Tratamiento con fibrina rica en plaquetas para la conservación de la cresta alveolar en fumadores

• Este estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios descritos en la Declaración de Helsinki sobre experimentos con seres humanos. Este trabajo fue presentado y aprobado por el Comité Científico y de Ética, número de aprobación ID170706007.
• Selección de participantes: Los voluntarios deberán aceptar participar en el estudio previa firma de un consentimiento informado (previamente aprobado por el Comité de Ética). Los participantes serán atendidos en la Facultad de Odontología Clínica Dental de la Pontificia Universidad Católica de Chile o en el Centro de Odontología/Ciencias de la Salud de San Bernardo de la Universidad de los Andes, Chile. Ambas instituciones están ubicadas en Santiago, Chile.

Diagnóstico y evaluación antes de las intervenciones: Los participantes voluntarios serán seleccionados después de un examen clínico y radiográfico periapical para establecer la necesidad de extracción dental. Se requerirán pruebas de laboratorio para todos los voluntarios, incluido un perfil completo de coagulación sanguínea. Finalmente, una prueba de cotinina salival asegurará la condición del fumador.

• Aleatorización: se asignará un número aleatorio a todos los participantes. Un miembro del equipo de investigación independiente establecerá una secuencia de aleatorización sin contacto con el equipo médico. Los cirujanos realizarán y abrirán sobres sellados con aleatorización antes de la extracción del diente.
• Primera intervención: Los participantes asignados al grupo experimental serán tratados con tapones y membranas de L-PRF de sangre venosa. A los participantes se les extraerá sangre después de la venopunción (vena cubital mediana) en tubos de plástico estériles recubiertos de vidrio de 9 ml sin anticoagulante. Estos tubos se centrifugarán a 2700 rpm durante 12 min (fuerzas centrífugas relativas-coágulo = 408 g). Después de la extracción del diente, los participantes del grupo experimental serán tratados con tapones y membranas L-PRF, y el grupo de control será suturado. A los participantes de ambos grupos se les realizará una exploración intraoral y una exploración intraoral y tomografía computarizada de haz cónico en la zona tratada. Los médicos realizarán un control posquirúrgico para evaluar cómo se realizará la curación.
• Segunda intervención: cuatro meses después de la primera intervención, los participantes recordarán haber recibido una segunda exploración y una tomografía computarizada de haz cónico en la zona tratada. Las imágenes se utilizarán para la planificación del tratamiento con implantes. Antes de la colocación del implante, se tomará una biopsia (2 mm de diámetro). La biopsia será analizada mediante microtomografía computarizada y descalcificada e incluida en parafina para cortes histológicos.
• La variable de resultado primaria establecida serán los cambios lineales radiográficos en el ancho horizontal y la altura vertical de la cresta alveolar medidos en las CBCT tomadas inmediatamente después de la extracción del diente y después de cuatro meses. Los resultados secundarios incluyeron los cambios en los contornos de las crestas y el volumen estimado a partir de las imágenes de exploración intraoral.
• Análisis de datos: Los miembros del equipo de investigación que no conocen la intervención grupal de los participantes determinarán la altura y el ancho de la cresta alveolar en exploraciones orales y CBCT tomadas en la primera y segunda intervenciones. Como tal, se analizarán análisis micro-CT y secciones histológicas.
• Análisis estadístico Los resultados expresarán la media ± IC 95%. Se considerarán diferencias significativas cuando P < 0,05. Se evaluarán los datos nominales.