- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06200038
Effekt af manuel terapi på ikke-specifik nakkesmerter
Effekter af øvre thorax-mulligan-mobilisering for smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem mellem 18-65 år
- Dem med nakkesmerter, der varer mindst 3 måneder
- Personer diagnosticeret med mekaniske nakkesmerter af en speciallæge
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med rygkirurgi
- Dem med en historie med piskesmældsskade
- Dem med en historie med traumer i livmoderhalsen og thoraxregionen
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan gruppe (MG)
Individer gennemgik 11 sessioner (hver dag i den første uge, hver anden dag i de næste to uger). Varm pakning blev påført på halsen og det øvre trapezius-område i 20 minutter.2
kanaler og 4 elektroder i nakkeområdet; Konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) blev påført patienten i 20 minutter med aktuel overgangstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz og mild prikken uden at forårsage ubehag. US-applikation blev udført med en frekvens på 1,5 W/ cm2 og 1 Mhz i 8 minutter. Udstrækningsøvelser blev påført på trapezius øvre del og levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 gentagelser under opsyn af en fysioterapeut. Ud over fysioterapiapplikationer i MG blev Mulligan naturlig apophyseal reversal-teknik. påføres de øvre thoraxsegmenter.
Mulligan mobilisering blev udført med 3 sæt af 10 gentagelser og 15-20 sekunders hvile mellem sættene.
|
Mulligan-mobiliseringsteknikker blev anvendt på de øvre thoraxsegmenter med RNAGS-teknikken. Påføringen blev udført med den ene hånd (tommel i forlængelse, andre fingre bøjet), der blev brugt til at udføre skubbemanøvren på de tværgående processer, mens den anden arm blev brugt til forsigtigt at tage fat i patientens hoved og læne nakken tilbage mod kroppen til stabilisering. Konventionel TENS blev påført på halsområdet med 2 kanaler og 4 elektroder i 20 minutter (aktuel passagetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz). Ultralyd blev udført i 8 minutter med en intensitet på 1,5 w/cm2 og en frekvens på 1 MHz. Strækøvelser blev påført den øvre del af trapezius og levator scapula musklerne i 15-30 sekunder i 10 gentagelser af en fysioterapeut.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham (forskellig i retning og amplitude af mobilisering) gruppe
Individer gennemgik 11 sessioner (hver dag i den første uge, hver anden dag i de næste to uger). Varm pakning blev påført på halsen og det øvre trapezius-område i 20 minutter.2
kanaler og 4 elektroder i nakkeområdet; Traditionel TENS blev påført patienten i 20 minutter med aktuel overgangstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz og mild prikken uden at forårsage ubehag. US påføring blev udført med en frekvens på 1,5 W/cm2 og 1 Mhz i 8 minutter.Strækøvelser blev påført på trapezius øvre del og levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 gentagelser under opsyn af en fysioterapeut.Sham mobilisering blev påført de segmenter, hvor Mulligan mobilisering blev udført i Sham gruppe, hvor trykretning og tryk var forskellige.
|
En falsk Mulligan RNAGS-teknik med lavtrykskompression blev anvendt på thoraxregionen. Konventionel TENS blev påført på halsområdet med 2 kanaler og 4 elektroder i 20 minutter (aktuel passagetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz). Ultralyd blev udført i 8 minutter med en intensitet på 1,5 w/cm2 og en frekvens på 1 MHz. Strækøvelser blev påført den øvre del af trapezius og levator scapula musklerne i 15-30 sekunder i 10 gentagelser af en fysioterapeut.
Andre navne:
|
|
Andet: Fysioterapi gruppe
Individer gennemgik 11 sessioner (hver dag i den første uge, hver anden dag i de næste to uger). Varm pakning blev påført på halsen og det øvre trapezius-område i 20 minutter.2
kanaler og 4 elektroder i nakkeområdet; Traditionel TENS blev påført patienten i 20 minutter med aktuel overgangstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz og mild prikken uden at forårsage ubehag. US påføring blev udført med en frekvens på 1,5 W/cm2 og 1 Mhz i 8 minutter. Der blev påført strækøvelser på trapezius øvre del og levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 gentagelser under opsyn af en fysioterapeut.
|
Konventionel TENS blev påført på halsområdet med 2 kanaler og 4 elektroder i 20 minutter (aktuel passagetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz).
Ultralyd blev udført i 8 minutter med en intensitet på 1,5 w/cm2 og en frekvens på 1 MHz.
Strækøvelser blev påført den øvre del af trapezius og levator scapula musklerne i 15-30 sekunder i 10 gentagelser af en fysioterapeut
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint Range of Motion Assessment (ROM)
Tidsramme: 3 uger
|
Aktiv fleksion, ekstension, højre/venstre lateral fleksion og rotation af den cervikale region blev målt i siddende stilling med en telefongoniometerapplikation.
|
3 uger
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 3 uger
|
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af mekaniske nakkesmerter.
Individer blev bedt om at markere den smerte, de følte på en 10 cm lang VAS-skala ("0" angiver ingen smerte og "10" angiver uudholdelig smerte).
|
3 uger
|
|
Nakkehandicapstatusvurdering (NDI)
Tidsramme: 3 uger
|
Evaluer nakkehandicapstatus Et spørgeskema bestående af 10 punkter.
Syv punkter er relateret til dagligdags aktiviteter, to er relateret til smerteintensitet og en er relateret til koncentration.
Svaret på hvert punkt scores mellem 0 (ingen begrænsning) og 5 (maksimal begrænsning), og den endelige NDI-score opnås ved at summere hver score
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omer Osman PALA, PhD, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-ÖOP-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien