Blodplättsrik fibrinbehandling för bevarande av alveolarryggen hos rökare

• Denna studie kommer att genomföras enligt de principer som beskrivs i Helsingforsdeklarationen om experiment på människor. Detta arbete har lämnats in och godkänts av Ethics and Scientific Committee, godkännandenummer ID170706007.
• Val av deltagare: Volontärer måste gå med på att delta i studien efter att ha undertecknat ett informerat samtycke (tidigare godkänt av etikkommittén). Deltagarna kommer att behandlas på Dental Clinical School of Dentistry vid Pontificia Universidad Católica de Chile eller i Dentistry/ Health Sciences Center i San Bernardo från University of the Andes, Chile. Båda institutionerna är belägna i Santiago, Chile.

Diagnos och utvärdering före interventioner: Frivilliga deltagare kommer att väljas ut efter en klinisk och periapikal röntgenundersökning för att fastställa behovet av tandutdragning. Laboratorietester, inklusive en fullständig blodkoagulationsprofil, kommer att krävas för alla frivilliga. Slutligen kommer ett salivkotinintest att säkerställa rökarens tillstånd.

• Randomisering: Ett slumpmässigt nummer kommer att tilldelas alla deltagare. En oberoende forskargruppsmedlem kommer att upprätta en randomiseringssekvens utan kontakt med läkarens team. Förseglade kuvert med randomisering kommer att utföras och öppnas av kirurger innan tandutdragningen.
• Första interventionen: Deltagare som tilldelats experimentgruppen kommer att behandlas med L-PRF-pluggar och membran från venöst blod. Deltagarna kommer att ha dragit blod efter venpunktion (median cubital ven) i sterila, glasbelagda plaströr på 9 mL utan antikoagulant. Dessa rör kommer att centrifugeras vid 2700 rpm i 12 minuter (Relative Centrifugal Forces-koagel = 408 g). Efter tandutdragning kommer deltagarna i experimentgruppen att behandlas med L-PRF-pluggar och membran och kontrollgruppen sys. Deltagare i båda grupperna kommer att vara intraoral scan och intraoral scan och Cone Beam Computed Tomography i den behandlade zonen. Kliniker kommer att göra en postoperativ kontroll för att utvärdera hur läkning kommer att utföras.
• Andra interventionen: Fyra månader efter den första interventionen kommer deltagarna att minnas att de fått en andra skanning och Cone Beam Computed Tomography i den behandlade zonen. Bilder kommer att användas för planering av implantatbehandling. Före implantatplacering kommer en biopsi (2 mm i diameter) att tas. Biopsien kommer att analyseras med mikrodatortomografi och avkalkas och inkluderas i paraffin för histologiska snitt.
• Den primära utfallsvariabeln som fastställs kommer att vara radiografiska linjära förändringar i horisontell bredd och vertikal höjd av alveolryggen mätt i CBCTs tagna omedelbart efter tandutdragning och efter fyra månader. Sekundära resultat inkluderade förändringar i åskonturer och volym uppskattade från de intraorala skanningsbilderna.
• Dataanalys: Medlemmar i forskargruppen som inte känner till deltagarnas gruppintervention kommer att bestämma alveolär åshöjd och bredd i orala skanningar och CBCT som tas i den första och andra interventionen. Som sådan kommer mikro-CT-analys och histologiska sektioner att analyseras.
• Statistisk analys Resultaten kommer att uttrycka medelvärdet ± 95 % KI. Kommer att betraktas som signifikanta skillnader när P < 0,05. Nominella data kommer att utvärderas.