Vitamin D-serumnivåer hos monosymptomatiska enuretiska och icke-enuretiska barn
28 januari 2024 uppdaterad av: Diaa Mostafa, Ain Shams University
En jämförande studie av vitamin D-serumnivåer hos monosymptomatiska enuretiska barn och icke-enuretiska barn
Vi är en grupp forskare som är intresserade av orsaker och hantering av nattlig enures, vi påbörjade denna forskning 2020 och vi nådde lovande resultat angående rollen av vitamin D-serumnivå i etiologi och hantering av monosymptomatisk enures.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna forskning utfördes som en jämförande studie avseende serum-vitamin D-nivåer hos monosymptomatiska enuretiska och icke-enuretiska barn, även vi jämförde urinosmolalitet och nattlig polyuri i båda grupperna och vi fann att låga vitamin D-nivåer är korrelerade med låg nattlig urinosmolalitet och ökad incidens. av nattlig polyuri
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11373
- Cairo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
manliga och kvinnliga barn från 5-15 år valdes ut i två grupper 60 enuretiska barn 60 icke-enuretiska barn som kontrollgrupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med PMNE.
- vilket definierades som sängvätningsfrekvens på 3 eller fler nätter per vecka under minst 2 veckors observation.
- Fick ingen tidigare behandling för enures.
Exklusions kriterier:
- Patienter med icke-monosymptomatisk enures (förknippad med lagrings- och/eller tömningssymtom). -Patienter med anatomiska abnormiteter (Meatal stenos, Hypospadias, Epispadias, etc.).
- Patienter med neurologiska sjukdomar.
- Patienter med nedsatt njurfunktion.
- Patient med tidigare bäcken-, urologisk eller hjärn- och ryggmärgsoperation.
- Patienter med kronisk förstoppning och irriterad tarmvanor.
- Patienter med aktiv urinvägsinfektion.
- Patienter som går på D-vitamintillskott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enuretisk
Barn som klagar över monosymptomatisk enures
|
blodprov för serum-vitamin D-nivå Vitamin D-serumnivå mättes med hjälp av ELISA-tekniken.
Cal Biotech Vitamin D Kit (Mannheim, Tyskland) användes, som är en fastfasenzymkopplad immunanalys (ELISA), baserad på principen om kompetitiv bindning.
D-vitaminbrist definierades som serum Vit.
D under 20 ng/ml.
nattlig urinosmolalitet: Tydliga instruktioner för mammor var att låta barnet tömmas före sömn och varannan timme till klockan 8.00. Korta intervall var avsedda att undvika enuretiska episoder under beräkning av nattlig urinvolym, och om det inträffade kräver det att diagrammet upprepas en annan dag. Natturin som samlats in över natten testades för osmolalitet, den mättes i mOsm/kg.
volym och frekvens från sömntid till 8 på morgonen
|
|
Icke-enuretisk
Friska icke-enuretiska barn
|
blodprov för serum-vitamin D-nivå Vitamin D-serumnivå mättes med hjälp av ELISA-tekniken.
Cal Biotech Vitamin D Kit (Mannheim, Tyskland) användes, som är en fastfasenzymkopplad immunanalys (ELISA), baserad på principen om kompetitiv bindning.
D-vitaminbrist definierades som serum Vit.
D under 20 ng/ml.
nattlig urinosmolalitet: Tydliga instruktioner för mammor var att låta barnet tömmas före sömn och varannan timme till klockan 8.00. Korta intervall var avsedda att undvika enuretiska episoder under beräkning av nattlig urinvolym, och om det inträffade kräver det att diagrammet upprepas en annan dag. Natturin som samlats in över natten testades för osmolalitet, den mättes i mOsm/kg.
volym och frekvens från sömntid till 8 på morgonen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D nivå
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år.
|
låga D-vitaminnivåer i enuretikgruppen
|
genom avslutad studie, snitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nattlig polyuri
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år.
|
frekvensvolymdiagram har erhållits
|
genom avslutad studie, snitt 1 år.
|
|
låg nattlig urinosmolalitet
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år.
|
nattlig urinosmolalitet
|
genom avslutad studie, snitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: diaa mostafa, MD, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
24 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Första postat (Beräknad)
6 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Eliminationsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urininkontinens
- Enures
- Nattlig enures
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Vitamin D
Andra studie-ID-nummer
- ASU-7122021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nattlig enures
-
Rabin Medical CenterOkändMonosymptomatisk Enuresis NocturnaIsrael
Kliniska prövningar på serum vitamin D
-
Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)AvslutadD-vitaminbristBangladesh
-
Sohag UniversityAvslutadVitamin D, vitamin B12 och folsyra bland patienter med för tidig utlösningEgypten
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Foundation for Medical Research; Municipal Corporation of Greater Mumbai...AvslutadMulti-läkemedelsresistent tuberkulosIndien
-
MacroGenicsAvslutad
-
Assiut UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçAvslutadD-vitaminbrist | COVID | ZinkbristKalkon
-
Aga Khan UniversityRekrytering
-
McLennan County Medical Education and Research...Procter and GambleAvslutadD-vitaminbrist | Osteoporos | OsteopeniFörenta staterna