Léčba fibrinem bohatá na krevní destičky pro zachování alveolárního hřebene u kuřáků

• Tato studie bude provedena podle zásad uvedených v Helsinské deklaraci týkající se experimentů na lidech. Tato práce byla předložena a schválena Etickou a vědeckou komisí, číslo schválení ID170706007.
• Výběr účastníků: Dobrovolníci musí souhlasit s účastí ve studii po podepsání informovaného souhlasu (předtím schváleného etickou komisí). Účastníci budou léčeni na Dental Clinical School of Dentistry na Pontificia Universidad Católica de Chile nebo v Centru zubního lékařství/zdravotních věd v San Bernardo z University of the Andes, Chile. Obě instituce se nacházejí v Santiagu v Chile.

Diagnostika a hodnocení před intervencemi: Dobrovolní účastníci budou vybráni po klinickém a periapikálním radiografickém vyšetření, aby se zjistila potřeba extrakce zubu. U všech dobrovolníků budou vyžadovány laboratorní testy, včetně kompletního profilu koagulace krve. Kondici kuřáka nakonec zajistí test kotininu ve slinách.

• Randomizace: Všem účastníkům bude přiděleno náhodné číslo. Nezávislý člen výzkumného týmu vytvoří randomizační sekvenci bez kontaktu s týmem klinického lékaře. Zatavené obálky s randomizací provedou a otevřou chirurgové před extrakcí zubu.
• První intervence: Účastníci zařazení do experimentální skupiny budou léčeni L-PRF zátkami a membránami z venózní krve. Účastníkům bude odebrána krev po venepunkci (střední kubitální žíla) do sterilních, sklem potažených plastových 9 ml zkumavek bez antikoagulantu. Tyto zkumavky budou centrifugovány při 2700 ot./min. po dobu 12 minut (relativní odstředivé síly-sraženina = 408 g). Po extrakci zubu budou účastníci experimentální skupiny ošetřeni L-PRF zátkami a membránami a kontrolní skupina bude sešita. Účastníci v obou skupinách budou v ošetřované zóně provádět intraorální skenování a intraorální skenování a počítačovou tomografii s kuželovým paprskem. Lékaři provedou pooperační kontrolu, aby vyhodnotili, jak bude hojení probíhat.
• Druhá intervence: Čtyři měsíce po první intervenci si účastníci vzpomenou, že dostali druhé skenování a počítačovou tomografii s kuželovým paprskem v léčené zóně. Snímky budou použity pro plánování léčby implantátů. Před zavedením implantátu bude odebrána biopsie (průměr 2 mm). Biopsie bude analyzována pomocí mikropočítačové tomografie a dekalcifikována a zahrnuta do parafínu pro histologické řezy.
• Primární výslednou proměnnou budou radiografické lineární změny v horizontální šířce a vertikální výšce alveolárního výběžku měřené v CBCT odebraných bezprostředně po extrakci zubu a po čtyřech měsících. Sekundární výsledky zahrnovaly změny v konturách hřebene a objemu odhadnuté z intraorálních snímků.
• Analýza dat: Členové výzkumného týmu, kteří neznají skupinovou intervenci účastníků, určí výšku a šířku alveolárního hřebene na orálních skenech a CBCT odebraných v první a druhé intervenci. Jako taková bude analyzována mikro-CT analýza a histologické řezy.
• Statistická analýza Výsledky budou vyjadřovat průměr ± 95 % CI. Budou považovány za významné rozdíly, když P < 0,05. Budou vyhodnoceny nominální údaje.