En pilotundersøgelse for at evaluere virkningerne af Lactobacillus-tilskud

Denne undersøgelse blev designet med det formål at bekræfte gennemførligheden af ​​at udføre et distribueret klinisk forsøg i det medicinske hjemmemiljø og praktisk kontrollere overvejelserne under implementeringen. Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​interventioner til funktionel obstipation, en kronisk sygdom, gennem designet af et fuldt distribueret klinisk forsøg, som er den mest avancerede form for distribueret klinisk forsøg. Der er mange patienter med funktionel obstipation rundt om i verden, og behovet for et sammenlignende randomiseret klinisk forsøg til nye behandlinger bliver understreget. Det forventes at have et stort anvendelsespotentiale, idet det kan vurderes som Især sundhedsfunktionelle fødevarepræparater såsom lactobacillus-præparater er blevet rapporteret at have effekter på funktionel obstipation, men det er vanskeligt at bevise deres effektivitet på grund af heterogeniteten. af klinisk forsøgsdesign5, så det kan betragtes som et anvendelsesområde for distribuerede kliniske forsøg.

Til dette formål har vi til hensigt at prøve et eksplorativt klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​mælkesyrebakteriepræparater i et distribueret miljø. I dette kliniske forsøg rekrutteres patienter eksternt via et websted, og besøg på medicinske institutioner minimeres ved at levere mælkesyrebakterier til hjemmelevering og evaluere symptomforbedring gennem selvregistrerende symptomer. Derudover er det hensigten at sikre nøjagtigheden af ​​de indsamlede data ved at lade urin C-vitamin-testen udføre af en selv for at kontrollere, om lægemidlet er administreret eller ej. Herigennem forventes det, at problemstillinger og overvejelser, der kan opstå ved udformning af distribuerede kliniske forsøg i fremtiden, kan udledes.