Effekter av fotrehabilitering och minimalistiska skor på smärta, styrka och funktion hos vuxna med plantar fasciopati (FRAMES)

Syftet med studien är att bestämma effekterna av 8 veckors användning av minimalistiska skor och att utföra ett hemmaträningsprogram (interventionsgrupp) på smärta, självrapporterad funktion, inre fotmuskelstyrka och -storlek, balans och gångbiomekanik, som motsätter sig att enbart få ett hemträningsprogram (kontrollgrupp).

Alla deltagare kommer att rapportera till tränings- och idrottsskadelaboratoriet för en klinisk baslinjebedömning utförd av en blindad bedömare för att fastställa deras smärtnivå och deras självrapporterade funktion med hjälp av en mängd olika patientrapporterade resultat. Dessa inkluderar smärtnivåer på en Visual Analog Scale (VAS), Global Rating of Change för att bedöma upplevda förändringar i funktion, Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) för att samla in allmän och fotrelaterad hälsoinformation och en mängd olika skalor som bedömer kinesiofobi, rädsla-undvikande tro, self-efficacy och aktivitetsnivå. Funktionella mått inkluderar inbyggd fotmuskelstyrka via diagnostiskt ultraljud, inre fotmuskelstorlek via två olika typer av handhållna dynamometer, balans via en enbensbalanseringsuppgift på en kraftplatta och gångbiomekanik via en gånguppgift med innersulor som kan få mått på kraft och lasthastighet.

I slutet av det första baslinjebesöket kommer alla deltagare att få lära sig hur man utför träningsrutinen för hemrehabilitering, och de får ett informationsblad som kommer att innehålla bilder och länkar till kompletterande videor för att säkerställa att de förstår övningarna och har resurser att granska. .

Omedelbart efter det första baslinjebesöket kommer deltagarna att träffa en annan medlem av studieteamet för att säkerställa att bedömaren blir blind. De kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: interventionsgruppen för fotrehabilitering och minimalistiska skor (intervention), eller kontrollgruppen för enbart rehabiliteringsövningar (kontroll). Randomiseringssekvensen kommer att skapas a priori med en slumptalsgenerator stratifierad efter kön, placerad i förseglade ogenomskinliga kuvert av en annan medlem av studiegruppen för att blinda bedömaren. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett par skor beställda till sig och de kommer att påbörja protokollet när skorna har anlänt.

Deltagarna i båda grupperna kommer att instrueras att fylla i en daglig enkät som kommer att skickas via text och lagras på en säker server (REDCap), som kommer att indikera om de har genomfört sina rehabiliteringsövningar. Deltagarna kommer också alla att bära Fitbit smarta klockor som spårar deras antal steg och några andra hälsorelaterade mätvärden. De kommer inte att kunna se sina egna data under protokollet.

Vid 4-veckorsmärket av studien kommer alla individer att skickas en länk för att ta undersökningar av patientrapporterade resultat, inklusive smärtnivåer, självrapporterad funktion, kinesiofobi, rädsla att undvika tro, själveffektivitet och aktivitetsnivå. De kommer också att genomföra ett telefonsamtal med en medlem av studieteamet (inte bedömaren, för att bibehålla bländningen) som en incheckning för att diskutera smärtnivåer och andra frågor och bekymmer de har.

I slutet av de 8 veckorna kommer individer att återvända till labbet för att ha samma åtgärder som baslinjesessionen avslutad. Utredarna kommer sedan att kunna avgöra om att utföra fotrehabiliteringsövningar och att bära minimalistiska skor minskar smärta, förbättrar självrapporterad funktion och ökar den inneboende fotmuskelstyrkan och storleken, balansen och gångbiomekaniken, jämfört med baslinjen och kontrollgruppen.