Adbelizumab kombinerat med kemoterapi för neoadjuvant terapi vid resektabel pankreascancer

Inklusionskriterier

1. Ålder 18-80 år, obegränsat kön;
2. Patienter med resekterbart pankreasadenokarcinom bekräftat av histopatologi eller cytologi (CA19-9 > 500 U/ml);
3. Ingen tidigare systemisk behandling för pankreascancer;
4. Mätbara lesioner definierade av RECIST standard v1.1 (enligt Recist 1.1 standard är CT-skanningsdiametern för tumörlesioner ≥10 mm, och skanningsskiktets tjocklek är inte mer än 5 mm);
5. ECOG-poäng: 0 ~ 1;
6. Att ha adekvat organ- och benmärgsfunktion, enligt definitionen nedan: Hemoglobin ≥9,0 g/dL absolut antal neutrofiler ≥1,5×109/L Trombocytantal ≥100×109/L INR≤1,5 Totalt bilirubin (TBL) ≤1,5× övre gräns för normal (ULN) AST och ALT≤2,5×ULN Serumalbumin ≥3,0 g/dL serumkreatinin ≤1,5×ULN eller uppmätt kreatininclearance > 60 mL/min eller kreatininclearance > 60 mL/min beräknat enligt Cockcroft-Gaults formel (med faktisk kroppsvikt): Män: kreatininclearance = (vikt x (140-ålder))/(72 x serumkreatinin) Kvinnor: Kreatininclearance =(kroppsvikt x (140-ålder))/(72 x serumkreatinin)x 0,85, där CL=mL/min; Serumkreatinin =mg/dL;
7. Patienter med aktiv HBV-infektion bör få antiviral behandling i mer än 2 veckor enligt lokala riktlinjer för antiviral behandling före inskrivning, och bör fortsätta behandlingen i 6 månader efter studieläkemedelsterapi;
8. Ett negativt antikroppstest för hepatit C-virus (HCV) vid screening, eller ett positivt HCV-antikroppstest vid screening och ett efterföljande negativt HCV RNA-test;
9. Förväntad överlevnad ≥12 veckor;
10. Utredaren fastställde att patienten kunde få adabilimabbehandling;
11. Försökspersoner deltar frivilligt i denna studie och undertecknar informerat samtycke.

exklusions kriterier

1. Samtidigt med andra ohärdade maligna tumörer;
2. Försökspersoner som tidigare har använt PD-1/PD-L1-antikroppar;
3. Försökspersoner som kan opereras bort eller behandlas med radikal strålning;
4. Försökspersoner med en historia av blödning och någon blödningshändelse med en svårighetsgrad på 3 eller högre på CTCAE4.0 inom 4 veckor före screening;
5. Urinrutin indikerade urinprotein ≥++ och bekräftad 24-timmars urinproteinmängd > 1,0 g;
6. Försökspersoner med dåligt kontrollerad hypertoni;
7. Patienter som har upplevt allvarlig infektion inom 4 veckor före den första dosen, inklusive men inte begränsat till infektionskomplikationer som kräver sjukhusvistelse, bakteriemi, svår lunginflammation, etc. Patienter som utvecklade en allvarlig aktiv infektion som krävde intravenös antibiotikabehandling under screening;
8. Patienter som behöver systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg/dag prednison eller motsvarande) eller andra immunsuppressiva medel inom 14 dagar före första medicineringen. I frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom är inhalerade eller topikala kortikosteroider tillåtna, liksom binjurehormonersättningsterapi vid doser > 10 mg/dag av prednisoneffekt;
9. Historik av kroniska autoimmuna sjukdomar, såsom systemisk lupus erythematosus, ulcerös enterit, Crohns sjukdom och andra inflammatoriska tarmsjukdomar; Förutom hypotyreos som endast kräver hormonbehandling och hudsjukdomar som inte kräver systemisk behandling (som vitiligo, psoriasis eller alopeci);
10. Försökspersoner med grad II eller högre myokardischemi eller hjärtinfarkt, dåligt kontrollerade arytmier (inklusive QTc-intervall ≥450 ms för män och ≥470 ms för kvinnor). Försökspersoner med NYHA standard Ⅲ ~ Ⅳ hjärtinsufficiens eller LVEF (vänster kammare ejektionsfraktion) < 50 % exkluderades;
11. Försökspersoner som förbereder sig för eller tidigare har fått vävnads-/organtransplantationer;
12. Försökspersoner som har fått eller kommer att få levande vaccin inom 30 dagar före den första dosen;
13. Försökspersoner med en historia av svår att kontrollera psykisk sjukdom eller allvarlig intellektuell eller kognitiv funktionsnedsättning;
14. Försökspersoner med aktiv hepatit: hepatit B virus ytantigen (HBV) positiv med HBV DNA≥ 2000 IE/mL, hepatit C virus antikropp (HCV Ab) positiv, HCV RNA positiv, onormal leverfunktion, kombinerat med hepatit B och hepatit C co- infektion;
15. Patienter med okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering;
16. Allergisk mot det experimentella läkemedlet;
17. Kvinnor som är gravida, ammar eller har fött barn men vägrar att använda preventivmedel;
18. Andra förhållanden som forskarna bedömde som olämpliga att inkludera.