Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-serumnivåer hos monosymptomatiske enuretiske og ikke-enuretiske barn

28. januar 2024 oppdatert av: Diaa Mostafa, Ain Shams University

En sammenlignende studie av vitamin D-serumnivåer hos monosymptomatiske enuretiske barn og ikke-enuretiske barn

Vi er en gruppe forskere som er interessert i årsaker og håndtering av nattlig enurese, vi begynte på denne forskningen i 2020 og vi nådde lovende resultater angående rollen til vitamin D-serumnivå i etiologi og håndtering av monosymptomatisk enurese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

denne forskningen ble utført som en sammenlignende studie angående serum vitamin D-nivåer hos monosymptomatiske enuretiske og ikke-enuretiske barn, også sammenlignet vi urinosmolalitet og nattlig polyuri i begge grupper, og vi fant at lave vitamin D-nivåer er korrelert med lav nattlig urinosmolalitet og økt forekomst. av nattlig polyuri

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11373
        • Cairo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mannlige og kvinnelige barn fra 5-15 år ble valgt i to grupper 60 enuretiske barn 60 ikke-enuretiske barn som kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med PMNE.
  • som ble definert som sengevætingsfrekvens på 3 eller flere netter per uke i minst 2 ukers observasjon.
  • Fikk ingen tidligere behandling for enurese.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ikke-monosymptomatisk enurese (assosiert med lagrings- og/eller tømmesymptomer). - Pasienter med anatomiske abnormiteter (Meatal stenose, Hypospadias, Epispadias, etc.).
  • Pasienter med nevrologiske sykdommer.
  • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
  • Pasient med tidligere bekken-, urologisk eller hjerne- og ryggmargsoperasjon.
  • Pasienter med kronisk forstoppelse og irritable avføringsvaner.
  • Pasienter med aktiv urinveisinfeksjon.
  • Pasienter som er på vitamin D-tilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enuretisk
Barn som klager over monosymptomatisk enurese
Diagnostisk test: serum vitamin D
blodprøve for serum vitamin D nivå Vitamin D serum nivå ble målt ved bruk av ELISA teknikken. Cal Biotech Vitamin D-settet (Mannheim, Tyskland) ble brukt, som er en fastfase enzymkoblet immunoassay (ELISA), basert på prinsippet om konkurrerende binding. Vitamin D-mangel ble definert som serum Vit. D under 20 ng/ml.
Diagnostisk test: urin osmolalitet

nattlig urinosmolalitet: Klare instruksjoner for mødre var å la barnet tømmes før søvn og annenhver time til kl. Korte intervaller var ment å unngå enuretiske episoder under beregning av nattlig urinvolum, og hvis det oppstod, krever det gjentakelse av diagrammet en annen dag.

Natturin samlet over natten ble testet for osmolalitet, den ble målt i mOsm/kg.

Annen: Frekvensvolumdiagram
volum og frekvens fra søvn til kl. 08.00
Ikke-enuretisk
Friske ikke-enuretiske barn
Diagnostisk test: serum vitamin D
blodprøve for serum vitamin D nivå Vitamin D serum nivå ble målt ved bruk av ELISA teknikken. Cal Biotech Vitamin D-settet (Mannheim, Tyskland) ble brukt, som er en fastfase enzymkoblet immunoassay (ELISA), basert på prinsippet om konkurrerende binding. Vitamin D-mangel ble definert som serum Vit. D under 20 ng/ml.
Diagnostisk test: urin osmolalitet

nattlig urinosmolalitet: Klare instruksjoner for mødre var å la barnet tømmes før søvn og annenhver time til kl. Korte intervaller var ment å unngå enuretiske episoder under beregning av nattlig urinvolum, og hvis det oppstod, krever det gjentakelse av diagrammet en annen dag.

Natturin samlet over natten ble testet for osmolalitet, den ble målt i mOsm/kg.

Annen: Frekvensvolumdiagram
volum og frekvens fra søvn til kl. 08.00

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-nivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år.
lavt vitamin d-nivå i enuretisk gruppe
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nattlig polyuri
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år.
frekvensvolumdiagram er oppnådd
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år.
lav nattlig urinosmolalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år.
nattlig urinosmolalitet
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: diaa mostafa, MD, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASU-7122021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nattlig enurese

Kliniske studier på serum vitamin D

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere