Лечение фибрином, обогащенным тромбоцитами, для сохранения альвеолярного гребня у курильщиков

• Это исследование будет проводиться в соответствии с принципами, изложенными в Хельсинкской декларации относительно экспериментов на людях. Данная работа была представлена ​​и одобрена Комитетом по этике и науке, номер утверждения ID170706007.
• Выбор участников: Добровольцы должны дать согласие на участие в исследовании после подписания информированного согласия (ранее одобренного Комитетом по этике). Участники будут проходить лечение в Стоматологической клинической школе стоматологии Папского католического университета Чили или в Центре стоматологии/медицинских наук в Сан-Бернардо Андского университета, Чили. Оба учреждения расположены в Сантьяго, Чили.

Диагностика и оценка перед вмешательством: Участники-добровольцы будут отобраны после клинического и периапикального рентгенологического обследования для установления необходимости удаления зуба. Лабораторные исследования, включая полный профиль свертывания крови, потребуются всем добровольцам. Наконец, тест на котинин в слюне определит состояние курильщика.

• Рандомизация: всем участникам будет присвоен случайный номер. Независимый член исследовательской группы установит последовательность рандомизации без контакта с командой клиницистов. Запечатанные конверты с рандомизацией будут выполнены и вскрыты хирургами перед удалением зуба.
• Первое вмешательство: участникам, отнесенным к экспериментальной группе, будут назначены пробки L-PRF и мембраны из венозной крови. Участникам возьмут кровь после венепункции (срединная локтевая вена) в стерильные пластиковые пробирки со стеклянным покрытием емкостью 9 мл без антикоагулянта. Эти пробирки центрифугируют при 2700 об/мин в течение 12 минут (относительная центробежная сила-сгусток = 408 г). После удаления зуба участникам экспериментальной группы будут наложены пробки и мембраны L-PRF, а контрольной группе наложат швы. Участникам обеих групп будет проведено внутриротовое сканирование, внутриротовое сканирование и конусно-лучевая компьютерная томография в обработанной зоне. Клиницисты проведут послеоперационный контроль, чтобы оценить, как будет проходить заживление.
• Второе вмешательство: через четыре месяца после первого вмешательства участники вспомнят, как им делали второе сканирование и конусно-лучевую компьютерную томографию в обработанной зоне. Изображения будут использоваться для планирования лечения имплантатами. Перед установкой имплантата будет взята биопсия (диаметром 2 мм). Биопсия будет проанализирована с помощью микрокомпьютерной томографии, декальцинирована и помещена в парафин для гистологических срезов.
• Основной установленной переменной результата будут рентгенографические линейные изменения горизонтальной ширины и вертикальной высоты альвеолярного гребня, измеренные на КЛКТ, сделанных сразу после удаления зуба и через четыре месяца. Вторичные результаты включали изменения контуров и объема гребня, оцененные по изображениям внутриротового сканирования.
• Анализ данных: Члены исследовательской группы, которые не знают групповое вмешательство участников, определят высоту и ширину альвеолярного гребня при сканировании полости рта и КЛКТ, выполненных в первом и втором вмешательствах. Таким образом, будут проанализированы микроКТ-анализ и гистологические срезы.
• Статистический анализ. Результаты будут выражать среднее значение ± 95% ДИ. Различия будут считаться значимыми, если P <0,05. Будут оценены номинальные данные.