- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06200038
Vliv manuální terapie na nespecifickou bolest krku
Účinky horní hrudní mobilizace Mulligan na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů s mechanickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 18-65 let
- Ti s bolestí krku trvající alespoň 3 měsíce
- Jedinci s diagnózou mechanické bolesti krku odborným lékařem
Kritéria vyloučení:
- Ti s anamnézou operace páteře
- Ti s anamnézou poranění krční páteře
- Ti, kteří mají v anamnéze trauma v cervikální a hrudní oblasti
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulligan group (MG)
Jednotlivci absolvovali 11 sezení (první týden každý den, další dva týdny každý druhý den). Na krk a horní oblast trapézu byl na 20 minut přiložen horký zábal.2
kanály a 4 elektrody v oblasti krku; Pacientovi byla aplikována konvenční transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) po dobu 20 minut s aktuální dobou přechodu: 50-100 mikrosekund, frekvencí: 60-120 Hz a mírným brněním, aniž by způsobovala nepohodlí. Aplikace US byla provedena s frekvencí 1,5 W/ cm2 a 1 Mhz po dobu 8 minut. Protahovací cviky byly aplikovány na horní část trapézu a svaly zvedače lopatky po dobu 15-30 sekund s 10 opakováními pod dohledem fyzioterapeuta. Kromě fyzioterapeutických aplikací v MG byla použita technika Mulligan natural apophyseal reversal. aplikované na horní hrudní segmenty.
Mulliganova mobilizace byla provedena se 3 sériemi po 10 opakováních a 15-20 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
Techniky Mulliganovy mobilizace byly aplikovány na horní hrudní segmenty technikou RNAGS. Aplikace byla prováděna jednou rukou (palec v extenzi, ostatní prsty ohnuty), která byla použita k provedení tlačného manévru na příčné výběžky, zatímco druhá paže byla použita k jemnému uchopení hlavy pacienta a přiložení krku k tělu. pro stabilizaci. Konvenční TENS byl aplikován na oblast krku pomocí 2 kanálů a 4 elektrod po dobu 20 minut (doba průchodu proudu: 50-100 mikrosekund, frekvence: 0-120 Hz). Ultrasonografie byla prováděna po dobu 8 minut s intenzitou 1,5 w/cm2 a frekvencí 1 MHz. Protahovací cviky byly aplikovány fyzioterapeutem na horní část trapézového svalu a svalu levator scapula po dobu 15-30 sekund po 10 opakováních.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešná (odlišná ve směru a amplitudě mobilizace) skupina
Jednotlivci absolvovali 11 sezení (první týden každý den, další dva týdny každý druhý den). Na krk a horní oblast trapézu byl na 20 minut přiložen horký zábal.2
kanály a 4 elektrody v oblasti krku; Pacientovi byla aplikována konvenční TENS po dobu 20 minut s aktuální dobou přechodu: 50-100 mikrosekund, frekvencí: 60-120 Hz a mírným brněním, aniž by způsobovala nepohodlí. Aplikace US byla prováděna při frekvenci 1,5 W/cm2 a 1 Mhz po dobu 8 minut. Protahovací cviky byly aplikovány na horní část trapézu a svaly zvedače lopatky po dobu 15-30 sekund s 10 opakováními pod dohledem fyzioterapeuta. Na segmenty, kde byla provedena Mulliganova mobilizace ve skupině Sham, byla aplikována falešná mobilizace. směr tahu a tahu byly různé.
|
Na hrudní oblast byla aplikována falešná Mulliganova RNAGS technika s nízkotlakou kompresí. Konvenční TENS byl aplikován na oblast krku pomocí 2 kanálů a 4 elektrod po dobu 20 minut (doba průchodu proudu: 50-100 mikrosekund, frekvence: 0-120 Hz). Ultrasonografie byla prováděna po dobu 8 minut s intenzitou 1,5 w/cm2 a frekvencí 1 MHz. Protahovací cviky byly aplikovány fyzioterapeutem na horní část trapézového svalu a svalu levator scapula po dobu 15-30 sekund po 10 opakováních.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Fyzioterapeutická skupina
Jednotlivci absolvovali 11 sezení (první týden každý den, další dva týdny každý druhý den). Na krk a horní oblast trapézu byl na 20 minut přiložen horký zábal.2
kanály a 4 elektrody v oblasti krku; Pacientovi byla aplikována konvenční TENS po dobu 20 minut s aktuální dobou přechodu: 50-100 mikrosekund, frekvencí: 60-120 Hz a mírným brněním, aniž by způsobovala nepohodlí. Aplikace US byla prováděna při frekvenci 1,5 W/cm2 a 1 Mhz po dobu 8 minut. Protahovací cviky byly aplikovány na horní část trapézu a sval levator lopatky po dobu 15-30 sekund s 10 opakováními pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Konvenční TENS byl aplikován na oblast krku pomocí 2 kanálů a 4 elektrod po dobu 20 minut (doba průchodu proudu: 50-100 mikrosekund, frekvence: 0-120 Hz).
Ultrasonografie byla prováděna po dobu 8 minut s intenzitou 1,5 w/cm2 a frekvencí 1 MHz.
Protahovací cviky byly aplikovány fyzioterapeutem na horní část trapézového svalu a svalu levator scapula po dobu 15-30 sekund po 10 opakováních.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společné hodnocení rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: 3 týdny
|
Aktivní flexe, extenze, pravo/levá laterální flexe a rotace cervikální oblasti byly měřeny v sedě pomocí aplikace goniometru telefonu.
|
3 týdny
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
K posouzení závažnosti mechanické bolesti krku byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Jednotlivci byli požádáni, aby označili bolest, kterou cítili, na 10 cm dlouhé škále VAS ("0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nesnesitelnou bolest).
|
3 týdny
|
|
Posouzení stavu postižení krku (NDI)
Časové okno: 3 týdny
|
Vyhodnoťte stav postižení krku Dotazník skládající se z 10 položek.
Sedm položek souvisí s aktivitami každodenního života, dvě s intenzitou bolesti a jedna s koncentrací.
Odpověď na každou položku je hodnocena mezi 0 (bez omezení) a 5 (maximální omezení) a konečné skóre NDI se získá sečtením každého skóre
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omer Osman PALA, PhD, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-ÖOP-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína