- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06200038
Wpływ terapii manualnej na niespecyficzny ból szyi
Wpływ mobilizacji górnej części klatki piersiowej Mulligana na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z mechanicznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-65 lat
- Osoby z bólem szyi trwającym co najmniej 3 miesiące
- Osoby, u których lekarz specjalista zdiagnozował mechaniczny ból szyi
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią operacji kręgosłupa
- Osoby z historią urazu kręgosłupa szyjnego
- Osoby z historią urazów w okolicy szyjnej i klatki piersiowej
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mulligana (MG)
Pacjenci przeszli 11 sesji (codziennie przez pierwszy tydzień, co drugi dzień przez kolejne dwa tygodnie). Gorący okład przykładano na szyję i górną część mięśnia czworobocznego na 20 minut.2
kanały i 4 elektrody w okolicy szyi; Pacjentowi zastosowano konwencjonalną przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) przez 20 minut z czasem przejścia prądu: 50-100 mikrosekund, częstotliwością: 60-120 Hz i łagodnym mrowieniem, nie powodującym dyskomfortu. Aplikację USG przeprowadzono przy częstotliwości 1,5 W/ cm2 i 1 MHz przez 8 minut. Zastosowano ćwiczenia rozciągające górną część mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki przez 15-30 sekund w 10 powtórzeniach pod nadzorem fizjoterapeuty. Oprócz zastosowań fizjoterapeutycznych w MG, zastosowano naturalną technikę odwracania mięśnia grzbietowego Mulligana. stosowane w górnych odcinkach klatki piersiowej.
Mobilizację Mulligana przeprowadzono w 3 seriach po 10 powtórzeń i 15–20 sekund odpoczynku pomiędzy seriami.
|
Zastosowano techniki mobilizacji Mulligana w górnych odcinkach klatki piersiowej za pomocą techniki RNAGS. Aplikację wykonywano jedną ręką (kciuk wyprostowany, pozostałe palce zgięte), która służyła do wykonywania manewru pchania na wyrostkach poprzecznych, a drugą ręką delikatnie chwyciła głowę pacjenta i odchyliła szyję do ciała dla stabilizacji. Na okolicę szyi przykładano konwencjonalny TENS za pomocą 2 kanałów i 4 elektrod przez 20 minut (czas przepływu prądu: 50-100 mikrosekund, częstotliwość: 0-120 Hz). Ultrasonografię wykonywano przez 8 minut z intensywnością 1,5 w/cm2 i częstotliwością 1 MHz. Ćwiczenia rozciągające zostały zastosowane na górną część mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki przez 15-30 sekund po 10 powtórzeń przez fizjoterapeutę.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowana (różniąca się kierunkiem i amplitudą mobilizacji).
Pacjenci przeszli 11 sesji (codziennie przez pierwszy tydzień, co drugi dzień przez kolejne dwa tygodnie). Gorący okład przykładano na szyję i górną część mięśnia czworobocznego na 20 minut.2
kanały i 4 elektrody w okolicy szyi; Pacjentowi aplikowano konwencjonalny TENS przez 20 minut z czasem przejścia prądu: 50-100 mikrosekund, częstotliwością: 60-120 Hz i łagodnym mrowieniem, nie powodując dyskomfortu. Aplikację USG przeprowadzono przy częstotliwości 1,5 W/cm2 i 1 MHz przez 8 minut. Zastosowano ćwiczenia rozciągające górną część mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki przez 15-30 sekund w 10 powtórzeniach pod okiem fizjoterapeuty. Mobilizację pozorowaną zastosowano w segmentach, w których przeprowadzono mobilizację Mulligana w grupie Sham, w której kierunek ciągu i ciągu były różne.
|
W okolicy klatki piersiowej zastosowano pozorowaną technikę Mulligan RNAGS z kompresją niskociśnieniową. Na okolicę szyi przykładano konwencjonalny TENS za pomocą 2 kanałów i 4 elektrod przez 20 minut (czas przepływu prądu: 50-100 mikrosekund, częstotliwość: 0-120 Hz). Ultrasonografię wykonywano przez 8 minut z intensywnością 1,5 w/cm2 i częstotliwością 1 MHz. Ćwiczenia rozciągające zostały zastosowane na górną część mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki przez 15-30 sekund po 10 powtórzeń przez fizjoterapeutę.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa fizjoterapeutyczna
Pacjenci przeszli 11 sesji (codziennie przez pierwszy tydzień, co drugi dzień przez kolejne dwa tygodnie). Gorący okład przykładano na szyję i górną część mięśnia czworobocznego na 20 minut.2
kanały i 4 elektrody w okolicy szyi; Pacjentowi aplikowano konwencjonalny TENS przez 20 minut z czasem przejścia prądu: 50-100 mikrosekund, częstotliwością: 60-120 Hz i łagodnym mrowieniem, nie powodując dyskomfortu. Aplikację USG przeprowadzono przy częstotliwości 1,5 W/cm2 i 1 MHz przez 8 minut. Zastosowano ćwiczenia rozciągające górną część mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki przez 15-30 sekund w 10 powtórzeniach pod okiem fizjoterapeuty.
|
Na okolicę szyi przykładano konwencjonalny TENS za pomocą 2 kanałów i 4 elektrod przez 20 minut (czas przepływu prądu: 50-100 mikrosekund, częstotliwość: 0-120 Hz).
Ultrasonografię wykonywano przez 8 minut z intensywnością 1,5 w/cm2 i częstotliwością 1 MHz.
Ćwiczenia rozciągające zastosowano na górną część mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki przez 15-30 sekund po 10 powtórzeń przez fizjoterapeutę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólna ocena zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aktywne zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo/lewo oraz rotację okolicy szyjnej mierzono w pozycji siedzącej za pomocą goniometru telefonicznego.
|
3 tygodnie
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Do oceny nasilenia mechanicznego bólu szyi zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Osoby proszono o zaznaczenie odczuwanego bólu na 10-centymetrowej skali VAS („0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból nie do zniesienia).
|
3 tygodnie
|
|
Ocena stanu niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceń stan niepełnosprawności szyi. Kwestionariusz składający się z 10 pozycji.
Siedem pozycji związanych jest z czynnościami życia codziennego, dwie z intensywnością bólu, a jedna z koncentracją.
Odpowiedź na każdy element jest oceniana w skali od 0 (bez ograniczeń) do 5 (maksymalne ograniczenie), a ostateczny wynik NDI uzyskuje się poprzez zsumowanie każdego wyniku
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omer Osman PALA, PhD, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ÖOP-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Technika odwróconego naturalnego poślizgu apofizycznego Mulligana (RNAGS)
-
Ayesha JamilZakończony