Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin szérumszintek monotünetben enuretikus és nem enuretikus gyermekeknél

2024. január 28. frissítette: Diaa Mostafa, Ain Shams University

A D-vitamin szérumszintjének összehasonlító vizsgálata monotünetben enuretikus és nem enuretikus gyermekekben

Az éjszakai enuresis okai és kezelése iránt érdeklődő kutatók csoportja, 2020-ban kezdtünk bele ebbe a kutatásba, és ígéretes eredményeket értünk el a D-vitamin szérumszintjének szerepe a monosimptomatikus enuresis etiológiájában és kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ezt a kutatást a szérum D-vitamin szintjének összehasonlító vizsgálataként végeztük monotünetben enuretikus és nem enuretikus gyermekeknél, valamint összehasonlítottuk a vizelet ozmolalitását és az éjszakai polyuriát mindkét csoportban, és azt találtuk, hogy az alacsony D-vitamin szint összefüggésben áll az éjszakai vizelet alacsony ozmolalitásával és a megnövekedett előfordulási gyakorisággal. az éjszakai polyuria

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

5-15 éves fiú és nőstény gyermekek két csoportba kerültek 60 enuretikus gyermek 60 nem enuretikus gyermek kontroll csoportként

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PMNE-ben szenvedő betegek.
  • amelyet hetente 3 vagy több éjszakai ágybavizelési gyakoriságként határoztak meg legalább 2 hét megfigyelés alatt.
  • Korábban nem kapott enuresis kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • Nem monotünetmentes enuresisben (raktározási és/vagy ürítési tünetekkel összefüggő) betegek. - Anatómiai rendellenességben szenvedő betegek (Meatalis stenosis, Hypospadias, Epispadias stb.).
  • Neurológiai betegségekben szenvedő betegek.
  • Vesekárosodásban szenvedő betegek.
  • Kismedencei, urológiai vagy agyi és gerincvelői műtéten átesett beteg.
  • Krónikus székrekedésben és irritábilis bélszokásban szenvedő betegek.
  • Aktív húgyúti fertőzésben szenvedő betegek.
  • D-vitamin-kiegészítőket szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Enuretikus
Gyerekek, akik monosimptomatikus enuresisre panaszkodnak
Diagnosztikai vizsgálat: szérum D-vitamin
vérminta a szérum D-vitamin szintjéhez A D-vitamin szérumszintjét ELISA technikával mértük. A Cal Biotech Vitamin D Kit-et (Mannheim, Németország) használták, amely egy szilárd fázisú enzimhez kötött immunoassay (ELISA), amely a kompetitív kötődés elvén alapul. A D-vitamin-hiányt a szérum Vit. D 20 ng/ml alatt.
Diagnosztikai vizsgálat: a vizelet ozmolalitása

éjszakai vizelet ozmolalitása: Az anyák egyértelmű utasításai szerint elalvás előtt és kétóránként reggel 8 óráig hagyják a gyermeket üríteni. A rövid időközök célja az volt, hogy elkerüljék az enureticus epizódokat az éjszakai vizeletmennyiség kiszámítása során, és ha előfordultak, akkor ez kötelezővé teszi a diagram megismétlését egy másik napon.

Az éjszaka gyűjtött éjszakai vizelet ozmolalitást vizsgáltuk, mOsm/kg-ban mértük.

Egyéb: Frekvencia hangerő diagram
hangerő és gyakoriság az alvástól reggel 8 óráig
Nem enuretikus
Egészséges, nem enuretikus gyermekek
Diagnosztikai vizsgálat: szérum D-vitamin
vérminta a szérum D-vitamin szintjéhez A D-vitamin szérumszintjét ELISA technikával mértük. A Cal Biotech Vitamin D Kit-et (Mannheim, Németország) használták, amely egy szilárd fázisú enzimhez kötött immunoassay (ELISA), amely a kompetitív kötődés elvén alapul. A D-vitamin-hiányt a szérum Vit. D 20 ng/ml alatt.
Diagnosztikai vizsgálat: a vizelet ozmolalitása

éjszakai vizelet ozmolalitása: Az anyák egyértelmű utasításai szerint elalvás előtt és kétóránként reggel 8 óráig hagyják a gyermeket üríteni. A rövid időközök célja az volt, hogy elkerüljék az enureticus epizódokat az éjszakai vizeletmennyiség kiszámítása során, és ha előfordultak, akkor ez kötelezővé teszi a diagram megismétlését egy másik napon.

Az éjszaka gyűjtött éjszakai vizelet ozmolalitást vizsgáltuk, mOsm/kg-ban mértük.

Egyéb: Frekvencia hangerő diagram
hangerő és gyakoriság az alvástól reggel 8 óráig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-vitamin szint
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
alacsony D-vitamin szint az enuretikus csoportban
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
éjszakai polyuria
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
frekvencia hangerő diagram idobted
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
alacsony éjszakai vizelet ozmolalitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
az éjszakai vizelet ozmolalitása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: diaa mostafa, MD, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASU-7122021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Éjszakai enuresis

Klinikai vizsgálatok a szérum D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel