Traitement à la fibrine riche en plaquettes pour la préservation de la crête alvéolaire chez les fumeurs

• Cette étude sera menée selon les principes énoncés dans la Déclaration d'Helsinki concernant les expériences sur les êtres humains. Ce travail a été soumis et approuvé par le Comité d'Éthique et Scientifique, numéro d'approbation ID170706007.
• Sélection des participants : Les volontaires doivent accepter de participer à l'étude après avoir signé un consentement éclairé (préalablement approuvé par le comité d'éthique). Les participants seront traités à l'École dentaire clinique de médecine dentaire de la Pontificia Universidad Católica de Chili ou au Centre de dentisterie/sciences de la santé de San Bernardo de l'Université des Andes, Chili. Les deux institutions sont situées à Santiago, au Chili.

Diagnostic et évaluation avant interventions : Les participants volontaires seront sélectionnés après un examen radiographique clinique et périapical pour établir la nécessité d'une extraction dentaire. Des tests de laboratoire, y compris un profil complet de coagulation sanguine, seront requis pour tous les volontaires. Enfin, un test salivaire de cotinine permettra de s'assurer de l'état du fumeur.

• Randomisation : un numéro aléatoire sera attribué à tous les participants. Un membre indépendant de l'équipe de recherche établira une séquence de randomisation sans contact avec l'équipe du clinicien. Des enveloppes scellées avec randomisation seront réalisées et ouvertes par les chirurgiens avant l'extraction dentaire.
• Première intervention : les participants affectés au groupe expérimental seront traités avec des bouchons et des membranes L-PRF de sang veineux. Les participants auront prélevé du sang après ponction veineuse (veine cubitale médiane) dans des tubes stériles en plastique recouvert de verre de 9 ml sans anticoagulant. Ces tubes seront centrifugés à 2700 tr/min pendant 12 min (Forces centrifuges relatives-caillot = 408 g). Après extraction dentaire, les participants du groupe expérimental seront traités avec des bouchons et des membranes L-PRF, et le groupe témoin sera suturé. Les participants des deux groupes bénéficieront d'un scan intra-oral et d'un scan intra-oral et d'une tomodensitométrie à faisceau conique dans la zone traitée. Les cliniciens effectueront un contrôle post-chirurgical pour évaluer la manière dont la cicatrisation se déroulera.
• Deuxième intervention : Quatre mois après la première intervention, les participants se souviendront d'avoir subi un deuxième scan et une tomodensitométrie à faisceau conique dans la zone traitée. Les images seront utilisées pour la planification du traitement implantaire. Avant la pose de l'implant, une biopsie (2 mm de diamètre) sera réalisée. La biopsie sera analysée par micro-tomodensitométrie et décalcifiée et incluse en paraffine pour les coupes histologiques.
• La principale variable de résultat établie sera les changements linéaires radiographiques de la largeur horizontale et de la hauteur verticale de la crête alvéolaire mesurées dans les CBCT pris immédiatement après l'extraction dentaire et après quatre mois. Les critères de jugement secondaires comprenaient les changements dans les contours de la crête et le volume estimés à partir des images scannées intra-orales.
• Analyse des données : les membres de l'équipe de recherche qui ne connaissent pas l'intervention de groupe des participants détermineront la hauteur et la largeur de la crête alvéolaire lors des scans oraux et des CBCT pris lors des première et deuxième interventions. A ce titre, l'analyse micro-CT et les coupes histologiques seront analysées.
• Analyse statistique Les résultats exprimeront la moyenne ± 95 % IC. Sera considéré comme des différences significatives lorsque P <0,05. Les données nominales seront évaluées.