agerstrom@lnu.se
Studieorter
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Sverige, 35195
- Rekrytering
- Helena Gunnarsson
-
Kontakt:
- Helena Gunnarsson, PhD
- Telefonnummer: 0708432509
- E-post: helena.gunnarsson@lnu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen känd sjukdom som påverkar nervsystemet.
- svensk förståelse.
- Ålder över 18 år.
- -
Exklusions kriterier
- Upplever klinisk smärta vid testtillfället.
- Känd sjukdom som påverkar nervsystemet.
- Otillräcklig svenskförståelse.
- Ålder under 18 år.
- -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Effekten av en självdistanserad syn på smärtuppfattning.
Deltagaren kommer att utöva självdistans, tredje persons självprat efter ett cue-kort samtidigt som den induceras av experimentell smärta.
|
Deltagarna kommer att engagera sig i självdistanserande, tredje persons självprat.
|
EXPERIMENTELL: Effekten av en självfördjupad syn på smärtuppfattning.
Deltagaren kommer att utöva självfördjupad, förstapersons-självprat efter ett cue-kort samtidigt som den induceras av experimentell smärta.
|
Deltagarna kommer att engagera sig i självfördjupad, första persons självprat.
|
EXPERIMENTELL: Effekten av icke-seende, självprat på smärtuppfattning.
Deltagaren kommer att utöva självprat efter ett cue-kort samtidigt som den induceras av experimentell smärta.
|
Deltagarna kommer att engagera sig i en distraktionsuppgift.
|
NO_INTERVENTION: Smärtuppfattning vid inducerad, experimentell smärta.
Kontrollgrupp.
Denna grupp kommer att induceras med experimentell smärta, men kommer inte att få någon specifik uppgift att utöva.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärttolerans
Tidsram: Vid testsessionen mäts hur lång tid i sekunder som deltagaren håller handen i ett kallvattenbad medan han pratar själv. Data kommer att samlas in tills studien är klar, cirka 1 år.
|
Tiden i sekunder som deltagaren kan hålla tillbaka sin hand i kallpressartestet.
|
Vid testsessionen mäts hur lång tid i sekunder som deltagaren håller handen i ett kallvattenbad medan han pratar själv. Data kommer att samlas in tills studien är klar, cirka 1 år.
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Deltagaren kommer att bli ombedd att uppskatta sin smärta från handen (nedsänkt i kallt vatten) på den numeriska värderingsskalan vid den experimentella testsessionen. Data kommer att samlas in tills studien är klar, cirka 1 år.
|
Den uppskattade experimentella smärtintensiteten på den numeriska värderingsskalan.
Minsta värdet på den numeriska värderingsskalan är 0, vilket är likvärdigt utan smärta.
Maxvärdet för den numeriska värderingsskalan är 10 vilket motsvarar värsta tänkbara smärta.
|
Deltagaren kommer att bli ombedd att uppskatta sin smärta från handen (nedsänkt i kallt vatten) på den numeriska värderingsskalan vid den experimentella testsessionen. Data kommer att samlas in tills studien är klar, cirka 1 år.
|
Smärtrelaterad rädsla
Tidsram: Deltagaren kommer att bli ombedd att uppskatta sin smärtrelaterade rädsla som följde med smärtan de kände när handen var nedsänkt i kallt vatten på den numeriska värderingsskalan. Data kommer att samlas in tills studien är klar, cirka 1 år.
|
Den uppskattade smärtrelaterade rädslan på den numeriska värderingsskalan.
Minsta värde 0 och maxvärde 10.
|
Deltagaren kommer att bli ombedd att uppskatta sin smärtrelaterade rädsla som följde med smärtan de kände när handen var nedsänkt i kallt vatten på den numeriska värderingsskalan. Data kommer att samlas in tills studien är klar, cirka 1 år.
|
Förändring i blodtryck före och under smärtframkallande.
Tidsram: Blodtrycket kommer att mätas i början av varje testtillfälle och under smärtinduktionen under varje tillstånd. Data kommer att samlas in tills studien är klar, cirka 1 år.
|
Skillnaden mellan blodtrycket före smärtinduktionen och blodtrycket under smärtinduktionen kommer att jämföras mellan de olika grupperna.
Till exempel kommer skillnadspoängen mellan blodtrycket i det självdistanserade, tredjepersonssjälvtalstillståndet att jämföras med skillnadspoängen i det självfördjupade förstapersonssjälvtalstillståndet.
|
Blodtrycket kommer att mätas i början av varje testtillfälle och under smärtinduktionen under varje tillstånd. Data kommer att samlas in tills studien är klar, cirka 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helena Gunnarsson, PhD, Linnaeus University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ayduk, Ö., Kross, E. (2010). Analyzing Negative Experiences Without Ruminating: The Role of Self-Distancing in Enabling Adaptive Self-Reflection. Soc Personal Psychol Compass, 841-854. 10.1111/j.1751-9004.2010.00301.
- Loewenstein G. Out of control: visceral influences on behavior. Organ Behav Hum Decis Process. 1996;65(3):272-292.
- Mischkowski, D., Kross, E., Bushman, B.J. (2012). Flies on the wall are less aggressive: Self-distancing "in the heat of the moment" reduces aggressive thoughts, angry feelings, and aggressive behavior. J Exp Soc Psychol 48, 1187-1191.
- Orvell A, Vickers BD, Drake B, Verduyn P, Ayduk O, Moser J, Jonides J, Kross E. Does distanced Self-Talk Facilitate Emotion Regulation Across a Range of Emotionally Intense Experiences? Clin Psych Sci 2021; 9: 68-78.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LinneausU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, experimentell
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Självdistanserande, tredje persons självprat.
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekryteringMental hälsa | EgenvårdKanada