Vérlemezkékben gazdag fibrin kezelés az alveoláris gerinc megőrzésére dohányzókban

• Ezt a vizsgálatot az embereken végzett kísérletekre vonatkozó Helsinki Nyilatkozatban felvázolt elvek szerint végezzük. Ezt a munkát az Etikai és Tudományos Bizottság nyújtotta be és hagyta jóvá, jóváhagyási szám: ID170706007.
• A résztvevők kiválasztása: Az önkénteseknek beleegyezniük kell a vizsgálatban való részvételbe, miután aláírták a (az Etikai Bizottság által korábban jóváhagyott) beleegyező nyilatkozatot. A résztvevőket a Pontificia Universidad Católica de Chile-i Dental Clinical Dentistry School of Dental Clinical Dentistry School-ban vagy a Chile-i Andok Egyetem San Bernardo Fogászati/Egészségtudományi Központjában kezelik. Mindkét intézmény a chilei Santiago-ban található.

Diagnózis és értékelés a beavatkozások előtt: Az önkéntes résztvevőket klinikai és periapikális radiográfiai vizsgálat után választják ki, hogy megállapítsák a foghúzás szükségességét. Minden önkéntesnek el kell végeznie a laboratóriumi vizsgálatokat, beleértve a teljes véralvadási profilt. Végül egy nyál-kotinin teszt biztosítja a dohányos állapotát.

• Véletlenszerűség: minden résztvevőhöz véletlenszerű szám kerül hozzárendelésre. Egy független kutatócsoport tagja véletlen besorolási sorrendet hoz létre anélkül, hogy kapcsolatba lépne a klinikus csapatával. A véletlen besorolású lezárt borítékokat a sebészek a foghúzás előtt felnyitják.
• Első beavatkozás: A kísérleti csoportba rendelt résztvevőket vénás vérből származó L-PRF dugókkal és membránokkal kezelik. A résztvevők a vénapunkciót követően (medián cubitális véna) vért vesznek steril, üvegbevonatú 9 ml-es műanyag csövekbe, antikoaguláns nélkül. Ezeket a csöveket 2700 fordulat/perc sebességgel centrifugálják 12 percig (relatív centrifugális erők - alvadék = 408 g). A foghúzás után a kísérleti csoport résztvevőit L-PRF dugókkal és membránokkal kezelik, a kontrollcsoportot pedig összevarrják. Mindkét csoportban intraorális és intraorális szkennelés és Cone Beam komputertomográfia lesz a kezelt zónában. A klinikusok műtét utáni ellenőrzést végeznek, hogy értékeljék a gyógyulást.
• Második beavatkozás: Négy hónappal az első beavatkozás után a résztvevők emlékezni fognak arra, hogy a kezelt zónában egy második vizsgálatot és kúpos komputertomográfiát kaptak. A képeket az implantációs kezelés tervezésénél használjuk fel. Az implantátum beültetése előtt biopsziát vesznek (2 mm átmérőjű). A biopsziát mikro-számítógépes tomográfiával elemzik, vízkőtelenítik, majd a szövettani metszetekhez paraffinba helyezik.
• A megállapított elsődleges kimeneti változó az alveoláris gerinc vízszintes szélességében és függőleges magasságában bekövetkezett radiográfiás lineáris változás, amelyet közvetlenül a foghúzás után és négy hónap múlva vett CBCT-ben mértek. A másodlagos eredmények közé tartoztak a gerinc kontúrjainak és térfogatának változásai, amelyeket az intraorális szkennelési képek alapján becsültek meg.
• Adatelemzés: A kutatócsoport azon tagjai, akik nem ismerik a résztvevők csoportos beavatkozását, meghatározzák az alveoláris gerinc magasságát és szélességét az első és második beavatkozás során készített orális felvételeken és CBCT-kben. Ennek megfelelően a mikro-CT analízist és a szövettani metszeteket elemzik.
• Statisztikai elemzés Az eredmények az átlagos ± 95%-os CI-t fejezik ki. Szignifikáns különbségnek tekintendő, ha P < 0,05. A névleges adatokat értékeljük.