Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på dysfagi hos strokepatienten

16 maj 2023 uppdaterad av: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Effekter av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på dysfagi hos individer med stroke

Deltagarna led av akut stroke med dysfagi på ett enda sjukhus som fastställdes genom CT/MRI och klinisk utvärdering. Pågående projekt kommer att rekrytera deltagare och randomisera i två grupper. En grupp kommer att få NMES, traditionell sväljterapi och rTMS-terapi fem gånger i veckan under 2 veckor; En annan grupp kommer att få NMES och traditionell sväljbehandling med skam-rTMS fem gånger i veckan under 2 veckor. FEES och SSA användes för utvärderad sväljfunktion före behandlingen och efter 2 veckors behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna led av akut stroke med dysfagi på ett enda sjukhus som fastställdes genom CT/MRI och klinisk utvärdering. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av rTMS, NMES och konventionell sväljterapi med effekterna av sken-rTMS, NMES och konventionell sväljterapi. En grupp kommer att få NMES, to sham En grupp kommer att få NMES, traditionell sväljbehandling och rTMS-terapi fem gånger i veckan under 2 veckor; En annan grupp kommer att få NMES och traditionell sväljbehandling med skam-rTMS fem gånger i veckan under 2 veckor. MEP-karaktär, AVGIFTER, grader av dysfagi, FOIS och SSA användes för utvärderad sväljfunktion före terapin och efter 2 veckors terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chien-Hung Lai, MD, PhD
  • Telefonnummer: 3243 02-27372181
  • E-post: chlai@tmu.edu.tw

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Chien-Hung Lai, PhD
          • Telefonnummer: 1236 +886-2-27372181
          • E-post: chlai@tmu.edu.tw
        • Huvudutredare:
          • Chien-Hung Lai, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. stroke
  2. Debuttid i minst en vecka, området begränsas inte.
  3. Patienten var förstagångspatient med stroke utan uppenbart infektionstillstånd.
  4. Patienter med dysfagi i stroke som diagnostiserades av neurolog och CT/MRT på vårt institut. Patienten var tydlig med tillräcklig motivation och kunde samarbeta under hela terapin och utvärderingen av FEES.

Exklusions kriterier:

  1. Lägre motorneuronsjukdom, såsom autonom dysreflexi, ansiktspares, hyhoidmuskeldenervering.
  2. Mental status instabil, mental retardation, schizofreni, bipolär sjukdom uteslöts.
  3. Metallimplantation av huvud, ventroperotoneal shunt eller någon anfallshistoria, pacemaker, samt cancer i huvud och hals.
  4. Allergi mot specifika ämnen
  5. Kognitionsstörning
  6. Alkohol- eller drogmissbruk
  7. Rädd för bruset från rTMS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Beväring 10 individer, varje individ kommer att få 20 min repetitiv transkraniell magnetisk stimulering och 30 min NMES kombinerat med konventionell sväljterapi, 5 gånger i veckan, som varar i 2 veckor.
Deltagarna led av akut stroke med dysfagi på ett enda sjukhus som fastställdes genom CT/MRI och klinisk utvärdering. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av rTMS, neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och konventionell sväljterapi med effekterna av sken-rTMS, neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och konventionell sväljterapi. En grupp kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES), till sken En grupp kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES), traditionell sväljbehandling och rTMS-terapi fem gånger i veckan under 2 veckor; En annan grupp kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och traditionell sväljbehandling med skam-rTMS fem gånger i veckan under 2 veckor. MEP-karaktär, AVGIFTER, grader av dysfagi, FOIS och SSA användes för utvärderad sväljfunktion före terapin och efter 2 veckors terapi.
Deltagarna led av akut stroke med dysfagi på ett enda sjukhus som fastställdes genom CT/MRI och klinisk utvärdering. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av rTMS, neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och konventionell sväljterapi med effekterna av sken-rTMS, neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och konventionell sväljterapi. En grupp kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES), till sken En grupp kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES), traditionell sväljbehandling och rTMS-terapi fem gånger i veckan under 2 veckor; En annan grupp kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och traditionell sväljbehandling med skam-rTMS fem gånger i veckan under 2 veckor. MEP-karaktär, AVGIFTER, grader av dysfagi, FOIS och SSA användes för utvärderad sväljfunktion före terapin och efter 2 veckors terapi.
Sham Comparator: Grupp B
Beväring 10 individer, varje individ kommer att få simulerad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering och 30 min NMES kombinerat med konventionell sväljterapi, 5 gånger per vecka, som varar i 2 veckor.
Deltagarna led av akut stroke med dysfagi på ett enda sjukhus som fastställdes genom CT/MRI och klinisk utvärdering. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av rTMS, neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och konventionell sväljterapi med effekterna av sken-rTMS, neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och konventionell sväljterapi. En grupp kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES), till sken En grupp kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES), traditionell sväljbehandling och rTMS-terapi fem gånger i veckan under 2 veckor; En annan grupp kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och traditionell sväljbehandling med skam-rTMS fem gånger i veckan under 2 veckor. MEP-karaktär, AVGIFTER, grader av dysfagi, FOIS och SSA användes för utvärderad sväljfunktion före terapin och efter 2 veckors terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i fiberoptisk endoskopisk undersökning av sväljning (FEES) efter 2 veckor
Tidsram: en dag före intervention, 1 dag efter intervention

I denna studie utförs FEES före och efter intervention. Bedömningen av AVGIFTER är följande.

Hyodo-poäng: för att förutsäga aspiration med måttlig känslighet och hög specificitet.

Denna metod består av fyra parametrar; Dessa fyra parametrar får var och en poäng 0-3 på en 4-gradig skala (0; normal, 1; lätt nedsatt, 2; måttligt nedsatt, 3; gravt nedsatt). Hyodo-poängen uttrycks som summan av poängen för var och en av de fyra parametrarna, från 0-12. Patienter med en poäng på mindre än 5 bedömdes ha normal sväljfunktion. Patienter med en poäng på mer än 8 hade allvarliga sväljningsstörningar och skulle inte tillåtas något oralt intag.

en dag före intervention, 1 dag efter intervention
Förändring från baslinjen i The Fiberoptic Endoscopic Dysphagi Severity Scale (FEDSS) efter 2 veckor
Tidsram: en dag före intervention, 1 dag efter intervention

Fiberoptisk endoskopisk dysfagi Severity Scale (FEDSS):

Stroke-relaterad dysfagi delades upp i en sexpoängs FEDSS med 1 poäng för det bästa och 6 poäng för det sämsta.

en dag före intervention, 1 dag efter intervention
Ändring av standardiserad sväljningsbedömning (SSA) vid 2 veckor
Tidsram: en dag före intervention, 1 dag efter intervention
I denna studie utfördes SSA före och efter intervention. SSA är en standard för universell screening av alla strokepatienter inom 24 timmar efter inläggningen. Och SSA består av tre sektioner och utformades för att avslutas om ett problem uppstod. Det första avsnittet kontrollerade om patienten var fysiskt kapabel till screening; sektionerna 2 och 3 omfattade det huvudsakliga screeningtestet. Villig hosta, salivkontroll, oral motorisk fingerfärdighet, andningsproblem och fonation utvärderades först; om inga problem framkallades observerades förmågan att svälja vatten.
en dag före intervention, 1 dag efter intervention
Förändring av baslinjen Latency of Motor evoked potentials (MEP) vid 2 veckor
Tidsram: en dag före intervention, 1 dag efter intervention
Börjande latens av MEP, latensen kan dock ge information om stressen i skadade motorvägar.
en dag före intervention, 1 dag efter intervention
Förändring av baslinjeamplitud av motorframkallade potentialer (MEP) efter 2 veckor
Tidsram: en dag före intervention, 1 dag efter intervention.
Början till toppamplitud av Motor evoked potentials (MEP). Amplituden av motor evoked potentials (MEPs) framkallade av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är ett vanligt men mycket varierande mått på kortikospinal excitabilitet.
en dag före intervention, 1 dag efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av baslinje Grad av dysfagi vid 2 veckor
Tidsram: en dag före intervention, 1 dag efter intervention
Poäng för grad av dysfagi, poäng 0 visar normal sväljning, poäng 1 kan svälja, viss fast föda, poäng 2 kan svälja halvflytande mat, poäng 3 kan svälja endast vätska, poäng 4 uppvisar absolut dysfagi.
en dag före intervention, 1 dag efter intervention
Ändring av Functional Oral Intake Scale (FOIS) efter 2 veckor
Tidsram: en dag före intervention, 1 dag efter intervention
Funktionell oral intagsvåg
en dag före intervention, 1 dag efter intervention
Ändring av baslinjemodifierat vattensväljtest efter 2 veckor
Tidsram: en dag före intervention, 1 dag efter intervention
modifierat vattensväljningstest
en dag före intervention, 1 dag efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chien-Hung Lai, MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering

3
Prenumerera