Skala ett beslutsstöd för prenatal screening för trisomi 21, 18 och 13 (PEGASUS-II)

Att fatta ett beslut om prenatal screening för trisomi 21, 18 och 13 kan vara svårt. Det är därför det är viktigt för gravida kvinnor och deras partner att bli informerade, åtföljda och stöttade av vårdgivare. Att involvera dem i delat beslutsfattande (SDM) skulle göra det möjligt för dem att möta sina beslutsbehov i detta sammanhang. Dessutom skulle användningen av ett beslutsstöd (DA) underlätta SDM. För att hjälpa gravida kvinnor och deras partner att fatta välgrundade beslut baserat på deras värderingar, behov och preferenser har en DA tagits fram. DA utvecklades enligt rekommendationer från gravida kvinnor och deras partners samt vårdpersonal som fann det relevant. Dessutom utvecklades DA-uppskalningsstrategierna. Syftet med detta forskningsprojekt är att bedöma effektiviteten av DA-skalningsstrategierna på graden av involvering av gravida kvinnor, deras partners och vårdpersonal i SDM vid prenatal screening för trisomi 21, 18 och 13. Denna studie, utförd i Quebec, är en randomiserad kluster-kilförsök. Studien kommer att genomföras i fem perioder som var och en motsvarar en datainsamlingsperiod. Under den första perioden kommer alla grupper av kluster att vara i kontrollförhållanden, där hälso- och sjukvårdspersonal kommer att tillhandahålla vanlig mödravård till gravida kvinnor utan DA-skalningsstrategier. Sedan, efter ett regelbundet intervall på 10 veckor, kommer varje grupp att exponeras för interventionen i 4 steg i början av menstruationerna. När en grupp har tagit emot interventionen kommer de att få tillgång till den fram till slutet av studien. Deltagare är mödravård (randomiseringsenhet), hälso- och sjukvårdspersonal (förlossningsläkare-gynekologer, familjeläkare, barnmorskor, sjuksköterskor och all annan hälso- och sjukvårdspersonal som är involverad i mödravården) och gravida kvinnor samt deras partners. Interventionen kommer att bestå av en DA-skalningsstrategi, inklusive men inte begränsat till en onlineversion av DA och en onlineutbildning om SDM som inkluderar användningen av DA. Utredarna kommer att rekrytera minst 28 prenatala tjänster (studieplatser) och 35 gravida kvinnor per plats. Det primära resultatet (nivån av deltagande av studiedeltagare i SDM i samband med prenatal screening för trisomi 21, 18 och 13) kommer att mätas med den validerade SDM-Q-9-skalan, som kommer att fyllas i av gravida kvinnor och deras partner. . Det primära sekundära resultatet kommer att vara graden av användning av online- och pappersversioner av DA av gravida kvinnor och deras partners.