Blodplaterik fibrinbehandling for bevaring av alveolarryggen hos røykere

• Denne studien vil bli utført i henhold til prinsippene skissert i Helsinki-erklæringen angående eksperimenter på mennesker. Dette arbeidet ble sendt inn og godkjent av Etikk- og vitenskapskomiteen, godkjenningsnummer ID170706007.
• Deltakervalg: Frivillige må godta å delta i studien etter å ha signert et informert samtykke (tidligere godkjent av Etikkkomiteen). Deltakerne vil bli behandlet ved Dental Clinical School of Dentistry ved Pontificia Universidad Católica de Chile eller i Dentistry/ Health Sciences Center i San Bernardo fra University of the Andes, Chile. Begge institusjonene er lokalisert i Santiago, Chile.

Diagnose og evaluering før intervensjoner: Frivillige deltakere vil bli valgt ut etter en klinisk og periapikal radiografisk undersøkelse for å fastslå behovet for tannekstraksjon. Laboratorietester, inkludert en fullstendig blodkoagulasjonsprofil, vil være nødvendig for alle frivillige. Til slutt vil en spyttkotinintest sikre røykerens tilstand.

• Randomisering: Et tilfeldig nummer vil bli tildelt alle deltakere. Et uavhengig forskerteam vil etablere en randomiseringssekvens uten kontakt med klinikerens team. Forseglede konvolutter med randomisering vil bli utført og åpnet av kirurger før tanntrekkingen.
• Første intervensjon: Deltakere tildelt forsøksgruppen vil bli behandlet med L-PRF-plugger og membraner fra venøst ​​blod. Deltakerne vil ha trukket blod etter venepunktur (median cubital vene) i sterile, glassbelagte 9 mL plastrør uten antikoagulant. Disse rørene vil bli sentrifugert ved 2700 rpm i 12 minutter (Relative Centrifugal Forces-clot = 408 g). Etter tanntrekking vil deltakerne i forsøksgruppen behandles med L-PRF plugger og membraner, og kontrollgruppen skal sys. Deltakere i begge gruppene vil være intraoral scan og intraoral scan og Cone Beam Computed Tomography i den behandlede sonen. Klinikere vil foreta en post-kirurgisk kontroll for å evaluere hvordan helbredelse vil bli utført.
• Andre intervensjon: Fire måneder etter den første intervensjonen vil deltakerne huske å ha fått en ny skanning og Cone Beam Computed Tomography i den behandlede sonen. Bilder vil bli brukt til planlegging av implantatbehandling. Før implantatplassering vil det bli tatt en biopsi (2 mm i diameter). Biopsien vil bli analysert med mikrocomputertomografi og avkalket og inkludert i parafin for histologiske snitt.
• Den primære utfallsvariabelen som er etablert vil være radiografiske lineære endringer i horisontal bredde og vertikal høyde på alveolryggen målt i CBCT tatt umiddelbart etter tannekstraksjon og etter fire måneder. Sekundære utfall inkluderte endringene i ryggkonturer og volum estimert fra de intraorale skannebildene.
• Dataanalyse: Medlemmer av forskerteamet som ikke kjenner gruppeintervensjonen til deltakerne, vil bestemme alveolær rygghøyde og -bredde i orale skanninger og CBCT tatt i den første og andre intervensjonen. Som sådan vil mikro-CT-analyse og histologiske snitt bli analysert.
• Statistisk analyse Resultatene vil uttrykke gjennomsnittet ± 95 % KI. Vil bli vurdert som signifikante forskjeller når P < 0,05. Nominelle data vil bli vurdert.