En pilotstudie för att utvärdera effekterna av Lactobacillus-tillskott

Denna studie utformades i syfte att bekräfta genomförbarheten av att genomföra en distribuerad klinisk prövning i den inhemska medicinska miljön och praktiskt kontrollera övervägandena under implementeringen. Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera effektiviteten av interventioner för funktionell förstoppning, en kronisk sjukdom, genom utformningen av en fullt distribuerad klinisk prövning, som är den mest avancerade formen av distribuerad klinisk prövning. Det finns många patienter med funktionell förstoppning runt om i världen och behovet av en jämförande randomiserad klinisk prövning för nya behandlingar betonas. Det förväntas ha en hög potential för användning genom att det kan utvärderas som Särskilt hälsofunktionella livsmedelsberedningar som lactobacillus har rapporterats ha effekter på funktionell förstoppning, men det är svårt att bevisa deras effektivitet på grund av heterogeniteten av klinisk prövningsdesign5, så det kan betraktas som ett användningsområde för distribuerade kliniska prövningar.

För detta ändamål avser vi att pröva en explorativ klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av mjölksyrabakterieberedningar i en distribuerad miljö. I denna kliniska prövning rekryteras patienter på distans via en webbplats och besök på medicinska institutioner minimeras genom att leverera mjölksyrabakterier till hemleverans och utvärdera symtomförbättring genom självregistrerande symtom. Dessutom är det avsett att säkerställa noggrannheten i de insamlade uppgifterna genom att urinprovet C-vitamin utförs av en själv för att kontrollera om läkemedlet administreras eller inte. Genom detta förväntas frågor och överväganden som kan uppstå vid utformning av distribuerade kliniska prövningar i framtiden kan härledas.