Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av anastomotiska komplikationer och återkommande larynxnervskada baserat på postoperativ tidig endoskopisk utvärdering

30 mars 2024 uppdaterad av: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

Förutsägelse av anastomotiska komplikationer och återkommande larynxnervskada baserat på postoperativ tidig endoskopisk utvärdering: en prospektiv, observationell, icke-interventionell studie

Analysera korrelationen mellan anatomins överensstämmelse (baserat på endoskopisk undersökning) och postoperativ anastomotisk fistel och anastomotisk stenos; upprätta en anastomotisk klassificering; och konstruera en prediktiv modell kombinerad med perioperativt relaterade testindikatorer för att ge mer exakt riskbedömning för klinisk praxis. Analysera den naturliga återhämtningsprocessen av postoperativ återkommande larynxnervskada i matstrupscancer genom att spåra stämbandsrörelser (baserat på endoskopisk undersökning) och heshetssymptom; i kombination med perioperativt relaterade kirurgiska och laboratorieindikatorer, identifiera relevanta riskfaktorer förknippade med försenad återhämtning av återkommande larynxnervskada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, SH 21
        • Rekrytering
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fått radikal resektion av matstrupscancer på vårt sjukhus från april 2024 till juli 2024.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med esofagus skivepitelcancer;
  2. 18 - 80 år gammal;
  3. ECOG PS 0-1;
  4. Bröstcancer i matstrupen (20-40 cm från framtänderna);
  5. Fick radikal resektion av esofaguscancer på vårt sjukhus från april 2024 till juli 2024;
  6. Fick McKeown-proceduren i vårt sjukhuss enda behandlingsgrupp;
  7. Mottog magrekonstruktion och cervikal anastomos med en sida-till-sida anastomotisk enhet;
  8. Komplett kliniskt material.

Exklusions kriterier:

  1. Historik om andra maligna tumörer;
  2. ofullständigt eller saknat kliniskt material;
  3. Fick kombinerad kirurgi (total laryngektomi + esofagektomi, esofagektomi + lungresektion, esofagektomi + aorta, etc.);
  4. Magrekonstruktion eller cervikal anastomos med en sida-till-sida anastomotisk enhet utfördes inte;
  5. Patienter som genomgick 3-fälts lymfkörteldissektion;
  6. Patienter med tydligt intraoperativt återkommande larynxnervsnitt;
  7. Mycket misstänkt anastomotisk fistel före den första endoskopiska utvärderingen (onormal sekretion vid det cervikala anastomotiska stället, onormal dräneringsvätska i bröströret och hög feber som andra orsaker inte kan förklara);
  8. Förlorade till uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anastomotisk läcka
Tidsram: En vecka till sex månader efter esofagektomi
läckage av anastomos
En vecka till sex månader efter esofagektomi
anastomotisk stenos
Tidsram: En vecka till sex månader efter esofagektomi
stenos av anastomos
En vecka till sex månader efter esofagektomi
larynx nervskada
Tidsram: En vecka till sex månader efter esofagektomi
symtom på heshet, återhämtningsprogression av återkommande skada på larynxnerven
En vecka till sex månader efter esofagektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IS24030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anastomotisk läcka

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera