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Livelli sierici di vitamina D nei bambini monosintomatici enuretici e non enuretici

28 gennaio 2024 aggiornato da: Diaa Mostafa, Ain Shams University

Uno studio comparativo dei livelli sierici di vitamina D nei bambini enuretici monosintomatici e nei bambini non enuretici

Siamo un gruppo di ricercatori interessati alle cause e alla gestione dell'enuresi notturna, abbiamo intrapreso questa ricerca nel 2020 e abbiamo raggiunto risultati promettenti riguardo al ruolo del livello sierico di vitamina D nell'eziologia e nella gestione dell'enuresi monosintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questa ricerca è stata condotta come studio comparativo sui livelli sierici di vitamina D in bambini enuretici e non enuretici monosintomatici, inoltre abbiamo confrontato l'osmolalità urinaria e la poliuria notturna in entrambi i gruppi e abbiamo scoperto che bassi livelli di vitamina D sono correlati con una bassa osmolalità urinaria notturna e un'aumentata incidenza di poliuria notturna

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11373
        • Cairo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini maschi e femmine dai 5 ai 15 anni sono stati selezionati in due gruppi: 60 bambini enuretici 60 bambini non enuretici come gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PMNE.
  • che è stata definita come una frequenza di enuresi notturna di 3 o più notti a settimana per almeno 2 settimane di osservazione.
  • Non ho ricevuto alcun trattamento precedente per l'enuresi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con enuresi non monosintomatica (associata a sintomi di accumulo e/o minzione). -Pazienti con anomalie anatomiche (stenosi del meato, ipospadia, epispadia, ecc.).
  • Pazienti con malattie neurologiche.
  • Pazienti con insufficienza renale.
  • Paziente con precedente intervento chirurgico pelvico, urologico o cerebrale e del midollo spinale.
  • Pazienti con stitichezza cronica e intestino irritabile.
  • Pazienti con infezione attiva del tratto urinario.
  • Pazienti che assumono integratori di vitamina D.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Enuretico
Bambini che lamentano enuresi monosintomatica
Test diagnostico: vitamina D sierica
campione di sangue per il livello sierico di vitamina D Il livello sierico di vitamina D è stato misurato utilizzando la tecnica ELISA. È stato utilizzato il kit Cal Biotech Vitamin D (Mannheim, Germania), che è un test immunoenzimatico (ELISA) in fase solida, basato sul principio del legame competitivo. La carenza di vitamina D è stata definita come Vit. D inferiore a 20 ng/ml.
Test diagnostico: osmolalità urinaria

Osmolalità urinaria notturna: istruzioni chiare per le madri erano di lasciare urinare il bambino prima di dormire e ogni due ore fino alle 8 del mattino. Brevi intervalli avevano lo scopo di evitare episodi di enuresi durante il calcolo del volume di urina notturna e, se si verificavano, imponevano la ripetizione del grafico in un altro giorno.

L'osmolalità delle urine raccolte durante la notte è stata misurata in mOsm/kg.

Altro: Grafico del volume della frequenza
volume e frequenza dal momento del sonno fino alle 8 del mattino
Non enuretico
Bambini sani non enuretici
Test diagnostico: vitamina D sierica
campione di sangue per il livello sierico di vitamina D Il livello sierico di vitamina D è stato misurato utilizzando la tecnica ELISA. È stato utilizzato il kit Cal Biotech Vitamin D (Mannheim, Germania), che è un test immunoenzimatico (ELISA) in fase solida, basato sul principio del legame competitivo. La carenza di vitamina D è stata definita come Vit. D inferiore a 20 ng/ml.
Test diagnostico: osmolalità urinaria

Osmolalità urinaria notturna: istruzioni chiare per le madri erano di lasciare urinare il bambino prima di dormire e ogni due ore fino alle 8 del mattino. Brevi intervalli avevano lo scopo di evitare episodi di enuresi durante il calcolo del volume di urina notturna e, se si verificavano, imponevano la ripetizione del grafico in un altro giorno.

L'osmolalità delle urine raccolte durante la notte è stata misurata in mOsm/kg.

Altro: Grafico del volume della frequenza
volume e frequenza dal momento del sonno fino alle 8 del mattino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di vitamina D
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
bassi livelli di vitamina D nel gruppo enuretico
fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
poliuria notturna
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
grafico del volume della frequenza ottenuto
fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
bassa osmolalità urinaria notturna
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Osmolalità urinaria notturna
fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: diaa mostafa, MD, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASU-7122021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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