- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06200038
Effekt av manuell terapi på ikke-spesifikke nakkesmerter
Effekter av øvre thorax-mulliganmobilisering for smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De mellom 18-65 år
- De med nakkesmerter som varer i minst 3 måneder
- Personer diagnostisert med mekaniske nakkesmerter av en spesialist
Ekskluderingskriterier:
- De med en historie med spinalkirurgi
- De med en historie med whiplash-skade
- De med en historie med traumer i livmorhals- og thoraxregionen
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan-gruppen (MG)
Individer gjennomgikk 11 økter (hver dag den første uken, annenhver dag i de neste to ukene). Varmpakke ble påført halsen og øvre trapezius-området i 20 minutter.2
kanaler og 4 elektroder i nakkeområdet; Konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ble påført pasienten i 20 minutter med gjeldende overgangstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz og mild prikking uten å forårsake ubehag. US-påføring ble utført med en frekvens på 1,5 W/ cm2 og 1 Mhz i 8 minutter. Strekkøvelser ble brukt på trapezius øvre del og levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 repetisjoner under tilsyn av en fysioterapeut. I tillegg til fysioterapiapplikasjoner i MG ble Mulligan naturlig apofyse reverseringsteknikk påføres de øvre thoraxsegmentene.
Mulligan-mobilisering ble utført med 3 sett med 10 repetisjoner og 15-20 sekunders hvile mellom settene.
|
Mulligan-mobiliseringsteknikker ble brukt på de øvre thoraxsegmentene med RNAGS-teknikken. Påføringen ble utført med den ene hånden (tommel i forlengelse, andre fingre bøyd) som ble brukt til å utføre skyvemanøveren på de tverrgående prosessene, mens den andre armen ble brukt til å forsiktig gripe hodet til pasienten og lene nakken mot kroppen for stabilisering. Konvensjonell TENS ble påført halsområdet med 2 kanaler og 4 elektroder i 20 minutter (strømpassasjetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz). Ultralyd ble utført i 8 minutter med en intensitet på 1,5 w/cm2 og en frekvens på 1 MHz. Strekkøvelser ble påført øvre del av trapezius og levator scapula muskler i 15-30 sekunder i 10 repetisjoner av fysioterapeut.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham (forskjellig i retning og amplitude av mobilisering) gruppe
Individer gjennomgikk 11 økter (hver dag den første uken, annenhver dag i de neste to ukene). Varmpakke ble påført halsen og øvre trapezius-området i 20 minutter.2
kanaler og 4 elektroder i nakkeområdet; Konvensjonell TENS ble påført pasienten i 20 minutter med gjeldende overgangstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz og mild prikking uten å forårsake ubehag. US-påføring ble utført med en frekvens på 1,5 W/cm2 og 1 Mhz i 8 minutter.Strekkøvelser ble brukt på trapezius øvre del og levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 repetisjoner under tilsyn av en fysioterapeut.Sham mobilisering ble påført segmentene der Mulligan mobilisering ble utført i Sham gruppe, der skyveretning og skyvekraft var forskjellige.
|
En falsk Mulligan RNAGS-teknikk med lavtrykkskompresjon ble brukt på thoraxregionen. Konvensjonell TENS ble påført halsområdet med 2 kanaler og 4 elektroder i 20 minutter (strømpassasjetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz). Ultralyd ble utført i 8 minutter med en intensitet på 1,5 w/cm2 og en frekvens på 1 MHz. Strekkøvelser ble påført øvre del av trapezius og levator scapula muskler i 15-30 sekunder i 10 repetisjoner av fysioterapeut.
Andre navn:
|
|
Annen: Fysioterapigruppe
Individer gjennomgikk 11 økter (hver dag den første uken, annenhver dag i de neste to ukene). Varmpakke ble påført halsen og øvre trapezius-området i 20 minutter.2
kanaler og 4 elektroder i nakkeområdet; Konvensjonell TENS ble påført pasienten i 20 minutter med gjeldende overgangstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz og mild prikking uten å forårsake ubehag. US-påføring ble utført med en frekvens på 1,5 W/cm2 og 1 Mhz i 8 minutter. Strekkøvelser ble brukt på trapezius øvre del og levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 repetisjoner under tilsyn av en fysioterapeut.
|
Konvensjonell TENS ble påført halsområdet med 2 kanaler og 4 elektroder i 20 minutter (strømpassasjetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz).
Ultralyd ble utført i 8 minutter med en intensitet på 1,5 w/cm2 og en frekvens på 1 MHz.
Strekkøvelser ble brukt på øvre del av trapezius og levator scapula muskler i 15-30 sekunder i 10 repetisjoner av en fysioterapeut
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint Range of Motion Assessment (ROM)
Tidsramme: 3 uker
|
Aktiv fleksjon, ekstensjon, høyre/venstre lateral fleksjon og rotasjon av cervikalregionen ble målt i sittende stilling med en telefongoniometerapplikasjon.
|
3 uker
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 3 uker
|
Visuell analog skala (VAS) ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av mekaniske nakkesmerter.
Enkeltpersoner ble bedt om å markere smerten de følte på en 10 cm lang VAS-skala ("0" indikerer ingen smerte og "10" indikerer uutholdelig smerte).
|
3 uker
|
|
Nakke funksjonshemming Status Assessment (NDI)
Tidsramme: 3 uker
|
Evaluere nakke funksjonshemming status Et spørreskjema bestående av 10 elementer.
Sju elementer er relatert til dagliglivets aktiviteter, to er relatert til smerteintensitet og ett er relatert til konsentrasjon.
Responsen på hvert element scores mellom 0 (ingen begrensning) og 5 (maksimal begrensning), og den endelige NDI-poengsummen oppnås ved å summere hver poengsum
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omer Osman PALA, PhD, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-ÖOP-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania