Wpływ rehabilitacji stóp i minimalistycznych butów na ból, siłę i funkcjonowanie u dorosłych z fasciopatią podeszwową (FRAMES)

Celem badania jest określenie wpływu 8-tygodniowego noszenia minimalistycznych butów i wykonywania programu ćwiczeń w domu (grupa interwencyjna) na ból, zgłaszane przez siebie funkcjonowanie, wewnętrzną siłę i wielkość mięśni stopy, równowagę i biomechanikę chodu, jak przeciwni otrzymywaniu samego programu ćwiczeń w domu (grupa kontrolna).

Wszyscy uczestnicy zgłoszą się do Laboratorium Ćwiczeń i Urazów Sportowych w celu uzyskania podstawowej oceny klinicznej przeprowadzonej przez zaślepioną osobę oceniającą w celu określenia poziomu bólu i ich samodzielnego funkcjonowania na podstawie różnych wyników zgłaszanych przez pacjentów. Należą do nich poziomy bólu w wizualno-analogowej skali (VAS), globalna ocena zmian w celu oceny dostrzegalnych zmian w funkcjonowaniu, kwestionariusz stanu zdrowia stóp (FHSQ) w celu zebrania informacji ogólnych i związanych ze stopami, a także różne skale oceniające kinezjofobię, przekonanie o unikaniu strachu, poczucie własnej skuteczności i poziom aktywności. Pomiary funkcjonalne obejmują wewnętrzną siłę mięśni stopy za pomocą diagnostycznego USG, wewnętrzną wielkość mięśni stopy za pomocą dwóch różnych typów ręcznego dynamometru, równowagę poprzez zadanie utrzymywania równowagi na jednej nodze na płycie siłowej oraz biomechanikę chodu za pomocą zadania chodzenia z wkładkami, które mogą uzyskać pomiary siła i prędkość ładowania.

Pod koniec pierwszej wizyty podstawowej wszyscy uczestnicy zostaną nauczeni, jak wykonywać rutynowe ćwiczenia rehabilitacyjne w domu i otrzymają arkusz informacyjny zawierający zdjęcia i linki do dodatkowych filmów, aby upewnić się, że rozumieją ćwiczenia i mają zasoby do przejrzenia .

Natychmiast po pierwszej wizycie wyjściowej uczestnicy spotkają się z innym członkiem zespołu badawczego, aby upewnić się, że osoba oceniająca jest oślepiona. Zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy interwencyjnej rehabilitacji stóp i obuwia minimalistycznego (interwencja) lub grupy kontrolnej wyłącznie ćwiczeń rehabilitacyjnych (kontrola). Sekwencja randomizacji zostanie utworzona a priori za pomocą generatora liczb losowych podzielonych według płci i umieszczonego w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach przez innego członka zespołu badawczego, aby oślepić osobę oceniającą. Uczestnicy grupy interwencyjnej zamówią dla siebie parę butów i rozpoczną protokół po ich otrzymaniu.

Uczestnicy obu grup zostaną poinstruowani o wypełnieniu codziennej ankiety, która będzie wysyłana SMS-em i przechowywana na bezpiecznym serwerze (REDCap), która wskaże, czy ukończyli ćwiczenia rehabilitacyjne. Uczestnicy będą także nosić inteligentne zegarki Fitbit, które będą śledzić liczbę kroków i inne wskaźniki związane ze zdrowiem. Podczas protokołu nie będą mogli zobaczyć swoich danych.

Po 4 tygodniach badania wszystkim osobom zostanie przesłany link umożliwiający wypełnienie ankiet dotyczących wyników zgłaszanych przez pacjentów, w tym poziomu bólu, samodzielnego zgłaszania funkcji, kinezjofobii, przekonania o unikaniu strachu, poczucia własnej skuteczności i poziomu aktywności. Przeprowadzą także rozmowę telefoniczną z członkiem zespołu badawczego (nie z osobą oceniającą, aby zachować zaślepienie) w ramach wizyty kontrolnej, aby omówić poziom bólu oraz wszelkie inne pytania i wątpliwości, jakie mają.

Pod koniec 8 tygodni pacjenci wrócą do laboratorium, aby wykonać te same pomiary, co w sesji podstawowej. Badacze będą wówczas w stanie określić, czy wykonywanie ćwiczeń rehabilitacyjnych stóp i noszenie minimalistycznych butów zmniejsza ból, poprawia funkcjonowanie zgłaszane przez samych pacjentów oraz zwiększa wewnętrzną siłę i rozmiar mięśni stopy, równowagę i biomechanikę chodu w porównaniu z wartością wyjściową i grupą kontrolną.