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Niveaux sériques de vitamine D chez les enfants énurétiques et non énurétiques monosymptomatiques

28 janvier 2024 mis à jour par: Diaa Mostafa, Ain Shams University

Une étude comparative des taux sériques de vitamine D chez les enfants énurétiques monosymptomatiques et les enfants non énurétiques

Nous sommes un groupe de chercheurs intéressés par les causes et la prise en charge de l'énurésie nocturne, nous avons lancé cette recherche en 2020 et nous avons obtenu des résultats prometteurs concernant le rôle du taux sérique de vitamine D dans l'étiologie et la prise en charge de l'énurésie monosymptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

cette recherche a été menée comme une étude comparative concernant les taux sériques de vitamine D chez les enfants énurétiques et non énurétiques monosymptomatiques. Nous avons également comparé l'osmolalité urinaire et la polyurie nocturne dans les deux groupes et nous avons constaté que de faibles taux de vitamine D sont corrélés à une faible osmolalité urinaire nocturne et à une incidence accrue. de polyurie nocturne

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11373
        • Cairo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les enfants de sexe masculin et féminin âgés de 5 à 15 ans ont été sélectionnés en deux groupes : 60 enfants énurétiques et 60 enfants non énurétiques comme groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de PMNE.
  • qui a été définie comme une fréquence d'énurésie nocturne de 3 nuits ou plus par semaine pendant au moins 2 semaines d'observation.
  • Je n’ai reçu aucun traitement antérieur pour l’énurésie.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une énurésie non monosymptomatique (associée à des symptômes de stockage et/ou de miction). -Patients présentant des anomalies anatomiques (Sténose méatale, Hypospadias, Epispadias, etc.).
  • Patients atteints de maladies neurologiques.
  • Patients atteints d'insuffisance rénale.
  • Patient ayant déjà subi une chirurgie pelvienne, urologique ou cérébrale et médullaire.
  • Patients souffrant de constipation chronique et d’intestins irritables.
  • Patients présentant une infection active des voies urinaires.
  • Les patients qui prennent des suppléments de vitamine D.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enurétique
Enfants se plaignant d'énurésie monosymptomatique
Test diagnostique: vitamine D sérique
échantillon de sang pour le taux sérique de vitamine D. Le taux sérique de vitamine D a été mesuré à l'aide de la technique ELISA. Le kit Cal Biotech Vitamin D (Mannheim, Allemagne) a été utilisé, qui est un test immunoenzymatique (ELISA) en phase solide, basé sur le principe de liaison compétitive. La carence en vitamine D a été définie par la Vit sérique. D inférieur à 20 ng/ml.
Test diagnostique: osmolalité urinaire

osmolalité urinaire nocturne : des instructions claires pour les mères étaient de laisser l'enfant uriner avant de dormir et toutes les deux heures jusqu'à 8 heures du matin. Des intervalles courts étaient destinés à éviter les épisodes énurétiques lors du calcul du volume d'urine nocturne, et si cela se produisait, cela rendait obligatoire la répétition du graphique un autre jour.

L’osmolalité de l’urine nocturne collectée au cours de la nuit a été mesurée en mOsm/kg.

Autre: Tableau de volume de fréquence
volume et fréquence depuis l'heure du sommeil jusqu'à 8 heures du matin
Non énurétique
Enfants en bonne santé non énurétiques
Test diagnostique: vitamine D sérique
échantillon de sang pour le taux sérique de vitamine D. Le taux sérique de vitamine D a été mesuré à l'aide de la technique ELISA. Le kit Cal Biotech Vitamin D (Mannheim, Allemagne) a été utilisé, qui est un test immunoenzymatique (ELISA) en phase solide, basé sur le principe de liaison compétitive. La carence en vitamine D a été définie par la Vit sérique. D inférieur à 20 ng/ml.
Test diagnostique: osmolalité urinaire

osmolalité urinaire nocturne : des instructions claires pour les mères étaient de laisser l'enfant uriner avant de dormir et toutes les deux heures jusqu'à 8 heures du matin. Des intervalles courts étaient destinés à éviter les épisodes énurétiques lors du calcul du volume d'urine nocturne, et si cela se produisait, cela rendait obligatoire la répétition du graphique un autre jour.

L’osmolalité de l’urine nocturne collectée au cours de la nuit a été mesurée en mOsm/kg.

Autre: Tableau de volume de fréquence
volume et fréquence depuis l'heure du sommeil jusqu'à 8 heures du matin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de vitamine D
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
faibles niveaux de vitamine D dans le groupe énurétique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
polyurie nocturne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
diagramme de volume de fréquence obtenu
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
faible osmolalité urinaire nocturne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
osmolalité urinaire nocturne
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: diaa mostafa, MD, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Première publication (Estimé)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASU-7122021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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