Effekter av fotrehabilitering og minimalistiske sko på smerte, styrke og funksjon hos voksne med plantar fasciopati (FRAMES)

Hensikten med studien er å bestemme effekten av 8 ukers bruk av minimalistiske sko og gjennomføring av et hjemmetreningsprogram (intervensjonsgruppe) på smerte, selvrapportert funksjon, indre fotmuskelstyrke og størrelse, balanse og gangbiomekanikk, som i motsetning til å få et hjemmetreningsprogram alene (kontrollgruppe).

Alle deltakere vil rapportere til trenings- og idrettsskadelaboratoriet for en klinisk baselinevurdering utført av en blindet bedømmer for å bestemme smertenivået og deres selvrapporterte funksjon ved å bruke en rekke pasientrapporterte utfall. Disse inkluderer smertenivåer på en Visual Analog Scale (VAS), Global Rating of Change for å vurdere opplevde endringer i funksjon, Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) for å samle generell og fotrelatert helseinformasjon, og en rekke skalaer som vurderer kinesiofobi, frykt-unngåelsestro, selveffektivitet og aktivitetsnivå. Funksjonelle mål inkluderer egen fotmuskelstyrke via diagnostisk ultralyd, egen fotmuskelstørrelse via to forskjellige typer håndholdt dynamometer, balanse via en balanseoppgave med ett ben på en kraftplate, og gangbiomekanikk via en gangoppgave med innleggssåler som kan oppnå mål på kraft og lastehastighet.

På slutten av det første baseline-besøket vil alle deltakerne bli undervist i hvordan de utfører treningsrutinen for hjemmerehabilitering, og utlevert et informasjonsark som vil ha bilder og lenker til supplerende videoer for å sikre at de forstår øvelsene og har ressurser til å gjennomgå. .

Umiddelbart etter det første baseline-besøket vil deltakerne møte et annet medlem av studieteamet for å sikre blinding av bedømmeren. De vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: intervensjonsgruppen for fotrehabilitering og minimalistiske sko (intervensjon), eller kontrollgruppen med bare rehabiliteringsøvelser (kontroll). Randomiseringssekvensen vil bli opprettet a priori med en tilfeldig tallgenerator stratifisert etter kjønn, plassert i forseglede ugjennomsiktige konvolutter av et annet medlem av studieteamet for å blinde assessoren. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få bestilt et par sko til seg, og de vil begynne på protokollen når skoene har ankommet.

Deltakere i begge gruppene vil bli bedt om å fylle ut en daglig spørreundersøkelse som sendes via tekst og lagres på en sikker server (REDCap), som vil indikere om de har fullført rehabiliteringsøvelsene sine. Deltakerne vil også alle ha på seg Fitbit smartklokker som vil spore antall skritt og noen andre helserelaterte beregninger. De vil ikke kunne se sine egne data under protokollen.

Ved 4-ukers mark av studien vil alle individer få tilsendt en lenke for å ta undersøkelser av pasientrapporterte utfall, inkludert smertenivåer, selvrapportert funksjon, kinesiofobi, frykt-unngåelsestro, selveffektivitet og aktivitetsnivå. De vil også gjennomføre en telefonsamtale med et medlem av studieteamet (ikke bedømmeren, for å opprettholde blinding) som en innsjekking for å diskutere smertenivåer og andre spørsmål og bekymringer de har.

På slutten av de 8 ukene vil individer returnere til laboratoriet for å ha de samme tiltakene som baseline-økten fullført. Etterforskerne vil da kunne avgjøre om utførelse av fotrehabiliteringsøvelser og bruk av minimalistiske sko reduserer smerte, forbedrer selvrapportert funksjon og øker iboende fotmuskelstyrke og størrelse, balanse og gangbiomekanikk, sammenlignet med baseline og kontrollgruppen.