Leczenie fibryną bogatopłytkową w celu zachowania wyrostka zębodołowego u palaczy

• Badanie to zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami określonymi w Deklaracji Helsińskiej dotyczącej eksperymentów na ludziach. Niniejsza praca została złożona i zatwierdzona przez Komitet ds. Etyki i Nauki, numer zatwierdzenia ID170706007.
• Wybór uczestników: Wolontariusze muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu po podpisaniu świadomej zgody (wcześniej zatwierdzonej przez Komisję Etyki). Uczestnicy będą leczeni w Dental Clinical School of Dentistry na Pontificia Universidad Católica de Chile lub w Centrum Stomatologii/Nauk o Zdrowiu w San Bernardo z Uniwersytetu Andów w Chile. Obie instytucje mieszczą się w Santiago w Chile.

Diagnoza i ocena przed interwencjami: Ochotnicy zostaną wybrani po przeprowadzeniu klinicznego i okołowierzchołkowego badania radiograficznego w celu ustalenia konieczności ekstrakcji zęba. W przypadku wszystkich ochotników wymagane będą badania laboratoryjne, w tym pełny profil krzepnięcia krwi. Wreszcie, badanie poziomu kotyniny w ślinie potwierdzi stan palacza.

• Randomizacja: wszystkim uczestnikom zostanie przydzielona losowa liczba. Niezależny członek zespołu badawczego ustali sekwencję randomizacji bez kontaktu z zespołem klinicysty. Zapieczętowane koperty z randomizacją zostaną wykonane i otwarte przez chirurgów przed ekstrakcją zęba.
• Pierwsza Interwencja: Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej będą leczeni czopami i membranami L-PRF z krwi żylnej. Uczestnicy pobiorą krew po nakłuciu żyły pośrodkowej łokciowej do sterylnych, pokrytych szkłem plastikowych probówek o pojemności 9 ml, bez antykoagulantu. Probówki te będą wirowane przy 2700 obr/min przez 12 minut (względna siła odśrodkowa-skrzep = 408 g). Po ekstrakcji zęba uczestnikom grupy eksperymentalnej zostaną założone czopki i membrany L-PRF, natomiast grupie kontrolnej zostaną założone szwy. Uczestnicy obu grup zostaną poddani skanowi wewnątrzustnemu i skanowi wewnątrzustnemu oraz tomografii komputerowej wiązki stożkowej w leczonej strefie. Lekarze przeprowadzą kontrolę pooperacyjną, aby ocenić przebieg gojenia.
• Druga interwencja: Cztery miesiące po pierwszej interwencji uczestnicy będą pamiętać drugie badanie i tomografię komputerową wiązki stożkowej w leczonej strefie. Zdjęcia posłużą do planowania leczenia implantologicznego. Przed wszczepieniem implantu zostanie pobrana biopsja (o średnicy 2 mm). Biopsja zostanie poddana analizie za pomocą tomografii mikrokomputerowej, odwapniona i umieszczona w parafinie do skrawków histologicznych.
• Główną ustaloną zmienną wynikową będą radiograficzne zmiany liniowe w szerokości poziomej i wysokości pionowej wyrostka zębodołowego, mierzone w CBCT wykonanym bezpośrednio po ekstrakcji zęba i po czterech miesiącach. Drugorzędne wyniki obejmowały zmiany w konturze wyrostka zębodołowego i objętości oszacowane na podstawie obrazów skanu wewnątrzustnego.
• Analiza danych: Członkowie zespołu badawczego, którzy nie znają interwencji grupowej uczestników, określą wysokość i szerokość wyrostka zębodołowego w skanach jamy ustnej i CBCT wykonanych podczas pierwszej i drugiej interwencji. W związku z tym analizowana będzie analiza mikro-CT i skrawki histologiczne.
• Analiza statystyczna Wyniki wyrażą średnią ± 95% CI. Różnice zostaną uznane za istotne, gdy P < 0,05. Ocenie zostaną poddane dane nominalne.