Verihiutalerikas fibriinihoito tupakoitsijoiden alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen

• Tämä tutkimus tehdään Helsingin ihmiskokeita koskevan julistuksen periaatteiden mukaisesti. Tämän työn on toimittanut ja hyväksynyt eettinen ja tieteellinen komitea, hyväksyntänumero ID170706007.
• Osallistujien valinta: Vapaaehtoisten tulee suostua osallistumaan tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen (eettisen toimikunnan aiemmin hyväksymä). Osallistujia hoidetaan Pontificia Universidad Católica de Chilen Dental Clinical Dentistry Schoolissa tai Chilen Andien yliopiston San Bernardon hammaslääketieteen/terveystieteiden keskuksessa. Molemmat laitokset sijaitsevat Santiagossa, Chilessä.

Diagnoosi ja arviointi ennen interventioita: Vapaaehtoiset osallistujat valitaan kliinisen ja periapikaalisen röntgentutkimuksen jälkeen hampaanpoiston tarpeen selvittämiseksi. Kaikilta vapaaehtoisilta vaaditaan laboratoriotestejä, mukaan lukien täydellinen veren hyytymisprofiili. Lopuksi syljen kotiniinitesti varmistaa tupakoijan kunnon.

• Satunnaistaminen: Satunnaisluku määrätään kaikille osallistujille. Riippumaton tutkimusryhmän jäsen muodostaa satunnaistussekvenssin ilman yhteyttä kliinikkoryhmään. Kirurgit tekevät suljetut satunnaistettu kirjekuoret ja avaavat ne ennen hampaan poistoa.
• Ensimmäinen interventio: Koeryhmään määrätyt osallistujat hoidetaan L-PRF-tulpilla ja -kalvoilla laskimoverestä. Osallistujat ovat ottaneet verta laskimopunktion jälkeen (keskiarvoinen kyynärastia) steriileihin, lasipäällysteisiin muovisiin 9 ml:n putkiin ilman antikoagulanttia. Näitä putkia sentrifugoidaan nopeudella 2700 rpm 12 minuuttia (suhteelliset keskipakovoimat-hyytymä = 408 g). Hampaanpoiston jälkeen koeryhmän osallistujat hoidetaan L-PRF-tulpilla ja -kalvoilla ja kontrolliryhmä ommellaan. Molempien ryhmien osallistujille suoritetaan intraoraalinen skannaus ja intraoraalinen skannaus ja kartiokeidetietokonetomografia hoidetulla alueella. Kliinikot tekevät leikkauksen jälkeisen kontrollin arvioidakseen, kuinka paraneminen suoritetaan.
• Toinen toimenpide: Neljä kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen osallistujat muistavat saaneensa toisen skannauksen ja kartiosädetietokonetomografian hoidetulla alueella. Kuvia käytetään implanttihoidon suunnittelussa. Ennen implantin sijoittamista otetaan biopsia (halkaisijaltaan 2 mm). Biopsia analysoidaan mikrotietokonetomografialla ja kalkki poistetaan ja sisällytetään parafiiniin histologisia leikkeitä varten.
• Ensisijainen tulosmuuttuja on radiografiset lineaariset muutokset alveolaarisen harjanteen vaakaleveydessä ja pystysuorassa korkeudessa mitattuna välittömästi hampaan poiston jälkeen ja neljän kuukauden kuluttua otetuista CBCT-kuvista. Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät muutokset harjanteen muodoissa ja tilavuudessa, jotka arvioitiin intraoraalisista skannauskuvista.
• Tietojen analysointi: Tutkimusryhmän jäsenet, jotka eivät tiedä osallistujien ryhmäinterventiota, määrittävät keuhkorakkuloiden harjanteen korkeuden ja leveyden suuskannauksissa ja CBCT-kuvissa, jotka on otettu ensimmäisessä ja toisessa interventiossa. Sellaisenaan mikro-CT-analyysi ja histologiset leikkeet analysoidaan.
• Tilastollinen analyysi Tulokset ilmaisevat keskiarvon ± 95 % CI. Pidetään merkittävinä eroina, kun P < 0,05. Nimelliset tiedot arvioidaan.