Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin D-serumniveauer hos monosymptomatiske enuretiske og ikke-enuretiske børn

28. januar 2024 opdateret af: Diaa Mostafa, Ain Shams University

En sammenlignende undersøgelse af vitamin D-serumniveauer hos monosymptomatiske enuretiske børn og ikke-enuretiske børn

Vi er en gruppe forskere, der er interesseret i årsager og håndtering af natlig enurese, vi påbegyndte denne forskning i 2020, og vi nåede lovende resultater vedrørende rollen af ​​vitamin D-serumniveau i ætiologi og håndtering af monosymptomatisk enurese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne forskning blev udført som en sammenlignende undersøgelse vedrørende serum-vitamin D-niveauer hos monosymptomatiske enuretiske og ikke-enuretiske børn, også sammenlignede vi urinosmolalitet og natlig polyuri i begge grupper, og vi fandt, at lave D-vitaminniveauer er korreleret med lav natlig urinosmolalitet og øget forekomst. af natlig polyuri

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11373
        • Cairo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mandlige og kvindelige børn fra 5-15 år blev udvalgt i to grupper 60 enuretiske børn 60 ikke-enuretiske børn som kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PMNE.
  • som blev defineret som sengevædningsfrekvens på 3 eller flere nætter om ugen i mindst 2 ugers observation.
  • Fik ikke tidligere behandling for enuresis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ikke-monosymptomatisk enurese (associeret med opbevarings- og/eller tømningssymptomer). -Patienter med anatomiske abnormiteter (Kødstenose, Hypospadier, Epispadier osv.).
  • Patienter med neurologiske sygdomme.
  • Patienter med nedsat nyrefunktion.
  • Patient med tidligere bækken-, urologisk eller hjerne- og rygmarvsoperation.
  • Patienter med kronisk forstoppelse og irritable afføringsvaner.
  • Patienter med aktiv urinvejsinfektion.
  • Patienter, der er på D-vitamintilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enuretisk
Børn, der klager over monosymptomatisk enurese
Diagnostisk test: serum D-vitamin
blodprøve for serum-vitamin D-niveau D-vitamin-serumniveau blev målt ved hjælp af ELISA-teknikken. Cal Biotech Vitamin D-kittet (Mannheim, Tyskland) blev brugt, som er en fastfase enzym-forbundet immunoassay (ELISA), baseret på princippet om konkurrerende binding. D-vitaminmangel blev defineret som serum Vit. D under 20 ng/ml.
Diagnostisk test: urin osmolalitet

natlig urinosmolalitet: Klare instruktioner til mødre var at lade barnet tømmes før søvn og hver anden time indtil kl. 8.00. Korte intervaller var beregnet til at undgå enuretiske episoder under beregning af natlig urinvolumen, og hvis det forekommer, kræver det gentagelse af diagrammet en anden dag.

Naturin opsamlet i løbet af natten blev testet for osmolalitet, den blev målt i mOsm/kg.

Andet: Frekvens volumen diagram
volumen og frekvens fra søvntidspunkt til kl. 8.00
Ikke-enuretisk
Sunde ikke-enuretiske børn
Diagnostisk test: serum D-vitamin
blodprøve for serum-vitamin D-niveau D-vitamin-serumniveau blev målt ved hjælp af ELISA-teknikken. Cal Biotech Vitamin D-kittet (Mannheim, Tyskland) blev brugt, som er en fastfase enzym-forbundet immunoassay (ELISA), baseret på princippet om konkurrerende binding. D-vitaminmangel blev defineret som serum Vit. D under 20 ng/ml.
Diagnostisk test: urin osmolalitet

natlig urinosmolalitet: Klare instruktioner til mødre var at lade barnet tømmes før søvn og hver anden time indtil kl. 8.00. Korte intervaller var beregnet til at undgå enuretiske episoder under beregning af natlig urinvolumen, og hvis det forekommer, kræver det gentagelse af diagrammet en anden dag.

Naturin opsamlet i løbet af natten blev testet for osmolalitet, den blev målt i mOsm/kg.

Andet: Frekvens volumen diagram
volumen og frekvens fra søvntidspunkt til kl. 8.00

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin niveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år.
lavt D-vitamin niveau i enuretikgruppen
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
natlig polyuri
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år.
frekvensvolumendiagram er opnået
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år.
lav natlig urinosmolalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år.
natlig urinosmolalitet
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: diaa mostafa, MD, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASU-7122021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natlig enurese

Kliniske forsøg med serum D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner