Auswirkungen der Fußrehabilitation und minimalistischer Schuhe auf Schmerzen, Kraft und Funktion bei Erwachsenen mit Plantarfasziopathie (FRAMES)

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen des 8-wöchigen Tragens minimalistischer Schuhe und der Durchführung eines Heimübungsprogramms (Interventionsgruppe) auf Schmerzen, selbstberichtete Funktion, intrinsische Fußmuskelkraft und -größe, Gleichgewicht und Gangbiomechanik zu bestimmen lehnten es ab, allein ein Heimübungsprogramm zu erhalten (Kontrollgruppe).

Alle Teilnehmer melden sich beim Übungs- und Sportverletzungslabor für eine klinische Basisbewertung, die von einem verblindeten Gutachter durchgeführt wird, um ihr Schmerzniveau und ihre selbstberichtete Funktion anhand einer Vielzahl von vom Patienten berichteten Ergebnissen zu bestimmen. Dazu gehören Schmerzniveaus auf einer visuellen Analogskala (VAS), Global Rating of Change zur Beurteilung wahrgenommener Funktionsänderungen, Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) zur Erfassung allgemeiner und fußbezogener Gesundheitsinformationen sowie eine Vielzahl von Skalen zur Beurteilung von Kinesiophobie. Angstvermeidungsglaube, Selbstwirksamkeit und Aktivitätsniveau. Zu den funktionellen Messungen gehören die intrinsische Kraft der Fußmuskulatur mittels diagnostischem Ultraschall, die intrinsische Größe der Fußmuskulatur mithilfe von zwei verschiedenen Arten von Handdynamometern, das Gleichgewicht mithilfe einer einbeinigen Gleichgewichtsaufgabe auf einer Kraftmessplatte und die Gangbiomechanik mithilfe einer Gehaufgabe mit Einlagen, mit denen Messungen durchgeführt werden können Kraft und Belastungsgeschwindigkeit.

Am Ende des ersten Basisbesuchs wird allen Teilnehmern beigebracht, wie sie die häusliche Rehabilitationsübung durchführen sollen, und ihnen wird ein Informationsblatt ausgehändigt, das Bilder und Links zu ergänzenden Videos enthält, um sicherzustellen, dass sie die Übungen verstehen und über die Ressourcen zur Durchsicht verfügen .

Unmittelbar nach dem ersten Basisbesuch treffen sich die Teilnehmer mit einem anderen Mitglied des Studienteams, um die Verblindung des Prüfers sicherzustellen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: der Interventionsgruppe mit Fußrehabilitation und minimalistischen Schuhen (Intervention) oder der Kontrollgruppe mit reinen Rehabilitationsübungen (Kontrolle). Die Randomisierungssequenz wird a priori mit einem nach Geschlecht geschichteten Zufallszahlengenerator erstellt und von einem anderen Mitglied des Studienteams in versiegelte undurchsichtige Umschläge gelegt, um den Prüfer zu blenden. Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird ein Paar Schuhe bestellt und sie beginnen mit dem Protokoll, sobald die Schuhe eingetroffen sind.

Die Teilnehmer beider Gruppen werden angewiesen, täglich eine Umfrage auszufüllen, die per SMS verschickt und auf einem sicheren Server (REDCap) gespeichert wird und aus der hervorgeht, ob sie ihre Rehabilitationsübungen abgeschlossen haben. Alle Teilnehmer tragen außerdem Fitbit-Smartwatches, die ihre Schrittzahl und einige andere gesundheitsbezogene Messwerte aufzeichnen. Während des Protokolls können sie ihre eigenen Daten nicht sehen.

Am Ende der 4-wöchigen Studie erhalten alle Personen einen Link, über den sie an Umfragen zu den vom Patienten berichteten Ergebnissen teilnehmen können, einschließlich Schmerzniveau, selbstberichteter Funktionsfähigkeit, Kinesiophobie, Angstvermeidungsglaube, Selbstwirksamkeit und Aktivitätsniveau. Sie werden auch ein Telefongespräch mit einem Mitglied des Studienteams führen (nicht mit dem Gutachter, um die Verblindung aufrechtzuerhalten), um das Schmerzniveau und alle anderen Fragen und Bedenken zu besprechen, die sie haben.

Am Ende der 8 Wochen kehren die Personen ins Labor zurück, um die gleichen Maßnahmen wie in der Basissitzung durchführen zu lassen. Die Forscher werden dann in der Lage sein, festzustellen, ob die Durchführung von Fußrehabilitationsübungen und das Tragen minimalistischer Schuhe Schmerzen lindert, die selbstberichtete Funktion verbessert und die intrinsische Kraft und Größe der Fußmuskulatur, das Gleichgewicht und die Gangbiomechanik im Vergleich zum Ausgangswert und zur Kontrollgruppe erhöht.