Jalkojen kuntoutuksen ja minimalististen kenkien vaikutukset kipuun, vahvuuteen ja toimintaan aikuisilla, joilla on plantaarifasciopatia (FRAMES)

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 8 viikon minimalististen kenkien käytön ja kotiharjoitusohjelman (interventioryhmä) vaikutukset kipuun, omatoimisuuteen, jalan sisäiseen lihasvoimaan ja kokoon, tasapainoon ja kävelyn biomekaniikkaan, kuten vastustaa yksin kotiharjoitusohjelman saamista (kontrolliryhmä).

Kaikki osallistujat ilmoittavat harjoittelu- ja urheiluvammalaboratorioon soketun arvioijan suorittamaa kliinistä perusarviointia varten. Hän määrittää heidän kiputasonsa ja omatoimisuutensa käyttämällä erilaisia ​​potilaiden raportoimia tuloksia. Näitä ovat kiputasot Visual Analog Scale (VAS), Global Rating of Change arvioimaan havaittuja muutoksia toiminnassa, Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) yleisten ja jalkaan liittyvien terveystietojen keräämiseen sekä erilaiset asteikot, jotka arvioivat kinesiofobiaa, pelon välttämisusko, itsetehokkuus ja aktiivisuustaso. Toiminnallisia toimenpiteitä ovat sisäinen jalkalihasten voima diagnostisella ultraäänellä, sisäinen jalkalihasten koko kahdella eri tyyppisellä kädessä pidettävällä dynamometrillä, tasapaino yhden jalan tasapainotustehtävän avulla voimalevyllä ja kävelyn biomekaniikka kävelytehtävän avulla pohjallisilla, jotka voivat mitata voima ja latausnopeus.

Ensimmäisen peruskäynnin lopussa kaikille osallistujille opetetaan, kuinka suorittaa kotikuntoutusharjoitusrutiini, ja heille luovutetaan tietolomake, jossa on kuvia ja linkkejä lisävideoihin varmistaakseen, että he ymmärtävät harjoitukset ja heillä on resursseja tarkistaa. .

Välittömästi ensimmäisen peruskäynnin jälkeen osallistujat tapaavat toisen tutkimusryhmän jäsenen varmistaakseen arvioijan sokeutumisen. Heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: jalkojen kuntoutuksen ja minimalististen kenkien interventioryhmä (interventio) tai vain kuntoutusharjoitusten kontrolliryhmä (kontrolli). Satunnaistussekvenssi luodaan etukäteen sukupuolen mukaan ositetun satunnaislukugeneraattorin avulla, jonka toinen tutkimusryhmän jäsen asettaa suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin arvioijan sokeuttamiseksi. Interventioryhmän osallistujille tilataan kenkäpari ja he aloittavat protokollan, kun kengät ovat saapuneet.

Molempien ryhmien osallistujia ohjeistetaan täyttämään päivittäin tekstiviestinä lähetettävä ja suojatulle palvelimelle (REDCap) tallennettu kysely, josta selviää, ovatko he suorittaneet kuntoutusharjoituksensa. Kaikki osallistujat käyttävät myös Fitbit-älykelloja, jotka seuraavat heidän askelmääräään ja joitain muita terveyteen liittyviä mittareita. He eivät voi nähdä omia tietojaan protokollan aikana.

Tutkimuksen neljän viikon kuluttua kaikille henkilöille lähetetään linkki, jossa he voivat osallistua tutkimuksiin potilaiden raportoimista tuloksista, mukaan lukien kiputasot, omatoimisuus, kinesiofobia, pelon välttämisusko, itsetehokkuus ja aktiivisuustaso. He myös suorittavat puhelun tutkimusryhmän jäsenen kanssa (ei arvioijan sokeuden ylläpitämiseksi) sisäänkirjautumisena keskustellakseen kivun tasosta ja kaikista muista kysymyksistä ja huolenaiheistaan.

8 viikon päätyttyä henkilöt palaavat laboratorioon suorittamaan samat toimenpiteet kuin perusistunto. Tutkijat voivat sitten määrittää, vähentääkö jalkakuntoharjoitusten suorittaminen ja minimalististen kenkien käyttäminen kipua, parantaako itse ilmoittamaa toimintaa ja lisää jalkalihasten sisäistä voimaa ja kokoa, tasapainoa ja kävelyn biomekaniikkaa verrattuna lähtötilanteeseen ja kontrolliryhmään.