이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 초기 내시경 평가를 통한 문합 합병증 및 반회후두신경 손상의 예측

2024년 3월 30일 업데이트: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

수술 후 조기 내시경 평가를 통한 문합 합병증 및 반회후두신경 손상 예측: 전향적, 관찰적, 비중재적 연구

해부학적 적합성(내시경 검사 기준)과 수술 후 문합루 및 문합협착증 간의 상관관계를 분석합니다. 문합 분류를 확립하고; 임상 실습에 대한 보다 정확한 위험 평가를 제공하기 위해 수술 전후 관련 테스트 지표와 결합된 예측 모델을 구축합니다. 식도암 수술 후 반회후두신경 손상의 자연회복 과정을 성대 움직임(내시경 검사 기준) 및 쉰 증상을 추적하여 분석합니다. 수술 전후 관련 수술 및 검사실 지표와 결합하여 반회후두신경 손상의 회복 지연과 관련된 관련 위험 요소를 식별합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, SH 21
        • 모병
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2024년 4월부터 2024년 7월까지 저희 병원에서 식도암 근치절제술을 받은 환자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 식도 편평 세포 암종으로 진단되었습니다.
  2. 18~80세;
  3. ECOG PS 0-1;
  4. 흉부식도암(앞니로부터 20~40cm);
  5. 2024년 4월부터 2024년 7월까지 우리 병원에서 식도암 근치 절제술을 받았습니다.
  6. 우리병원 단독치료군에서 맥커운시술을 받았습니다.
  7. 좌우 문합 장치를 사용하여 위 재건 및 자궁 경부 문합을 받았습니다.
  8. 임상자료를 완성합니다.

제외 기준:

  1. 기타 악성 종양의 병력;
  2. 불완전하거나 누락된 임상 자료
  3. 복합수술(후두절제술+식도절제술, 식도절제술+폐절제술, 식도절제술+대동맥 절제술 등)을 받았습니다.
  4. 좌우 문합 장치를 이용한 위 재건 또는 자궁 경부 문합은 수행되지 않았습니다.
  5. 3면 림프절 절제술을 받은 환자;
  6. 수술 중 반회후두신경 단면이 명확한 환자;
  7. 1차 내시경 평가 전 문합루 의심이 매우 높은 경우(경부 문합 부위의 분비물 이상, 흉관 배액 이상, 다른 원인으로 설명할 수 없는 고열 등)
  8. 후속 조치를 잃었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합 누출
기간: 식도절제술 후 1주일~6개월
문합의 누출
식도절제술 후 1주일~6개월
문합 협착증
기간: 식도절제술 후 1주일~6개월
문합 협착증
식도절제술 후 1주일~6개월
후두 신경 손상
기간: 식도절제술 후 1주일~6개월
쉰 목소리 증상, 반회후두신경 손상의 회복 진행
식도절제술 후 1주일~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Chest Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IS24030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

문합 누출에 대한 임상 시험

개입 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다