Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy witaminy D w surowicy u dzieci z monosymptomatycznym i niemoczącym moczem

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Diaa Mostafa, Ain Shams University

Badanie porównawcze poziomu witaminy D w surowicy u dzieci z monosymptomatycznym i niemoczącym dzieci

Jesteśmy grupą badaczy zainteresowanych przyczynami i leczeniem moczenia nocnego, rozpoczęliśmy badania w 2020 roku i osiągnęliśmy obiecujące wyniki dotyczące roli poziomu witaminy D w surowicy w etiologii i leczeniu moczenia jednoobjawowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badanie to przeprowadzono jako badanie porównawcze dotyczące poziomu witaminy D w surowicy u dzieci z monosymptomatycznym i niemoczącym moczem, porównaliśmy także osmolalność moczu i nocną wielomocz w obu grupach i odkryliśmy, że niski poziom witaminy D jest skorelowany z niską osmolalnością moczu w nocy i zwiększoną częstością występowania nocnej wielomoczu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11373
        • Cairo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku 5-15 lat podzielono na dwie grupy 60 dzieci z moczem 60 dzieci bez moczenia jako grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z PMNE.
  • co zdefiniowano jako częstotliwość moczenia nocnego wynoszącą 3 lub więcej nocy w tygodniu przez co najmniej 2 tygodnie obserwacji.
  • Nie otrzymywałem wcześniej żadnego leczenia z powodu moczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z moczeniem bezobjawowym (związanym z objawami przechowywania i (lub) oddawania moczu). -Pacjenci z nieprawidłowościami anatomicznymi (zwężenie mięśnia, spodziectwo, łysienie itp.).
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjent po wcześniejszej operacji miednicy, urologii lub mózgu i rdzenia kręgowego.
  • Pacjenci z przewlekłymi zaparciami i zespołem jelita drażliwego.
  • Pacjenci z czynną infekcją dróg moczowych.
  • Pacjenci przyjmujący suplementy witaminy D.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Moczenie nocne
Dzieci skarżące się na moczenie jednoobjawowe
Test diagnostyczny: witamina D w surowicy
w próbce krwi oznaczono poziom witaminy D w surowicy. Poziom witaminy D w surowicy oznaczono metodą ELISA. Zastosowano zestaw Cal Biotech Vitamin D Kit (Mannheim, Niemcy), który jest testem immunologicznym na fazie stałej (ELISA) opartym na zasadzie wiązania konkurencyjnego. Niedobór witaminy D zdefiniowano jako wit. D poniżej 20 ng/ml.
Test diagnostyczny: osmolalność moczu

osmolalność moczu w nocy: Jasne instrukcje dla matek brzmiały: oddawać mocz dziecku przed snem i co dwie godziny aż do 8 rano. Krótkie przerwy miały na celu uniknięcie epizodów moczenia podczas obliczania objętości moczu w nocy, a jeśli wystąpiły, wymagały powtórzenia wykresu w innym dniu.

W moczu zebranym w nocy badano osmolalność, mierzoną w mOsm/kg.

Inny: Wykres głośności częstotliwości
głośność i częstotliwość od chwili snu do 8 rano
Niemoczący
Zdrowe dzieci bez moczenia
Test diagnostyczny: witamina D w surowicy
w próbce krwi oznaczono poziom witaminy D w surowicy. Poziom witaminy D w surowicy oznaczono metodą ELISA. Zastosowano zestaw Cal Biotech Vitamin D Kit (Mannheim, Niemcy), który jest testem immunologicznym na fazie stałej (ELISA) opartym na zasadzie wiązania konkurencyjnego. Niedobór witaminy D zdefiniowano jako wit. D poniżej 20 ng/ml.
Test diagnostyczny: osmolalność moczu

osmolalność moczu w nocy: Jasne instrukcje dla matek brzmiały: oddawać mocz dziecku przed snem i co dwie godziny aż do 8 rano. Krótkie przerwy miały na celu uniknięcie epizodów moczenia podczas obliczania objętości moczu w nocy, a jeśli wystąpiły, wymagały powtórzenia wykresu w innym dniu.

W moczu zebranym w nocy badano osmolalność, mierzoną w mOsm/kg.

Inny: Wykres głośności częstotliwości
głośność i częstotliwość od chwili snu do 8 rano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
niski poziom witaminy D w grupie pacjentów z moczem
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nocna wielomocz
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
otrzymano wykres częstotliwości i głośności
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
niska osmolalność moczu w nocy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
osmolalność moczu w nocy
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: diaa mostafa, MD, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASU-7122021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moczenie nocne

Badania kliniczne na witamina D w surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj